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자간전증으로 입원한 여성의 분만 지연에 대한 시트룰린 보충의 효능 평가(CITRUPE) (CITRUPE)

2026년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital

전자간증(PE)은 임신의 2~8%를 복잡하게 만들고 산모와 태아의 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 초기 임상 증상은 산모의 혈압과 단백뇨의 발생입니다. 태반 기능 장애는 태아에 대한 영양 공급을 손상시키고 자궁 내 성장 지연(IUGR)의 원인이 될 수 있습니다. 이것은 미숙아를 유발하는 질병이며 현재 유일하게 알려진 치료법은 태반 분만입니다. 일산화질소(NO)는 태반 혈류를 조절합니다. 그러나 전자간증은 태반에서 NO 생산 실패와 직접적인 관련이 있습니다. 이와 관련하여 여러 임상 시험에서 L-아르기닌과 같은 NO 공여체의 효과를 테스트했습니다. 그러나 Nantes의 무작위 시험에서 L-아르기닌 보충은 중증 혈관 IUGR에서 효과가 없는 것으로 입증되었습니다.

시트룰린은 아르기닌에 대한 천연 아미노산 전구체이며 L-아르기닌이 간에서 섭취를 피하고 신장에 의해 아르기닌으로 변환되어 전신 순환계로 방출되는 말초 혈액에 직접 나타나는 것과는 대조적으로 시트룰린은 따라서 다음과 같은 치료에 더 효과적일 수 있습니다. 자간전증.

이 전향적, 무작위, 비교 및 ​​이중 맹검 연구는 36주 이전에 전자간증 환자의 임신을 연장하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hôpital Cochin (Maternité Port-Royal)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세
  • 임산부
  • 단태 임신
  • 예정된 적출의 징후가 없는 자간전증(<36주)이 있는 여성
  • 적절한 사회 보장 제도와 관련된 과목
  • 후견인의 맥락에서 벗어난 주제
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 고립성 고혈압 또는 고립성 단백뇨
  • 응급 상황에서 추출이 임박했음을 나타내는 심각한 전자간증
  • 만기 임신 >= 진단이 완료되면 36주
  • 다태임신
  • 유당불내증
  • 후견의 맥락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-시트룰린
Bolus (9g) 환자 안정화 후 3g 분만시까지 1일 3회
시트룰린 보충
위약 비교기: 유당
Bolus (9g) 환자 안정화 후 3g 분만시까지 1일 3회
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 개시와 출산 사이의 일수
기간: 출산
출산

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nobert Winer, Dr, Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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