Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности приема цитруллина при задержке родов у женщин, госпитализированных по поводу преэклампсии (CITRUPE) (CITRUPE)

10 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Преэклампсия (ПЭ) осложняет 2-8 % беременностей и связана с высокой заболеваемостью и смертностью матери и плода. Ранними клиническими проявлениями являются повышение артериального давления у матери и протеинурия. Плацентарная дисфункция ухудшает снабжение плода питательными веществами и может быть причиной задержки внутриутробного развития (ЗВУР). Это заболевание, вызывающее недоношенность, и в настоящее время единственным известным лекарством является рождение плаценты. Монооксид азота (NO) регулирует плацентарный кровоток. Однако преэклампсия напрямую связана с нарушением продукции NO плацентой. В этом контексте в нескольких клинических испытаниях изучалось действие доноров NO, таких как L-аргинин. Тем не менее, добавление L-аргинина в рандомизированном исследовании в Нанте доказало свою неэффективность при тяжелой сосудистой ЗВУР.

Цитруллин является естественным аминокислотным предшественником аргинина и, в отличие от L-аргинина, избегает поглощения в печени и появляется непосредственно в периферической крови, преобразуясь почками в аргинин, который высвобождается в системный кровоток. Таким образом, цитруллин может быть более эффективным при лечении преэклампсия.

Это проспективное, рандомизированное, сравнительное и двойное слепое исследование направлено на продление беременности у пациенток с преэклампсией до 36 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Cochin (Maternité Port-Royal)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст >= 18 лет
  • беременная женщина
  • одноплодная беременность
  • женщина с преэклампсией (<36 недель) без показаний к предстоящему удалению
  • субъекты, связанные с соответствующей системой социального обеспечения
  • субъекты вне контекста опеки
  • письменная подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • изолированная артериальная гипертензия или изолированная протеинурия
  • тяжелая преэклампсия с указанием на предстоящее удаление в экстренном порядке
  • доношенная беременность >= 36 недель на момент постановки диагноза
  • многоплодная беременность
  • непереносимость лактозы
  • контекст опеки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: L-цитруллин
Болюс (9 г) после стабилизации состояния пациента, затем по 3 г 3 раза в день до родов.
Добавка цитруллина
Плацебо Компаратор: Лактоза
Болюс (9 г) после стабилизации состояния пациента, затем по 3 г 3 раза в день до родов.
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество дней между началом терапии и родами
Временное ограничение: роды
роды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nobert Winer, Dr, Nantes university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться