Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paraoxanase-enzymactiviteit bij patiënten met longziekten

Bronchoalveolaire lavagevloeistof om goedaardige en kwaadaardige longziekten te onderscheiden

Lipide-per-oxidatie-eindproducten en vrije zuurstofradicalen worden beschouwd als initiatorrol voor het ontwikkelen van kanker in het lichaam. Niveau van paraoxonase bij patiënten met kanker varieert. In dit onderzoek onderzochten de onderzoekers de bijdrage van het niveau van serum en bronchoalveolaire lavage paraoxonase in de differentiatie van goedaardige en kwaadaardige longziektepatiënten. Aan dit onderzoek namen de patiënten bij wie de diagnose longkanker (onderzoeksgroep) en goedaardige longziekte (controlegroep) werd gesteld, deel door middel van geaccepteerde fiberoptische bronchoscopie (FOB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lipide-per-oxidatie-eindproducten en vrije zuurstofradicalen worden beschouwd als initiatorrol voor het ontwikkelen van kanker in het lichaam. Niveau van paraoxonase bij patiënten met kanker varieert. In dit onderzoek onderzochten de onderzoekers de bijdrage van het niveau van serum en bronchoalveolaire lavage paraoxonase in de differentiatie van goedaardige en kwaadaardige longziektepatiënten. Aan dit onderzoek namen de patiënten bij wie de diagnose longkanker (onderzoeksgroep) en goedaardige longziekte (controlegroep) werd gesteld, deel door middel van geaccepteerde fiberoptische bronchoscopie (FOB).

Paraoxonase en kankerrelaties Oxidatieve stress is een van de belangrijkste etiologische factoren bij carcinogenese. Serum PON1-activiteit bleek significant lager te zijn bij patiënten met longkanker dan bij gezonde mensen door Elkiran en haar vrienden et al. Ook gastro-oesofageale kanker, meningeoom, hooggradig glioom en ovariumepitheel bleken significant lager te zijn bij tumorpatiënten volgens controlegroepen in plasma. De relatie tussen serum PON1-spiegel en het optreden van kanker is nog onbekend. Van PON1-polymorfisme is gemeld dat het verband houdt met een verhoogd risico op het optreden van kanker in verband met milieuchemicaliën.

Reactieve zuurstofradicalen kunnen meestal leiden tot weefselbeschadiging door alle celcomponenten aan te vallen. Verhoogde vrije zuurstofradicalen en oxidatieve stress die in het lichaam wordt gevormd, zijn een van de belangrijke risicofactoren bij het verhogen van verschillende soorten kanker. Aangenomen wordt dat de eindproducten en componenten van het scavenger-systeem van lipideperoxidatie een startrol spelen bij oncogenese. Kankerverwekkende radicalen die in vet oplosbaar zijn, worden gevormd als gevolg van lipideperoxidatie en PON1 bindt zich aan radicalen die in vet oplosbaar zijn. Van PON1 wordt gedacht dat ze in staat zijn om deze in vet oplosbare radicalen te metaboliseren. Er is gesuggereerd dat PON1-activiteit en oxidatieve stress omgekeerd evenredig zijn in serum en macrofagen. Verlies van paraoxonase beschermend effect kan een rol spelen bij het verhogen van de gevoeligheid voor genomische schade die inflammatoire oxidanten en kankerverwekkende stoffen veroorzaakten.

Doel van dit onderzoek is om serum- en bronchoalveolaire lavagevloeistoffen PON-contrasten te vergelijken tussen patiënten met longkanker en de controlegroep en om te bepalen of het enzym lager is in plasma en bronchoalveolaire lavagevloeistoffen in geval van kwaadaardig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Er zijn geen medische contra-indicaties voor fiberoptische bronchoscopie (FOB) en bronchoalveolaire lavage (BAL)
  2. Bronchoscopische symptomen vormen geen belemmering om te presteren.
  3. De volgende methode is verkregen in overeenstemming met FOB- en BAL-materiaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. De aanwezigheid van een medische contra-indicatie voor FOB en BAL
  2. Tijdens FOB niet detecteren of technisch niet de geschikte segmentbronchus voor BAL maken
  3. Niet naar behoren verstrekte BAL-materialen.

Inclusiecriteria voor de controlegroep (goedaardige longziekten);

  1. Heb een longziekte zonder maligniteit
  2. De afwezigheid van additieziekte
  3. De afwezigheid van medische contra-indicaties voor FOB en BAL
  4. De volgende methode is verkregen in overeenstemming met FOB- en BAL-materiaal. Uitsluitingscriteria voor de controlegroep;

1. Detectie van een nieuwe aanvullende ziekte of de aanwezigheid van de aanvullende ziekte 2. Een medische contra-indicatie hebben voor FOB of BAL 3. Niet naar behoren verstrekte BAL-materialen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Longkanker

Fiberoptische bronchoscopie werd uitgevoerd onder lokale anesthesie en sedatie voor het nemen van Bronchoalveolaire Lavage Liq voor Paraoxanase-activiteit. Er werden ook bloedmonsters genomen.

De monsters (aspiratiebiopsie met fijne naald en aspiratiecytologie met fijne naald) werden gediagnosticeerd door pathologisch onderzoek.

Fiberoptische bronchoscopie werd uitgevoerd onder lokale anesthesie en sedatie voor het nemen van Bronchoalveolaire Lavage Liq voor Paraoxanase-activiteit. Er werden ook bloedmonsters genomen.
Ander: Longaandoeningen
Fiberoptische bronchoscopie werd uitgevoerd onder lokale anesthesie en sedatie voor het nemen van Bronchoalveolaire Lavage Liq voor Paraoxanase-activiteit. Er werden ook bloedmonsters genomen.
Fiberoptische bronchoscopie werd uitgevoerd onder lokale anesthesie en sedatie voor het nemen van Bronchoalveolaire Lavage Liq voor Paraoxanase-activiteit. Er werden ook bloedmonsters genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van Paraoxonase Serum en BAL-niveaus tussen kwaadaardige en goedaardige longziekten
Tijdsspanne: 3 maanden

Paraoxonase-meting:

Vóór bronchoscopie werd bij alle patiënten 10 cc bloed afgenomen via de cubitale ader in steriele omstandigheden. Ayset-buis van 16 x 100 mm werd in twee biochemiebuizen geplaatst. BAL-materiaal en een buisje met bloedmonster werden na de operatie naar The Microbiology Laboratory gestuurd. De andere werd naar The Biochemistry Laboratory gestuurd.

Volbloed- en BAL-monsters werden in het laboratorium gedurende 5 minuten bij 3500 rpm gecentrifugeerd en tot de testrun bij -200°C opgeslagen. Serum totaal cholesterol, HDL, LDL-niveaus werden onderzocht op volbloedmonsters die in een andere buis in het biochemielaboratorium werden geplaatst met behulp van OLYMPUS AU 2700 autoanalyzer. Voor de meting van PON-niveaus in serum en BAL, Human Paraoxonase ELISA-kit (Nova Tein Inc. Biosience. VS) werd gebruikt.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Paraoxanaz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het kan worden gedeeld nadat het in wetenschappelijke tijdschriften is gepubliceerd.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Neem monsters

3
Abonneren