Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Panton Valentine Leuccidin (PVL)

12 mars 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Panton Valentine Leucocidin: Oberoende allvarlighetsfaktor för Staphylococcus Aureus Pneumonias

Staphylococcus aureus uttrycker en mängd olika virulensfaktorer, inklusive Panton Valentine leukocidin (PVL), ett cellgift. PVL är specifikt associerat med primära hud- och mjukdelsinfektioner och svår nekrotiserande lunginflammation (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). PVL-positiv S. aureus pneumoni föregås ofta av influensaliknande symtom, och kännetecknas främst av hemoptys, pleurautgjutning, snabbt insättande akut andnöd, leukopeni och en hög dödlighet (65 %) (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). Tio år efter den första beskrivningen av denna sjukdom och ett antal kontroverser i den vetenskapliga litteraturen uppstår frågan om PVL förblir en oberoende allvarlighetsfaktor vid S.aureus pneumoni. Dessutom är många frågor fortfarande obesvarade; dessa är:

  • (i) vilka faktorer, inklusive behandlingsregimen, är associerade med gynnsamt resultat?,
  • (ii) vad är känsligheten för antibiotika av stammar som är associerade med denna sjukdom?
  • (iii) finns det någon genetisk mottaglighet hos värden för att förklara både sällsyntheten och den explosiva presentationen av sjukdomen? För att lösa ovanstående frågor kommer en prospektiv observationsstudie på rikstäckande nivå att upprättas. Alla franska sjukhus kommer att bjudas in att beskriva de kliniska egenskaperna hos alla nya fall av S. aureus samhällsförvärvad lunginflammation med svårighetsgradskriterier, oavsett PVL-produktion. Studien kommer att omfatta en undersökning av en möjlig medfödd immundysfunktion i samarbete med INSERM-U550 (Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, Faculté Necker, Paris). Utöver att samla in kliniska och biologiska data från alla fall av lunginflammation såväl som alla isolerade stammar av S. aureus, kommer patienter med PVL-positiv lunginflammation att provtas för immungenetiska studier (ORFeome-sekvensering och funktionsstudier)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

234

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Centre National de Références des Staphylocoques Centre de Biologie et Pathologie Est 59 bd Pinel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 månader gammal patient som minst och väger minst 5 kg
  • Informerat samtycke
  • Personer som är anslutna (eller förmånstagare) till en nationell sjukförsäkring
  • Förekomst av kliniska, biologiska och radiologiska tecken på pneumopati hos S. aureus vars kliniska tillstånd motiverar en sjukhusvistelse på en intensivvårdsavdelning eller i en reanimation
  • Närvaro av PVL-positiv S.aureus-producent (för immunogenetisk studie)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som smittats av hiv
  • Patienter på sjukhus i mer än 48 timmar vid tidpunkten för diagnosen lunginflammation,
  • Patienter inlagda på sjukhus under de senaste tre månaderna utom polikliniska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Staphylococcus aureus PVL-
patienter med Staphylococcus aureus PVL-
Övrig: Staphylococcus aureus PVL+
patienter med Staphylococcus aureus PVL+

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas överlevnad enligt karaktären PVL+ eller PVL- för de isolerade Staphylococcus aureus-stammarna
Tidsram: Efter sjukhusvistelse i genomsnitt 21 dagar
Andel levande patienter efter vistelsetiden på sjukhus
Efter sjukhusvistelse i genomsnitt 21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gravity Scores: Sammansatt mått mellan IGS2- och SOFA-poängen för en vuxen och mellan PIM2- och PLEOD-poängen för ett barn
Tidsram: Vid intagning på Reanimation Unit eller ICU, 24 timmar efter intagning och 7 dagar efter intagning
Vid intagning på Reanimation Unit eller ICU, 24 timmar efter intagning och 7 dagar efter intagning
vistelsetid på Reanimation och ICU
Tidsram: antal dagar i Reanimation och ICU
Efter sjukhusvistelse i genomsnitt 21 dagar
antal dagar i Reanimation och ICU
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: Efter sjukhusvistelse i genomsnitt 21 dagar
Efter sjukhusvistelse i genomsnitt 21 dagar
Antal deltagare med närvaro av en genetisk predisposition av mendelsk typ eller polymorf karaktär bland patienter som uppvisar en PVL+ nekrotiserande lunginflammation (för immunogenetisk studie)
Tidsram: högst 6 dagar efter provtagning av blod och serum
genomisk analys och immunologiska tester
högst 6 dagar efter provtagning av blod och serum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Staphylococcus Aureus Pneumoni

Kliniska prövningar på Serum och blodprover

3
Prenumerera