- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02800382
폐질환 환자의 Paraoxanase 효소활성
양성 및 악성 폐 질환을 구별하기 위한 기관지폐포 세척액
연구 개요
상세 설명
산화 최종 생성물 당 지질과 자유 산소 라디칼은 체내 암 발생의 개시제 역할로 생각됩니다. 암 환자의 파라옥소나아제 수치는 다양합니다. 이 연구에서 조사관은 양성 및 악성 폐 질환 환자의 감별에서 혈청 및 기관지 폐포 세척 파라옥소나제 수준의 기여도를 조사했습니다. 이 연구에는 FOB(Fiberoptic Bronchoscopy) 승인을 받은 폐암 진단 환자(연구군)와 양성 폐질환 환자(대조군)가 포함됩니다.
Paraoxonase와 Cancer Relations 산화 스트레스는 발암의 중요한 병인학적 요인 중 하나입니다. 혈청 PON1 활동은 Elkiran과 그녀의 친구들 등에 의해 건강한 사람보다 폐암 환자에서 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 또한 위식도암, 수막종, 고도 신경아교종, 난소상피세포는 혈장 내 대조군에 따라 종양 환자에서 유의하게 낮은 것으로 나타났다. 혈청 PON1 수준과 암 발생 사이의 관계는 아직 알려지지 않았습니다. PON1 다형성은 환경 화학물질과 관련하여 암 발생 위험 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
반응성 산소 라디칼은 일반적으로 모든 세포 구성 요소를 공격하여 조직 손상을 유발할 수 있습니다. 활성 산소의 증가와 체내에서 생성되는 산화 스트레스는 각종 암 발생을 증가시키는 중요한 위험 요소 중 하나입니다. 지질 과산화의 최종 생성물 및 스캐빈저 시스템 구성요소는 발암에서 스타터 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 지질 과산화의 결과로 지용성인 발암성 라디칼이 형성되고 PON1은 지용성인 라디칼과 결합합니다. PON1은 지용성인 이러한 라디칼을 대사할 수 있는 것으로 생각됩니다. PON1 활동과 산화 스트레스는 혈청과 대식세포에서 반비례하는 것으로 제안되었습니다. 파라옥소나제 보호 효과의 상실은 염증성 산화제와 식이 발암 물질이 야기한 게놈 손상에 대한 민감성을 증가시키는 역할을 할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 폐암 환자와 대조군의 혈청 및 기관지폐포세척액 PON 대조를 비교하고 악성인 경우 혈장 및 기관지폐포세척액에서 효소가 낮은지 여부를 확인하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FOB(Fiberoptic Bronchoscopy) 및 BAL(Bronchoalveolar Lavage)에 대한 의학적 금기 사항은 없습니다.
- 기관지경 증상은 수행에 장애가 되는 상태를 구성하지 않습니다.
- FOB 및 BAL 재료에 따라 다음과 같은 방법을 얻었습니다.
제외 기준:
- FOB 및 BAL에 대한 의학적 금기 사항의 존재
- FOB 동안 BAL에 적합한 세그먼트 기관지를 감지하지 못하거나 기술적으로 만들지 않음
- 정식으로 BAL 자료를 제공하지 않습니다.
대조군(양성 폐 질환) 그룹에 대한 포함 기준;
- 악성이 없는 폐 질환이 있는 경우
- 추가 질병의 부재
- FOB 및 BAL에 대한 의학적 금기 사항 없음
- FOB 및 BAL 재료에 따라 다음과 같은 방법을 얻었습니다. 대조군에 대한 제외 기준;
1. 새로운 추가 질병의 발견 또는 추가 질병의 존재 2. FOB 또는 BAL에 대한 의학적 금기 사항이 있는 경우 3. 정식으로 BAL 자료를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 폐 악성종양
Paraoxanase 활동에 대한 Bronchoalveolar Lavage Liq를 복용하기 위해 국소 마취 및 진정 상태에서 Fiberoptic bronchoscopy를 수행했습니다. 혈액 샘플도 채취했습니다. 검체(미세침 흡인 생검 및 미세침 흡인 세포검사)는 병리학적 검사로 진단하였다. |
Paraoxanase 활동에 대한 Bronchoalveolar Lavage Liq를 복용하기 위해 국소 마취 및 진정 상태에서 Fiberoptic bronchoscopy를 수행했습니다.
혈액 샘플도 채취했습니다.
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다른: 폐질환
Paraoxanase 활동에 대한 Bronchoalveolar Lavage Liq를 복용하기 위해 국소 마취 및 진정 상태에서 Fiberoptic bronchoscopy를 수행했습니다.
혈액 샘플도 채취했습니다.
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Paraoxanase 활동에 대한 Bronchoalveolar Lavage Liq를 복용하기 위해 국소 마취 및 진정 상태에서 Fiberoptic bronchoscopy를 수행했습니다.
혈액 샘플도 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 폐질환과 양성 폐질환의 Paraoxonase Serum과 BAL 농도의 차이
기간: 3 개월
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파라옥소나제 측정: 기관지경 검사 전에 무균 상태에서 주정맥을 통해 모든 환자로부터 10cc의 혈액을 채취했습니다. 16x100mm Ayset 튜브를 두 개의 생화학 튜브에 넣었습니다. 수술 후 BAL 물질과 혈액 샘플 튜브를 미생물학 실험실로 보냈습니다. 다른 하나는 생화학 연구소로 보냈습니다. 전혈 및 BAL 샘플을 실험실에서 5분 동안 3500rpm으로 원심분리하고 테스트 실행까지 -200°C에 보관했습니다. 혈청 총 콜레스테롤, HDL, LDL 수치는 OLYMPUS AU 2700 autoanalyzer를 사용하여 생화학 실험실의 다른 튜브에 놓인 전혈 샘플에서 조사되었습니다. 혈청 및 BAL의 PON 수준 측정을 위해 Human Paraoxonase ELISA 키트(Nova Tein Inc. Biosience. USA)를 사용하였다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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