- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800382
Atividade da Enzima Paraoxanase em Pacientes com Doenças Pulmonares
Liq de lavagem broncoalveolar para distinguir doenças pulmonares benignas e malignas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Produtos finais de oxidação de lipídios e radicais livres de oxigênio são considerados como iniciadores para o desenvolvimento de câncer no corpo. O nível de paraoxonase nos pacientes com câncer varia. Nesta pesquisa, os pesquisadores investigaram a contribuição do nível de paraoxonase sérica e do lavado broncoalveolar na diferenciação de pacientes com doença pulmonar benigna e maligna. Esta pesquisa inclui os pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão (grupo de pesquisa) e doença pulmonar benigna (grupo de controle) participantes por broncoscopia de fibra óptica aceita (FOB).
Paraoxonase e relações com o câncer O estresse oxidativo é um dos fatores etiológicos importantes na carcinogênese. A atividade sérica da PON1 foi significativamente menor em pacientes com câncer de pulmão do que em pessoas saudáveis por Elkiran e seus amigos et al. Além disso, o câncer gastroesofágico, meningioma, glioma de alto grau e epitelial ovariano foram significativamente menores em pacientes com tumor de acordo com os grupos de controle no plasma. A relação entre o nível sérico de PON1 e a ocorrência de câncer ainda é desconhecida. Foi relatado que o polimorfismo PON1 está relacionado com um risco aumentado de ocorrência de câncer em relação a produtos químicos ambientais.
Os radicais reativos de oxigênio geralmente podem levar a danos nos tecidos atacando todos os componentes celulares. O aumento dos radicais livres de oxigênio e o estresse oxidativo que se forma no corpo são um dos fatores de risco importantes no aumento de vários tipos de câncer. Acredita-se que os produtos finais da peroxidação lipídica e os componentes do sistema de eliminação tenham um papel inicial na oncogênese. Os radicais cancerígenos lipossolúveis são formados como resultado da peroxidação lipídica e a PON1 se liga a radicais lipossolúveis. Acredita-se que a PON1 seja capaz de metabolizar esses radicais que são lipossolúveis. Sugere-se que a atividade da PON1 e o estresse oxidativo estejam inversamente relacionados no soro e nos macrófagos. A perda do efeito protetor da paraoxonase pode desempenhar um papel no aumento da sensibilidade aos danos genômicos causados por oxidantes inflamatórios e carcinógenos da dieta.
O objetivo desta pesquisa é comparar os contrastes PON séricos e de lavado broncoalveolar entre pacientes com câncer de pulmão e o grupo controle e determinar se a enzima é menor no plasma e nos líquidos de lavado broncoalveolar em caso de maligno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não há contra-indicações médicas para broncoscopia de fibra óptica (FOB) e lavagem broncoalveolar (BAL)
- O sintoma broncoscópico não constitui condição de impedimento à realização.
- O seguinte método foi obtido de acordo com o material FOB e BAL.
Critério de exclusão:
- A presença de uma contra-indicação médica para FOB e BAL
- Durante FOB não detectando ou não fazendo tecnicamente o segmento brônquio adequado para BAL
- Não devem ser fornecidos materiais BAL devidamente.
Critérios de inclusão para o grupo controle (doenças pulmonares benignas);
- Tem doença pulmonar sem malignidade
- Ausência de doença de adição
- A ausência de contra-indicações médicas para FOB e BAL
- O seguinte método foi obtido de acordo com o material FOB e BAL. Critérios de exclusão do grupo controle;
1. Detecção de uma nova doença de adição ou a presença da doença de adição 2. Ter contraindicação médica para FOB ou BAL 3. Não devem ser fornecidos materiais BAL devidamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Malignidade Pulmonar
A fibrobroncoscopia foi realizada sob anestesia local e sedação para tomar Bronchoalveolar Lavage Liq para a atividade da paraoxanase. Amostras de sangue também foram coletadas. As amostras (biópsia aspirativa com agulha fina e citologia aspirativa com agulha fina) foram diagnosticadas por exame anatomopatológico. |
A fibrobroncoscopia foi realizada sob anestesia local e sedação para tomar Bronchoalveolar Lavage Liq para a atividade da paraoxanase.
Amostras de sangue também foram coletadas.
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Outro: Doenças pulmonares
A fibrobroncoscopia foi realizada sob anestesia local e sedação para tomar Bronchoalveolar Lavage Liq para a atividade da paraoxanase.
Amostras de sangue também foram coletadas.
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A fibrobroncoscopia foi realizada sob anestesia local e sedação para tomar Bronchoalveolar Lavage Liq para a atividade da paraoxanase.
Amostras de sangue também foram coletadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença dos níveis séricos de paraoxonase e níveis de LBA entre doenças pulmonares malignas e benignas
Prazo: 3 meses
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Medição de paraoxonase: Antes da broncoscopia, 10 cc de sangue foram retirados de todos os pacientes através da veia cubital em condições estéreis. O tubo Ayset de 16x100 mm foi colocado em dois tubos de bioquímica. O material do LBA e um tubo de amostra de sangue foram enviados ao Laboratório de Microbiologia após a operação. O outro foi enviado para o Laboratório de Bioquímica. Amostras de sangue total e LBA foram centrifugadas a 3500 rpm por 5 minutos no laboratório e armazenadas a -200°C até a execução do teste. Os níveis séricos de colesterol total, HDL e LDL foram pesquisados em amostras de sangue total que são colocadas em outro tubo no laboratório de bioquímica usando o analisador automático OLYMPUS AU 2700. Para a medição dos níveis de PON no soro e BAL, kit Human Paraoxonase ELISA (Nova Tein Inc. Biosience. EUA) foi usado. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Paraoxanaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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