- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02800382
Paraoxanasenzymaktivitet hos patienter med lungsjukdomar
Bronkoalveolär sköljvätska för att skilja benigna och maligna lungsjukdomar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lipid per oxidation slutprodukter och fria syreradikaler anses vara initierande roll för utveckling av cancer i kroppen. Nivån av paraoxonas hos patienter med cancer varierar. I denna forskning undersökte forskarna bidraget av nivån av serum- och bronkoalveolär lavage-paraoxonas i differentieringen av patienter med benigna och maligna lungsjukdomar. Denna forskning inkluderar de patienter som har diagnosen lungcancer (forskningsgrupp) och benign lungsjukdom (kontrollgrupp) deltagit i accepterad fiberoptisk bronkoskopi (FOB).
Paraoxonas och cancerrelationer Oxidativ stress är en av de viktiga etiologiska faktorerna i karcinogenesen. Serum PON1-aktivitet visade sig vara signifikant lägre hos patienter med lungcancer än friska personer av Elkiran och hennes vänner et al. Dessutom visade sig gastroesofageal cancer, meningiom, höggradigt gliom och äggstocksepitel vara signifikant lägre hos tumörpatienter enligt kontrollgrupper i plasma. Sambandet mellan PON1-nivån i serum och förekomsten av cancer är fortfarande okänt. PON1-polymorfism har rapporterats vara relaterad till en ökad risk för uppkomst av cancer i relation till miljökemikalier.
Reaktiva syreradikaler kan vanligtvis leda till vävnadsskador genom att attackera alla cellkomponenter. Ökade fria syreradikaler och oxidativ stress som bildas i kroppen är en av de viktiga riskfaktorerna för att öka olika typer av cancer. Lipidperoxidations slutprodukter och komponenter i rensarsystemet tros ha en startroll i onkogenes. Cancerframkallande radikaler som är fettlösliga bildas som ett resultat av lipidperoxidation och PON1 binder till radikaler som är fettlösliga. PON1 tros kunna metabolisera dessa radikaler som är fettlösliga. PON1-aktivitet och oxidativ stress har föreslagits vara omvänt relaterade i serum och makrofager. Förlust av paraoxonasskyddande effekt kan spela en roll för att öka känsligheten för genomskador som inflammatoriska oxidanter och dieter som cancerframkallande orsakar.
Syftet med denna forskning är att jämföra serum och bronkoalveolära sköljvätskor PON-kontraster mellan patienter med lungcancer och kontrollgruppen och att fastställa om enzymet är lägre i plasma och bronkoalveolära sköljvätskor vid maligna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det finns inga medicinska kontraindikationer för fiberoptisk bronkoskopi (FOB) och bronchoalveolar lavage (BAL)
- Bronkoskopiska symtom utgör inte ett hinder för att prestera.
- Följande metod har erhållits i enlighet med FOB- och BAL-material.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av en medicinsk kontraindikation mot FOB och BAL
- Under FOB inte detektera eller inte tekniskt göra det lämpliga segmentet bronk för BAL
- Ska inte tillhandahållas vederbörligen BAL-material.
Inklusionskriterier för kontrollgruppen (godartade lungsjukdomar);
- Har lungsjukdom utan malignitet
- Frånvaron av additionssjukdom
- Frånvaron av medicinska kontraindikationer för FOB och BAL
- Följande metod har erhållits i enlighet med FOB- och BAL-material. Uteslutningskriterier för kontrollgruppen;
1. Detektering av en ny additionssjukdom eller närvaron av additionssjukdomen 2. Att ha en medicinsk kontraindikation mot FOB eller BAL 3. Ska inte tillhandahållas vederbörligen BAL-material.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Malignitet i lungorna
Fiberoptisk bronkoskopi utfördes under lokalbedövning och sedering för att ta Bronchoalveolar Lavage Liq för paraoxanasaktivitet. Blodprover togs också. Proverna (finnålsaspirationsbiopsi och finnålsaspirationscytologi) diagnostiserades genom patologisk undersökning. |
Fiberoptisk bronkoskopi utfördes under lokalbedövning och sedering för att ta Bronchoalveolar Lavage Liq för paraoxanasaktivitet.
Blodprover togs också.
|
Övrig: Lungbenande sjukdomar
Fiberoptisk bronkoskopi utfördes under lokalbedövning och sedering för att ta Bronchoalveolar Lavage Liq för paraoxanasaktivitet.
Blodprover togs också.
|
Fiberoptisk bronkoskopi utfördes under lokalbedövning och sedering för att ta Bronchoalveolar Lavage Liq för paraoxanasaktivitet.
Blodprover togs också.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan paraoxonaserum och BAL-nivåer mellan maligna och godartade lungsjukdomar
Tidsram: 3 månader
|
Paraoxonasmätning: Före bronkoskopi togs 10 cc blod från alla patienter via kubitalvenen under sterila förhållanden. 16x100 mm Ayset-rör placerades i två biokemirör. BAL-material och ett rör med blodprov skickades till The Microbiology Laboratory efter operationen. Den andra skickades till The Biochemistry Laboratory. Helblods- och BAL-prover centrifugerades vid 3500 rpm under 5 minuter i laboratoriet och lagrades vid -200°C tills testkörningen. Totalkolesterol, HDL, LDL-nivåer i serum undersöktes vid helblodsprover som placeras i ett annat rör i biokemilaboratorium med OLYMPUS AU 2700 autoanalysator. För mätning av PON-nivåer i serum och BAL, Human Paraoxonase ELISA-kit (Nova Tein Inc. Biosience. USA) användes. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Paraoxanaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Ta prover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
TakedaIndragen
-
TakedaAvslutadAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
TakedaAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Diabetes typ 2Förenta staterna, Frankrike, Polen, Ukraina, Tyskland, Hong Kong, Taiwan, Argentina, Israel, Mexiko, Bulgarien, Malaysia, Rumänien, Kanada, Korea, Republiken av, Nya Zeeland, Peru, Estland, Filippinerna, Ryska Federationen, Tjeckien och mer
-
TakedaAvslutadFriskaStorbritannien
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.AvslutadCrohns sjukdomFörenta staterna, Tyskland, Österrike, Frankrike, Storbritannien
-
Neurocrine BiosciencesTakedaAvslutadFriska volontärerFörenta staterna