- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02800382
Paraoxanáz enzimaktivitás tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Bronchoalveoláris mosófolyadék a jóindulatú és rosszindulatú tüdőbetegségek megkülönböztetésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A lipid per oxidációs végtermékek és a szabad oxigéngyökök a szervezetben a rák kialakulásának elindítói szerepének tekinthetők. A paraoxonáz szintje a rákos betegekben változó. Ebben a kutatásban a kutatók azt vizsgálták, hogy a szérum és a bronchoalveolaris lavage paraoxonáz szintje hogyan járul hozzá a jóindulatú és rosszindulatú tüdőbetegek megkülönböztetéséhez. Ez a kutatás olyan betegeket foglal magában, akiknél tüdőrák (kutatási csoport) és jóindulatú tüdőbetegség (kontrollcsoport) diagnosztizáltak, elfogadott fiberopticus bronchoscopia (FOB) segítségével.
A paraoxonáz és a rák összefüggései Az oxidatív stressz a karcinogenezis egyik fontos etiológiai tényezője. Elkiran és barátai a szérum PON1 aktivitását szignifikánsan alacsonyabbnak találták tüdőrákos betegeknél, mint egészségeseknél. Ezenkívül a gyomor-nyelőcsőrák, az agyhártyarák, a magas fokú glióma és a petefészek-hámszövet szignifikánsan alacsonyabb volt a daganatos betegekben a plazma kontrollcsoportjai szerint. A szérum PON1 szint és a rák előfordulása közötti kapcsolat még mindig nem ismert. A PON1 polimorfizmusról beszámoltak arról, hogy a környezeti vegyi anyagokkal összefüggésben megnövekszik a rák előfordulásának kockázata.
A reaktív oxigéngyökök általában szövetkárosodáshoz vezethetnek azáltal, hogy megtámadják az összes sejtkomponenst. A megnövekedett szabad oxigéngyökök és a szervezetben képződő oxidatív stressz az egyik fontos kockázati tényező a különböző típusú rák kialakulásában. A lipid-peroxidáció végtermékei és a scavenger rendszer komponensei úgy gondolják, hogy kiinduló szerepet töltenek be az onkogenezisben. A zsírban oldódó karcinogén gyökök lipidperoxidáció eredményeként keletkeznek, és a PON1 kötődik a zsíroldékony gyökökhöz. Úgy gondolják, hogy a PON1 képes metabolizálni ezeket a zsírban oldódó gyököket. Feltételezték, hogy a PON1 aktivitás és az oxidatív stressz fordítottan összefügg a szérumban és a makrofágokban. A paraoxonáz védőhatás elvesztése szerepet játszhat a gyulladásos oxidálószerek és a rákkeltő anyagok által okozott genomi károsodásokkal szembeni érzékenység fokozásában.
A kutatás célja a tüdőrákos betegek és a kontrollcsoport szérum- és bronchoalveoláris mosófolyadékának PON kontrasztjának összehasonlítása, valamint annak megállapítása, hogy rosszindulatú daganat esetén alacsonyabb-e az enzim a plazmában és a bronchoalveoláris mosófolyadékban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs orvosi ellenjavallat a száloptikás bronchoszkópiához (FOB) és a bronchoalveoláris mosáshoz (BAL).
- A bronchoszkópos tünet nem jelenti a teljesítést akadályozó státuszt.
- A következő módszert a FOB és BAL anyagokkal összhangban állítottuk elő.
Kizárási kritériumok:
- A FOB és a BAL orvosi ellenjavallatának jelenléte
- A FOB során nem észleli vagy technikailag nem készíti el a megfelelő szegmens bronchust a BAL számára
- Nem kell megfelelően biztosítani a BAL anyagokat.
Bevételi kritériumok a kontroll (jóindulatú tüdőbetegségek) csoporthoz;
- Tüdőbetegsége van rosszindulatú daganat nélkül
- Az addíciós betegség hiánya
- A FOB és a BAL orvosi ellenjavallatának hiánya
- A következő módszert a FOB és BAL anyagokkal összhangban állítottuk elő. Kizárási kritériumok a kontrollcsoport számára;
1. Új addíciós betegség kimutatása vagy addíciós betegség jelenléte 2. FOB vagy BAL orvosi ellenjavallata 3. Nem kell megfelelően biztosítani a BAL anyagokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Tüdő rosszindulatú daganata
Fiberoptikus bronchoszkópiát végeztünk helyi érzéstelenítésben és szedációban a Bronchoalveolar Lavage Liq paraoxanáz aktivitás céljából történő bevétele céljából. Vérmintákat is vettek. A minták (finomtűs aspirációs biopszia és finomtűs aspirációs citológia) patológiai vizsgálattal kerültek diagnosztizálásra. |
Fiberoptikus bronchoszkópiát végeztünk helyi érzéstelenítésben és szedációban a Bronchoalveolar Lavage Liq paraoxanáz aktivitás céljából történő bevétele céljából.
Vérmintákat is vettek.
|
Egyéb: Lung Bening Betegségek
Fiberoptikus bronchoszkópiát végeztünk helyi érzéstelenítésben és szedációban a Bronchoalveolar Lavage Liq paraoxanáz aktivitás céljából történő bevétele céljából.
Vérmintákat is vettek.
|
Fiberoptikus bronchoszkópiát végeztünk helyi érzéstelenítésben és szedációban a Bronchoalveolar Lavage Liq paraoxanáz aktivitás céljából történő bevétele céljából.
Vérmintákat is vettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A paraoxonáz szérum és a BAL szint különbsége rosszindulatú és jóindulatú tüdőbetegségek között
Időkeret: 3 hónap
|
Paraoxonáz mérés: A bronchoszkópia előtt minden betegtől 10 cc vért vettünk a cubitalis vénán keresztül steril körülmények között. A 16x100 mm-es Ayset csövet két biokémiai csőbe helyeztük. A műtét után a BAL anyagot és egy vérmintát küldtünk a Mikrobiológiai Laboratóriumba. A másikat a Biokémiai Laboratóriumba küldték. A teljes vér- és BAL-mintákat 3500 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 5 percig a laboratóriumban, és -200 °C-on tároltuk a tesztüzemig. A szérum összkoleszterin, HDL, LDL szintjét teljes vérmintákon vizsgáltuk, amelyeket egy másik kémcsőbe helyeztünk a biokémiai laboratóriumban OLYMPUS AU 2700 autoanalizátorral. A szérum és a BAL PON-szintjének mérésére Human Paraoxonase ELISA kit (Nova Tein Inc. Biosience. USA) használták. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Paraoxanaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Vegyen mintát
-
Neurocrine BiosciencesTakedaMegszűntSkizofrénia, kisagyi ataxiaEgyesült Királyság
-
TakedaBefejezve
-
TakedaMegszűntFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
TakedaMegszűntSzív-és érrendszeri betegségek | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok, Franciaország, Lengyelország, Ukrajna, Németország, Hong Kong, Tajvan, Argentína, Izrael, Mexikó, Bulgária, Malaysia, Románia, Kanada, Koreai Köztársaság, Új Zéland, Peru, Észtország, Fülöp-szigetek, Orosz Föderáció és több
-
TakedaBefejezve
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveIdiopátiás hiperszomniaEgyesült Államok, Japán
-
TakedaVisszavont
-
Neurocrine BiosciencesTakedaBefejezveFriedreich AtaxiaEgyesült Államok
-
TakedaBefejezveJapán egészséges felnőtt férfi résztvevőkJapán