- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02800382
Paraoxanase-enzymaktivitet hos patienter med lungesygdomme
Bronchoalveolær udskylningsvæske til at skelne mellem benigne og ondartede lungesygdomme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lipid-peroxidations-slutprodukter og frie iltradikaler antages som initiatorrolle for udvikling af kræft i kroppen. Niveauet af paraoxonase hos patienter med cancer varierer. I denne forskning undersøgte efterforskerne bidraget af niveauet af serum- og bronchoalveolær lavage-paraoxonase i differentieringen af godartede og ondartede lungesygdomspatienter. Denne forskning omfatter de patienter, der er diagnosticeret med lungekræft (forskningsgruppe) og benign lungesygdom (kontrolgruppe), deltog i accepteret fiberoptisk bronkoskopi (FOB).
Paraoxonase og kræftrelationer Oxidativt stress er en af de vigtige ætiologiske faktorer i carcinogenese. Serum PON1 aktivitet blev fundet at være signifikant lavere hos patienter med lungekræft end raske mennesker af Elkiran og hendes venner et al. Også gastroøsofageal cancer, meningeom, højgradigt gliom og ovarieepitel viste sig at være signifikant lavere hos tumorpatienter ifølge kontrolgrupper i plasma. Forholdet mellem serum PON1 niveau og forekomsten af cancer er stadig ukendt. PON1 polymorfi er blevet rapporteret at være relateret til en øget risiko for forekomst af kræft i forhold til miljøkemikalier.
Reaktive iltradikaler kan normalt føre til vævsskade ved at angribe alle cellekomponenter. Øgede frie iltradikaler og oxidativt stress, som dannes i kroppen, er en af de vigtige risikofaktorer for at øge forskellige former for kræft. Lipidperoxidations slutprodukter og scavenger-systemkomponenter menes at have en startrolle i onkogenese. Kræftfremkaldende radikaler, der er fedtopløselige, dannes som følge af lipidperoxidation, og PON1 binder til radikaler, der er fedtopløselige. PON1 menes at være i stand til at metabolisere disse radikaler, der er fedtopløselige. PON1 aktivitet og oxidativ stress er blevet foreslået at være omvendt beslægtet i serum og makrofager. Tab af paraoxonase-beskyttende effekt kan spille en rolle i at øge følsomheden over for genomiske skader, som inflammatoriske oxidanter og diæter forårsagede af kræftfremkaldende stoffer.
Formålet med denne forskning er at sammenligne serum og bronkoalveolære skyllevæsker PON kontraster mellem patienter med lungekræft og kontrolgruppen og at bestemme, om enzymet er lavere i plasma og bronkoalveolære skyllevæsker i tilfælde af maligne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er ingen medicinske kontraindikationer for fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og bronchoalveolær lavage (BAL)
- Bronkoskopisk symptom udgør ikke en hindring for at præstere.
- Følgende metode er opnået i overensstemmelse med FOB- og BAL-materiale.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af en medicinsk kontraindikation til FOB og BAL
- Under FOB ikke opdage eller ikke teknisk gøre det passende segment bronchus til BAL
- Skal ikke leveres behørigt BAL materialer.
Inklusionskriterier for kontrolgruppen (godartede lungesygdomme);
- Har lungesygdom uden malignitet
- Fraværet af additionssygdom
- Fraværet af medicinske kontraindikationer for FOB og BAL
- Følgende metode er opnået i overensstemmelse med FOB- og BAL-materiale. Eksklusionskriterier for kontrolgruppen;
1. Påvisning af en ny additionssygdom eller tilstedeværelsen af additionssygdommen 2. At have en medicinsk kontraindikation til FOB eller BAL 3. Skal ikke leveres behørigt BAL materialer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Malignitet i lungerne
Fiberoptisk bronkoskopi blev udført under lokalbedøvelse og sedation for at tage Bronchoalveolar Lavage Liq for Paraoxanase-aktivitet. Der blev også taget blodprøver. Prøverne (finnålsaspirationsbiopsi og finnålsaspirationscytologi) blev diagnosticeret ved patologisk undersøgelse. |
Fiberoptisk bronkoskopi blev udført under lokalbedøvelse og sedation for at tage Bronchoalveolar Lavage Liq for Paraoxanase-aktivitet.
Der blev også taget blodprøver.
|
Andet: Lungebenende sygdomme
Fiberoptisk bronkoskopi blev udført under lokalbedøvelse og sedation for at tage Bronchoalveolar Lavage Liq for Paraoxanase-aktivitet.
Der blev også taget blodprøver.
|
Fiberoptisk bronkoskopi blev udført under lokalbedøvelse og sedation for at tage Bronchoalveolar Lavage Liq for Paraoxanase-aktivitet.
Der blev også taget blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen mellem Paraoxonase Serum og BAL niveauer mellem maligne og godartede lungesygdomme
Tidsramme: 3 måneder
|
Paraoxonase måling: Før bronkoskopi blev 10 cc blod udtaget fra alle patienter via cubitalvenen under sterile forhold. 16x100 mm Ayset-rør blev anbragt i to biokemirør. BAL-materiale og et rør med blodprøve blev sendt til The Microbiology Laboratory efter operationen. Den anden blev sendt til The Biochemistry Laboratory. Fuldblod og BAL-prøver blev centrifugeret ved 3500 rpm i 5 minutter i laboratoriet og opbevaret ved -200°C indtil testkørslen. Totalkolesterol, HDL, LDL-niveauer i serum blev undersøgt ved fuldblodsprøver, som placeres i et andet rør i biokemisk laboratorium ved hjælp af OLYMPUS AU 2700 autoanalyzer. Til måling af PON-niveauer i serum og BAL, Human Paraoxonase ELISA kit (Nova Tein Inc. Biosience. USA) blev brugt. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Paraoxanaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Tag prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
TakedaAfsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
TakedaAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Type 2 diabetesForenede Stater, Frankrig, Polen, Ukraine, Tyskland, Hong Kong, Taiwan, Argentina, Israel, Mexico, Bulgarien, Malaysia, Rumænien, Canada, Korea, Republikken, New Zealand, Peru, Estland, Filippinerne, Den Russiske Føderation, Tjek... og mere
-
TakedaAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.AfsluttetCrohns sygdomForenede Stater, Tyskland, Østrig, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Neurocrine BiosciencesTakedaAfsluttet
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet