- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02800382
Aktywność enzymatyczna paraoksanazy u pacjentów z chorobami płuc
Płyn do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w celu odróżnienia łagodnych i złośliwych chorób płuc
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uważa się, że końcowe produkty utleniania lipidów i wolne rodniki tlenowe pełnią rolę inicjatora rozwoju nowotworów w organizmie. Poziom paraoksonazy u pacjentów z chorobą nowotworową jest zróżnicowany. W tym badaniu badacze zbadali udział poziomu paraoksonazy w surowicy i popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych w różnicowaniu pacjentów z łagodnymi i złośliwymi chorobami płuc. Badaniem objęto pacjentów z rozpoznaniem raka płuca (grupa badawcza) i niezłośliwą chorobą płuc (grupa kontrolna) poddanych zaakceptowanej bronchoskopii światłowodowej (FOB).
Związki paraoksonazy z nowotworami Stres oksydacyjny jest jednym z ważnych czynników etiologicznych karcynogenezy. Elkiran i jej przyjaciele et al. stwierdzili, że aktywność PON1 w surowicy jest znacznie niższa u pacjentów z rakiem płuc niż u osób zdrowych. Stwierdzono również, że rak żołądkowo-przełykowy, oponiak, glejak o wysokim stopniu złośliwości i nabłonek jajnika były znacznie niższe u pacjentów z nowotworem, zgodnie z grupami kontrolnymi w osoczu. Wciąż nieznana jest zależność między poziomem PON1 w surowicy a występowaniem raka. Donoszono, że polimorfizm PON1 jest związany ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia raka w związku z chemikaliami środowiskowymi.
Reaktywne rodniki tlenowe mogą zwykle prowadzić do uszkodzenia tkanek, atakując wszystkie składniki komórki. Zwiększona ilość wolnych rodników tlenowych oraz powstający w organizmie stres oksydacyjny są jednym z ważnych czynników ryzyka rozwoju różnych typów nowotworów. Uważa się, że końcowe produkty peroksydacji lipidów i składniki układu zmiatającego pełnią rolę startera w onkogenezie. Rakotwórcze rodniki rozpuszczalne w tłuszczach powstają w wyniku peroksydacji lipidów, a PON1 wiąże się z rodnikami rozpuszczalnymi w tłuszczach. Uważa się, że PON1 jest zdolny do metabolizowania tych rodników, które są rozpuszczalne w tłuszczach. Sugeruje się, że aktywność PON1 i stres oksydacyjny są odwrotnie proporcjonalne w surowicy i makrofagach. Utrata działania ochronnego paraoksonazy może odgrywać rolę w zwiększaniu wrażliwości na uszkodzenia genomu powodowane przez utleniacze zapalne i rakotwórcze diety.
Celem pracy jest porównanie kontrastów surowicy i płynów z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych PON pomiędzy pacjentami z rakiem płuca a grupą kontrolną oraz określenie, czy enzym jest niższy w osoczu i płynach z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych w przypadku nowotworu złośliwego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak przeciwwskazań medycznych do wykonania bronchoskopii światłowodowej (FOB) i płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL)
- Objaw bronchoskopowy nie stanowi przeszkody do wykonania zabiegu.
- Poniższa metoda została uzyskana zgodnie z materiałem FOB i BAL.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przeciwwskazań medycznych do FOB i BAL
- Podczas FOB nie wykryto lub nie wykonano technicznie odpowiedniego odcinka oskrzela do BAL
- Brak należytego dostarczenia materiałów BAL.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej (łagodne choroby płuc);
- Mieć chorobę płuc bez nowotworu złośliwego
- Brak choroby addycyjnej
- Brak przeciwwskazań medycznych do FOB i BAL
- Poniższa metoda została uzyskana zgodnie z materiałem FOB i BAL. Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej;
1. Wykrycie nowej choroby dodatkowej lub obecności choroby dodatkowej 2. Mieć przeciwwskazania medyczne do FOB lub BAL 3. Brak należytego dostarczenia materiałów BAL.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Nowotwór płuc
Bronchoskopię światłowodową wykonano w znieczuleniu miejscowym i sedacji w celu pobrania płynu do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego na aktywność paraoksanazy. Pobrano też próbki krwi. Próbki (biopsja aspiracyjna cienkoigłowa i cytologia aspiracyjna cienkoigłowa) zostały zdiagnozowane na podstawie badania histopatologicznego. |
Bronchoskopię światłowodową wykonano w znieczuleniu miejscowym i sedacji w celu pobrania płynu do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego na aktywność paraoksanazy.
Pobrano też próbki krwi.
|
Inny: Choroby płuc
Bronchoskopię światłowodową wykonano w znieczuleniu miejscowym i sedacji w celu pobrania płynu do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego na aktywność paraoksanazy.
Pobrano też próbki krwi.
|
Bronchoskopię światłowodową wykonano w znieczuleniu miejscowym i sedacji w celu pobrania płynu do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego na aktywność paraoksanazy.
Pobrano też próbki krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica poziomów paraoksonazy w surowicy i BAL między złośliwymi i łagodnymi chorobami płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar paraoksonazy: Przed bronchoskopią od wszystkich pacjentów pobrano 10 cm3 krwi przez żyłę łokciową w sterylnych warunkach. Probówkę Ayseta 16x100 mm umieszczono w dwóch probówkach biochemicznych. Materiał BAL oraz probówkę z próbką krwi przesłano po operacji do Laboratorium Mikrobiologicznego. Drugi został wysłany do Laboratorium Biochemii. Próbki krwi pełnej i BAL odwirowywano w laboratorium przy 3500 obr./min przez 5 minut i przechowywano w temperaturze -200°C do czasu wykonania testu. Poziomy cholesterolu całkowitego, HDL, LDL w surowicy badano w próbkach krwi pełnej, które umieszczano w innej probówce w laboratorium biochemicznym przy użyciu analizatora automatycznego OLYMPUS AU 2700. Do pomiaru poziomów PON w surowicy i BAL, zestaw Human Paraoxonase ELISA (Nova Tein Inc. Biosience. USA) był używany. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Paraoxanaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Pobierz próbki
-
Northwestern UniversityMayo Clinic; University of Illinois at Chicago; Northwestern Memorial HospitalZakończonyPrzeszczep nerkiStany Zjednoczone
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaUdar/atak mózguKanada
-
Antonios LikourezosZakończonyBól | Lęk StrachStany Zjednoczone
-
Medifast, Inc.BioFortisZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalCVS CaremarkZakończonySolidna ocena w celu zmierzenia ulepszeń w nieprzestrzeganiu zaleceń przez tanie urządzenia (REMIND)Depresja | Padaczka | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Rak piersi | Choroba Parkinsona | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Przerost prostaty, łagodnyStany Zjednoczone