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Avaliação da Eficácia da Suplementação de Citrulina no Atraso do Parto em Mulheres Hospitalizadas por Pré-eclâmpsia (CITRUPE) (CITRUPE)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

A pré-eclâmpsia (PE) complica 2-8% das gestações e está associada a alta morbidade e mortalidade materna e fetal. As manifestações clínicas precoces são a ocorrência de hipertensão arterial materna e proteinúria. A disfunção placentária prejudica o suprimento de nutrientes para o feto e pode ser a causa de um retardo de crescimento intrauterino (RCIU). Esta é uma doença que causa prematuridade e atualmente a única cura conhecida é a expulsão da placenta. O monóxido de nitrogênio (NO) regula o fluxo sanguíneo placentário. No entanto, a pré-eclâmpsia está diretamente relacionada a uma falha na produção de NO pela placenta. Nesse contexto, diversos ensaios clínicos têm testado o efeito de doadores de NO, como a L-arginina. No entanto, a suplementação com L-arginina em um estudo randomizado em Nantes provou ser ineficaz em IUGR vascular grave.

A citrulina é um aminoácido natural precursor da arginina e, ao contrário da L-arginina, escapa da captação no fígado e aparece diretamente no sangue periférico, convertida pelo rim em arginina, liberada na circulação sistêmica. A citrulina pode, portanto, ser mais eficaz no tratamento de pré-eclâmpsia.

Este estudo prospectivo, randomizado, comparativo e duplo-cego visa prolongar a gravidez de pacientes com pré-eclâmpsia antes de 36 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, França, 75014
        • Hôpital Cochin (Maternité Port-Royal)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >= 18 anos
  • mulher grávida
  • gravidez única
  • mulher com pré-eclâmpsia (<36 semanas) sem indicação de extração futura
  • sujeitos afiliados a um sistema de segurança social adequado
  • sujeitos fora do contexto da tutela
  • formulário de consentimento informado assinado por escrito

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • hipertensão isolada ou proteinúria isolada
  • pré-eclâmpsia grave com indicação de extração futura em emergência
  • gravidez a termo >= 36 semanas quando o diagnóstico é feito
  • gravidez múltipla
  • intolerância a lactose
  • contexto de tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-citrulina
Bolus (9g) após estabilização da paciente, depois 3g 3 vezes ao dia até o parto
Suplementação de citrulina
Comparador de Placebo: Lactose
Bolus (9g) após estabilização da paciente, depois 3g 3 vezes ao dia até o parto
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de dias entre o início da terapêutica e o parto
Prazo: parto
parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nobert Winer, Dr, Nantes university hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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