Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitrulliinilisän tehon arviointi preeklampsian vuoksi sairaalahoidossa olevien naisten synnytyksen viivästymisessä (CITRUPE) (CITRUPE)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Preeklampsia (PE) vaikeuttaa 2-8 % raskauksista ja liittyy korkeaan äidin ja sikiön sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Varhaiset kliiniset oireet ovat äidin verenpaineen ja proteinurian esiintyminen. Istukan toimintahäiriö heikentää sikiön ravintonsaantia ja voi olla syynä kohdunsisäiseen kasvun hidastumiseen (IUGR). Tämä on ennenaikaisuutta aiheuttava sairaus, ja tällä hetkellä ainoa tunnettu parannuskeino on istukan vapautuminen. Typpimonoksidi (NO) säätelee istukan verenkiertoa. Preeklampsia liittyy kuitenkin suoraan istukan NO-tuotannon epäonnistumiseen. Tässä yhteydessä useissa kliinisissä tutkimuksissa on testattu NO-luovuttajien, kuten L-arginiinin, vaikutusta. L-arginiinin täydentäminen Nantesissa tehdyssä satunnaistetussa tutkimuksessa on kuitenkin osoittautunut tehottomaksi vaikeassa verisuonten IUGR:ssä.

Sitrulliini on arginiinin luonnollinen aminohappo esiaste ja toisin kuin L-arginiini, se pakenee maksassa ja ilmestyy suoraan perifeeriseen vereen, joka muuttuu munuaisissa arginiiniksi ja vapautuu systeemiseen verenkiertoon. Sitrulliini voi siksi olla tehokkaampi hoidettaessa preeklampsia.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, vertailevan ja kaksoissokkoutetun tutkimuksen tavoitteena on pidentää raskautta potilailla, joilla on preeklampsia ennen 36 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin (Maternité Port-Royal)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 18 vuotta
  • raskaana oleva nainen
  • yksittäinen raskaus
  • nainen, jolla on preeklampsia (<36 viikkoa) ilman viitteitä tulevasta poistosta
  • asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia henkilöitä
  • aiheita holhouksen kontekstista
  • kirjallinen allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta vanha
  • eristetty hypertensio tai eristetty proteinuria
  • vaikea preeklampsia, joka viittaa tulevaan poistoon hätätilanteessa
  • raskausaika >= 36 viikkoa, kun diagnoosi on tehty
  • moninkertainen raskaus
  • laktoosi-intoleranssi
  • holhouksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-sitrulliini
Bolus (9g) potilaan stabiloitumisen jälkeen, sitten 3g 3 kertaa päivässä synnytykseen asti
Sitrulliinilisä
Placebo Comparator: Laktoosi
Bolus (9g) potilaan stabiloitumisen jälkeen, sitten 3g 3 kertaa päivässä synnytykseen asti
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hoidon aloittamisen ja synnytyksen välinen päivämäärä
Aikaikkuna: synnytys
synnytys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nobert Winer, Dr, Nantes university hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa