- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02800382
Activité enzymatique paraoxanase chez les patients atteints de maladies pulmonaires
Liq de lavage bronchoalvéolaire pour distinguer les maladies pulmonaires bénignes et malignes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lipides par produits finaux d'oxydation et les radicaux libres d'oxygène sont considérés comme un rôle initiateur du développement du cancer dans le corps. Le niveau de paraoxonase chez les patients atteints de cancer varie. Dans cette recherche, les chercheurs ont étudié la contribution du niveau de paraoxonase sérique et de lavage bronchoalvéolaire dans la différenciation des patients atteints de maladies pulmonaires bénignes et malignes. Cette recherche inclut les patients qui ont un diagnostic de cancer du poumon (groupe de recherche) et de maladie pulmonaire bénigne (groupe témoin) et qui ont participé à une bronchoscopie à fibre optique acceptée (FOB).
Paraoxonase et relations cancéreuses Le stress oxydatif est l'un des facteurs étiologiques importants de la cancérogenèse. L'activité sérique de PON1 s'est avérée significativement plus faible chez les patients atteints d'un cancer du poumon que chez les personnes en bonne santé par Elkiran et ses amis et al. En outre, le cancer gastro-oesophagien, le méningiome, le gliome de haut grade et l'épithélium ovarien se sont avérés significativement plus faibles chez les patients atteints de tumeur selon les groupes témoins dans le plasma. La relation entre le taux sérique de PON1 et la survenue d'un cancer est encore inconnue. Il a été rapporté que le polymorphisme PON1 était lié à un risque accru de survenue de cancer en relation avec les produits chimiques environnementaux.
Les radicaux oxygénés réactifs peuvent généralement endommager les tissus en attaquant tous les composants cellulaires. L'augmentation des radicaux libres d'oxygène et le stress oxydatif qui se forme dans le corps sont l'un des facteurs de risque importants dans l'augmentation de divers types de cancer. On pense que les produits finaux de la peroxydation lipidique et les composants du système piégeur ont un rôle de démarrage dans l'oncogenèse. Les radicaux cancérigènes liposolubles se forment à la suite de la peroxydation des lipides et PON1 se lie aux radicaux liposolubles. Les PON1 seraient capables de métaboliser ces radicaux liposolubles. Il a été suggéré que l'activité de PON1 et le stress oxydatif sont inversement liés dans le sérum et les macrophages. La perte de l'effet protecteur de la paraoxonase peut jouer un rôle dans l'augmentation de la sensibilité aux dommages génomiques provoqués par les oxydants inflammatoires et les carcinogènes alimentaires.
Le but de cette recherche est de comparer les contrastes PON des liquides sériques et de lavage bronchoalvéolaire entre les patients atteints de cancer du poumon et le groupe témoin et de déterminer si l'enzyme est plus faible dans le plasma et les liquides de lavage bronchoalvéolaire en cas de tumeur maligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Il n'y a pas de contre-indications médicales à la fibroscopie bronchique (FOB) et au lavage bronchoalvéolaire (BAL)
- Le symptôme bronchoscopique ne constitue pas un état d'empêchement à l'exécution.
- La méthode suivante a été obtenue conformément au matériel FOB et BAL.
Critère d'exclusion:
- La présence d'une contre-indication médicale au FOB et au BAL
- Pendant FOB, ne détecte pas ou ne fabrique pas techniquement le segment de bronche approprié pour BAL
- Les matériaux BAL ne doivent pas être dûment fournis.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin (maladies pulmonaires bénignes) ;
- Avoir une maladie pulmonaire sans malignité
- L'absence de maladie d'addition
- L'absence de contre-indications médicales pour FOB et BAL
- La méthode suivante a été obtenue conformément au matériel FOB et BAL. Critères d'exclusion pour le groupe témoin ;
1. Détection d'une nouvelle maladie d'addition ou de la présence de la maladie d'addition 2. Avoir une contre-indication médicale à FOB ou BAL 3. Les matériaux BAL ne doivent pas être dûment fournis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Malignité pulmonaire
Une bronchoscopie par fibre optique a été réalisée sous anesthésie locale et sédation pour la prise de Liq de lavage bronchoalvéolaire pour l'activité Paraoxanase. Des échantillons de sang ont également été prélevés. Les prélèvements (biopsie par aspiration à l'aiguille fine et cytologie par aspiration à l'aiguille fine) ont été diagnostiqués par examen anatomopathologique. |
Une bronchoscopie par fibre optique a été réalisée sous anesthésie locale et sédation pour la prise de Liq de lavage bronchoalvéolaire pour l'activité Paraoxanase.
Des échantillons de sang ont également été prélevés.
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Autre: Maladies pulmonaires
Une bronchoscopie par fibre optique a été réalisée sous anesthésie locale et sédation pour la prise de Liq de lavage bronchoalvéolaire pour l'activité Paraoxanase.
Des échantillons de sang ont également été prélevés.
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Une bronchoscopie par fibre optique a été réalisée sous anesthésie locale et sédation pour la prise de Liq de lavage bronchoalvéolaire pour l'activité Paraoxanase.
Des échantillons de sang ont également été prélevés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des taux sériques de paraoxonase et de BAL entre les maladies pulmonaires malignes et bénignes
Délai: 3 mois
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Mesure de la paraoxonase : Avant la bronchoscopie, 10 cc de sang ont été prélevés sur tous les patients via la veine cubitale dans des conditions stériles. Un tube Ayset de 16 x 100 mm a été placé dans deux tubes de biochimie. Le matériel BAL et un tube d'échantillon de sang ont été envoyés au laboratoire de microbiologie après l'opération. L'autre a été envoyé au laboratoire de biochimie. Les échantillons de sang total et de BAL ont été centrifugés à 3500 tr/min pendant 5 minutes au laboratoire et stockés à -200°C jusqu'au test. Les taux sériques de cholestérol total, de HDL et de LDL ont été recherchés sur des échantillons de sang total placés dans un autre tube du laboratoire de biochimie à l'aide de l'analyseur automatique OLYMPUS AU 2700. Pour la mesure des niveaux de PON dans le sérum et le BAL, le kit ELISA Human Paraoxonase (Nova Tein Inc. Biosience. États-Unis) a été utilisé. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Paraoxanaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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