Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Panton Valentine Leucocidin (PVL)

2 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Panton Valentine Leucocidin: onafhankelijke ernstfactor van Staphylococcus Aureus pneumonieën

Staphylococcus aureus brengt verschillende virulentiefactoren tot expressie, waaronder Panton Valentine leukocidine (PVL), een cytotoxine. PVL wordt specifiek in verband gebracht met primaire huid- en wekedeleninfecties en ernstige necrotiserende pneumonie (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). PVL-positieve S. aureus-pneumonie wordt vaak voorafgegaan door griepachtige symptomen en wordt voornamelijk gekenmerkt door bloedspuwing, pleurale effusie, snel optredende acute ademnood, leukopenie en een hoog sterftecijfer (65%) (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). Tien jaar na de eerste beschrijving van deze ziekte en een aantal controverses in de wetenschappelijke literatuur rijst de vraag of PVL nog steeds een onafhankelijke factor van ernst is bij S.aureus-pneumonie. Daarnaast zijn er nog tal van vragen onbeantwoord; dit zijn:

  • (i) welke factoren, waaronder het behandelregime, zijn geassocieerd met een gunstig resultaat?,
  • (ii) wat is de gevoeligheid voor antibiotica van met deze ziekte geassocieerde stammen?
  • (iii) is er enige genetische gevoeligheid van de gastheer om zowel de zeldzaamheid als de explosieve presentatie van de ziekte te verklaren? Om bovenstaande vragen te beantwoorden zal een prospectieve observationele studie op landelijk niveau worden opgezet. Alle Franse ziekenhuizen zullen worden uitgenodigd om de klinische kenmerken van alle nieuwe gevallen van S. aureus community-acquired pneumonie met ernstcriteria te beschrijven, ongeacht de PVL-productie. De studie omvat een onderzoek naar een mogelijke aangeboren immuundisfunctie in samenwerking met de INSERM-U550 (Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, Faculté Necker, Parijs). Daarom zullen, naast het verzamelen van klinische en biologische gegevens van alle gevallen van pneumonie en van alle geïsoleerde stammen van S. aureus, de patiënten met PVL-positieve pneumonie worden bemonsterd voor immunogenetische studies (ORFeome sequencing en functioneel onderzoek).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Centre National de Références des Staphylocoques Centre de Biologie et Pathologie Est 59 bd Pinel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van minimaal 2 maanden oud en met een gewicht van minimaal 5 kg
  • Geïnformeerde toestemming
  • Proefpersonen aangesloten (of begunstigde) bij een nationale ziektekostenverzekering
  • Aanwezigheid van klinische, biologische en radiologische tekenen van pneumopathie bij S. aureus waarvan de klinische toestand een ziekenhuisopname op een IC of bij een reanimatie rechtvaardigt
  • Aanwezigheid van PVL-positieve S.aureus-producent (voor immunogenetisch onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten besmet met HIV
  • Patiënten die meer dan 48 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen op het moment van de diagnose longontsteking,
  • Patiënten die de afgelopen drie maanden in het ziekenhuis waren opgenomen, uitgezonderd poliklinische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: staphylococcus aureus PVL-
patiënten met staphylococcus aureus PVL-
Ander: Serum- en bloedmonsters
Ander: staphylococcus aureus PVL+
patiënten met staphylococcus aureus PVL+
Ander: Serum- en bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De overleving van de patiënten volgens het karakter PVL+ of PVL- van de geïsoleerde Staphylococcus aureus-stammen
Tijdsspanne: Na ziekenhuisopname gemiddeld 21 dagen
Percentage levende patiënten na de duur van het verblijf in het ziekenhuis
Na ziekenhuisopname gemiddeld 21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwaartekrachtscores: samengestelde maat tussen de IGS2- en SOFA-scores voor een volwassene en tussen PIM2- en PLEOD-scores voor een kind
Tijdsspanne: Bij opname op de Reanimatie-eenheid of IC, 24 uur na opname en 7 dagen na opname
Bij opname op de Reanimatie-eenheid of IC, 24 uur na opname en 7 dagen na opname
verblijfsduur op Reanimatie en IC
Tijdsspanne: aantal dagen Reanimatie en IC
Na ziekenhuisopname gemiddeld 21 dagen
aantal dagen Reanimatie en IC
verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Na ziekenhuisopname gemiddeld 21 dagen
Na ziekenhuisopname gemiddeld 21 dagen
Aantal deelnemers met aanwezigheid van een genetische aanleg van het Mendeliaanse type of polymorf karakter onder de patiënten met een PVL+ necrotiserende pneumonie (voor immunogenetisch onderzoek)
Tijdsspanne: maximaal 6 dagen na het afnemen van bloed en serum
genomische analyse en immunologische tests
maximaal 6 dagen na het afnemen van bloed en serum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • As designed, the study enrolled a cohort of 154 evaluable patients. In the adult subgroup, there was a balanced distribution between pneumonia caused by Staphylococcus aureus that was Panton-Valentine leukocidin (PVL)-positive and PVL-negative. This balanced allocation will enable a refined assessment of the PVL effect in this condition. Preliminary results appear to support the working hypothesis (mortality 45% in PVL-positive vs 26.3% in PVL-negative cases; p < 0.05). In addition, biospecimens were collected from 98 patients for subsequent genetic analyses.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010.625

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren