- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02800382
Paraoksanaseenzymaktivitet hos pasienter med lungesykdommer
Bronchoalveolar lavage væske for å skille benigne og ondartede lungesykdommer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lipid per oksidasjons sluttprodukter og frie oksygenradikaler antas å være en initiatorrolle for utvikling av kreft i kroppen. Nivået av paraoksonase hos pasienter med kreft varierer. I denne forskningen undersøkte etterforskerne bidraget til nivået av serum- og bronkoalveolær lavage-paraoksonase i differensieringen av benigne og ondartede lungesykdomspasienter. Denne forskningen inkluderer pasienter som har diagnosen lungekreft (forskningsgruppe) og benign lungesykdom (kontrollgruppe) deltatt ved akseptert fiberoptisk bronkoskopi (FOB).
Paraoksonase og kreftforhold Oksidativt stress er en av de viktige etiologiske faktorene i karsinogenese. Serum PON1-aktivitet ble funnet å være betydelig lavere hos pasienter med lungekreft enn friske mennesker av Elkiran og hennes venner et al. Også gastroøsofageal kreft, meningeom, høygradig gliom og ovarieepitel ble funnet å være signifikant lavere hos tumorpasienter i henhold til kontrollgrupper i plasma. Forholdet mellom serum PON1-nivå og forekomst av kreft er fortsatt ukjent. PON1 polymorfisme har blitt rapportert å være relatert til økt risiko for forekomst av kreft i forhold til miljøkjemikalier.
Reaktive oksygenradikaler kan vanligvis føre til vevsskade ved å angripe alle cellekomponenter. Økte frie oksygenradikaler og oksidativt stress som dannes i kroppen er en av de viktige risikofaktorene for å øke ulike typer kreft. Lipidperoksidasjons sluttprodukter og rensesystemkomponenter antas å ha en startrolle i onkogenese. Kreftfremkallende radikaler som er fettløselige dannes som følge av lipidperoksidasjon og PON1 binder seg til radikaler som er fettløselige. PON1 antas å være i stand til å metabolisere disse radikalene som er fettløselige. PON1-aktivitet og oksidativt stress har blitt foreslått å være omvendt relatert i serum og makrofager. Tap av paraoksonase-beskyttende effekt kan spille en rolle i å øke følsomheten for genomisk skade som inflammatoriske oksidanter og dietter som kreftfremkaller forårsaket.
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne serum og bronkoalveolære skyllevæsker PON-kontraster mellom pasienter med lungekreft og kontrollgruppen og å fastslå om enzymet er lavere i plasma og bronkoalveolære skyllevæsker i tilfelle ondartede.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det er ingen medisinske kontraindikasjoner for fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og bronkoalveolær lavage (BAL)
- Bronkoskopisk symptom utgjør ikke en hindring for å prestere.
- Følgende metode er oppnådd i henhold til FOB- og BAL-materiale.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av en medisinsk kontraindikasjon mot FOB og BAL
- Under FOB ikke oppdage eller ikke teknisk lage det passende segmentet bronkus for BAL
- Skal ikke leveres behørig BAL-materialer.
Inklusjonskriterier for kontrollgruppen (godartede lungesykdommer);
- Har lungesykdom uten malignitet
- Fravær av tilleggssykdom
- Fraværet av medisinske kontraindikasjoner for FOB og BAL
- Følgende metode er oppnådd i henhold til FOB- og BAL-materiale. Eksklusjonskriterier for kontrollgruppen;
1. Påvisning av en ny tilleggssykdom eller tilstedeværelse av tilleggssykdom 2. Å ha en medisinsk kontraindikasjon mot FOB eller BAL 3. Skal ikke leveres behørig BAL-materialer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Malignitet i lungene
Fiberoptisk bronkoskopi ble utført under lokalbedøvelse og sedasjon for å ta Bronchoalveolar Lavage Liq for paraoksanaseaktivitet. Det ble også tatt blodprøver. Prøvene (finnålsaspirasjonsbiopsi og finnålsaspirasjonscytologi) ble diagnostisert ved patologisk undersøkelse. |
Fiberoptisk bronkoskopi ble utført under lokalbedøvelse og sedasjon for å ta Bronchoalveolar Lavage Liq for paraoksanaseaktivitet.
Det ble også tatt blodprøver.
|
Annen: Lungebening sykdommer
Fiberoptisk bronkoskopi ble utført under lokalbedøvelse og sedasjon for å ta Bronchoalveolar Lavage Liq for paraoksanaseaktivitet.
Det ble også tatt blodprøver.
|
Fiberoptisk bronkoskopi ble utført under lokalbedøvelse og sedasjon for å ta Bronchoalveolar Lavage Liq for paraoksanaseaktivitet.
Det ble også tatt blodprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen mellom paraoksonaseserum og BAL-nivåer mellom ondartede og godartede lungesykdommer
Tidsramme: 3 måneder
|
Paraoksonasemåling: Før bronkoskopi ble 10 cc blod tappet fra alle pasienter via cubitalvenen under sterile forhold. 16x100 mm Ayset-rør ble plassert i to biokjemirør. BAL-materiale og et rør med blodprøve ble sendt til The Microbiology Laboratory etter operasjonen. Den andre ble sendt til The Biochemistry Laboratory. Fullblod og BAL-prøver ble sentrifugert ved 3500 rpm i 5 minutter i laboratoriet og lagret ved -200°C frem til testkjøringen. Serum totalkolesterol, HDL, LDL-nivåer ble undersøkt ved fullblodprøver som plasseres i et annet rør i biokjemilaboratorium ved å bruke OLYMPUS AU 2700 autoanalyzer. For måling av PON-nivåer i serum og BAL, Human Paraoxonase ELISA-sett (Nova Tein Inc. Biosience. USA) ble brukt. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Paraoxanaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Ta prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
TakedaAvsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
TakedaAvsluttetHjerte-og karsykdommer | Type 2 diabetesForente stater, Frankrike, Polen, Ukraina, Tyskland, Hong Kong, Taiwan, Argentina, Israel, Mexico, Bulgaria, Malaysia, Romania, Canada, Korea, Republikken, New Zealand, Peru, Estland, Filippinene, Den russiske føderasjonen, Tsjekkisk... og mer
-
TakedaTilbaketrukket
-
TakedaFullført
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.AvsluttetCrohns sykdomForente stater, Tyskland, Østerrike, Frankrike, Storbritannia
-
Neurocrine BiosciencesTakedaFullført