- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02800382
Attività dell'enzima paraoxanasi in pazienti con malattie polmonari
Liq di lavaggio broncoalveolare per distinguere le malattie polmonari benigne e maligne
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I prodotti finali della perossidazione lipidica e i radicali liberi dell'ossigeno sono ritenuti un ruolo di iniziatore per lo sviluppo del cancro nel corpo. Il livello di paraoxonase nei pazienti con cancro varia. In questa ricerca, i ricercatori hanno studiato il contributo del livello di paraoxonasi nel siero e nel lavaggio broncoalveolare nella differenziazione dei pazienti con malattia polmonare benigna e maligna. Questa ricerca include i pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni (gruppo di ricerca) e malattie polmonari benigne (gruppo di controllo) che hanno partecipato alla broncoscopia a fibre ottiche accettata (FOB).
Relazioni tra paraoxonasi e cancro Lo stress ossidativo è uno dei fattori eziologici importanti nella carcinogenesi. Elkiran e i suoi amici et al. Inoltre, il cancro gastroesofageo, il meningioma, il glioma di alto grado e l'epitelio ovarico sono risultati significativamente inferiori nei pazienti con tumore secondo i gruppi di controllo nel plasma. La relazione tra il livello sierico di PON1 e l'insorgenza del cancro è ancora sconosciuta. È stato riportato che il polimorfismo PON1 è correlato a un aumento del rischio di insorgenza di cancro in relazione alle sostanze chimiche ambientali.
I radicali reattivi dell'ossigeno di solito possono causare danni ai tessuti attaccando tutti i componenti cellulari. L'aumento dei radicali liberi dell'ossigeno e lo stress ossidativo che si forma nel corpo sono uno dei fattori di rischio importanti nell'aumento di vari tipi di cancro. Si ritiene che i prodotti finali della perossidazione lipidica e i componenti del sistema scavenger abbiano un ruolo iniziale nell'oncogenesi. I radicali cancerogeni liposolubili si formano a seguito della perossidazione lipidica e il PON1 si lega ai radicali liposolubili. Si pensa che PON1 sia in grado di metabolizzare questi radicali che sono liposolubili. È stato suggerito che l'attività PON1 e lo stress ossidativo siano inversamente correlati nel siero e nei macrofagi. La perdita dell'effetto protettivo della paraoxonasi può svolgere un ruolo nell'aumentare la sensibilità al danno genomico causato dagli ossidanti infiammatori e dagli agenti cancerogeni delle diete .
Scopo di questa ricerca è confrontare i contrasti PON delle liquide di lavaggio broncoalveolare e del siero tra i pazienti con cancro del polmone e il gruppo di controllo e determinare se l'enzima è più basso nelle liquide di lavaggio broncoalveolare e del plasma in caso di tumore maligno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non ci sono controindicazioni mediche per broncoscopia a fibre ottiche (FOB) e lavaggio broncoalveolare (BAL)
- Il sintomo broncoscopico non costituisce stato ostativo alla prestazione.
- Il seguente metodo è stato ottenuto in accordo con il materiale FOB e BAL.
Criteri di esclusione:
- La presenza di una controindicazione medica a FOB e BAL
- Durante il FOB non si rileva o non si realizza tecnicamente il segmento bronco adatto per BAL
- Materiali BAL non debitamente forniti.
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo (malattie polmonari benigne);
- Avere una malattia polmonare senza malignità
- L'assenza di malattia di addizione
- L'assenza di controindicazioni mediche per FOB e BAL
- Il seguente metodo è stato ottenuto in accordo con il materiale FOB e BAL. Criteri di esclusione per il gruppo di controllo;
1. Individuazione di una nuova malattia da addizione o presenza della malattia da addizione 2. Avere una controindicazione medica a FOB o BAL 3. Materiali BAL non debitamente forniti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Neoplasie polmonari
La broncoscopia a fibre ottiche è stata eseguita in anestesia locale e sedazione per l'assunzione di Bronchoalveolar Lavage Liq per l'attività di Paraoxanase. Sono stati prelevati anche campioni di sangue. I campioni (biopsia di aspirazione con ago sottile e citologia di aspirazione con ago sottile) sono stati diagnosticati mediante esame patologico. |
La broncoscopia a fibre ottiche è stata eseguita in anestesia locale e sedazione per l'assunzione di Bronchoalveolar Lavage Liq per l'attività di Paraoxanase.
Sono stati prelevati anche campioni di sangue.
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Altro: Malattie polmonari
La broncoscopia a fibre ottiche è stata eseguita in anestesia locale e sedazione per l'assunzione di Bronchoalveolar Lavage Liq per l'attività di Paraoxanase.
Sono stati prelevati anche campioni di sangue.
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La broncoscopia a fibre ottiche è stata eseguita in anestesia locale e sedazione per l'assunzione di Bronchoalveolar Lavage Liq per l'attività di Paraoxanase.
Sono stati prelevati anche campioni di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza del siero di paraoxonasi e dei livelli di BAL tra malattie polmonari maligne e benigne
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura della paraoxonasi: Prima della broncoscopia, sono stati prelevati 10 cc di sangue da tutti i pazienti attraverso la vena cubitale in condizioni sterili. Il tubo Ayset da 16x100 mm è stato inserito in due tubi biochimici. Il materiale BAL e una provetta di campione di sangue sono stati inviati al laboratorio di microbiologia dopo l'operazione. L'altro è stato inviato al Laboratorio di Biochimica. I campioni di sangue intero e BAL sono stati centrifugati a 3500 rpm per 5 minuti in laboratorio e conservati a -200°C fino all'esecuzione del test. I livelli sierici di colesterolo totale, HDL e LDL sono stati ricercati su campioni di sangue intero che vengono collocati in un'altra provetta nel laboratorio di biochimica utilizzando l'analizzatore automatico OLYMPUS AU 2700. Per la misurazione dei livelli di PON nel siero e nel BAL, è stato utilizzato il kit Human Paraoxonase ELISA (Nova Tein Inc. Biosience. Stati Uniti) è stato utilizzato. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Paraoxanaz
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