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클리닉에서 커뮤니티 스터디까지 (C2C)

2024년 12월 3일 업데이트: Tricia Tang, University of British Columbia

진료소에서 지역사회로: 동료 지원을 장기적인 당뇨병 관련 건강 결과 개선을 위한 전환 모델로 사용

이 연구는 12개월 연구입니다. 연구에는 두 개의 다른 그룹이 있습니다. 두 그룹 모두 VGH, St. Paul's 또는 Richmond 병원에서 진행되는 8시간 당뇨병 교육 과정을 졸업한 후 연구에 참여하게 됩니다. 첫 번째 그룹은 당뇨병이 있고 다른 당뇨병 환자를 돕기 위해 특별히 훈련받은 동료들로부터 지속적인 지원을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 2단계 연구는 장기적인 당뇨병 관련 건강 결과를 개선하기 위해 고안된 12개월 동료 주도 DSMS 개입과 일반적인 치료를 비교하는 무작위 통제 시험(RCT)입니다.

1단계에서 연구팀은 제2형 당뇨병이 있는 성인을 모집하고 DSMS 개입을 제공하기 위한 당뇨병 지식, 촉진 전략 및 커뮤니케이션 기술을 갖추도록 하는 30시간 동료 지도자 훈련(PLT) 프로그램을 시행할 것입니다. 2단계에서 연구자들은 Peer-Led, Empowerment-based Approach to Self-management Efforts in Diabetes(PLEASED)라고 하는 동료 지원 개입을 수행할 것입니다. PLEASED 암에 무작위 배정된 환자는 동료 리더와 짝을 이루고 처음 3개월 동안 동료 리더(PL)로부터 매주 12번의 연락(대면 및 전화 지원)을 받고 이후 18번의 격주로 전화 지원 연락을 받습니다. 지난 9개월.

PLEASED 개입의 목표는 환자가 혈당 조절 및 당뇨병 특정 QOL을 개선하고 장기적으로 이러한 건강상의 이점을 유지할 수 있도록 돕는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 PL은 환자의 일상적인 당뇨병 관리 지원, 사회적 및 정서적 지원 제공, 환자를 임상 치료 자원에 연결하는 것을 포함하는 동료 지원의 3가지 주요 기능을 다룰 것입니다.

참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다. (1) 제2형 당뇨병이 있거나, (2) 21세 이상이어야 합니다. (3) 영어나 베트남어 또는 동료 리더가 사용하는 모든 언어를 구사해야 합니다. , 그리고 (5) 개인 유선 전화 또는 휴대폰이 있습니다.

동료 리더의 포함 기준은 다음과 같습니다. (1) 당뇨병이 있음, (2) 21세 이상, (3) 영어를 구사할 수 있음, (4) 교육에 참석할 수 있는 교통 수단이 있음, (5) 30시간 교육 프로그램에 참여할 의향이 있음, (6) 유선 전화 또는 휴대 전화가 있습니다. (7) 자가 보고된 HbA1c가 8% 이하입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참가자 포함 기준:

  • 연구 대상이 되려면 환자는 다음을 충족해야 합니다.

    1. 제2형 당뇨병이 있거나,
    2. 21살,
    3. 영어나 베트남어 또는 동료 리더가 사용하는 모든 언어를 구사합니다.
    4. 동료 리더와 기꺼이 연결되고,
    5. 개인 유선 전화 또는 휴대 전화가 있습니다.

참가자 제외 기준:

  • 연구에 의미 있는 참여를 방해할 수 있는 신체적 제한, 심각한 건강 상태 또는 알코올이나 약물 중독이 있는 경우 연구에 참여해서는 안 됩니다.

동료 리더의 포함 기준:

  1. 당뇨병이 있고,
  2. 21살,
  3. 영어를 말하다,
  4. 훈련에 참석할 교통 수단이 있고,
  5. 30시간 교육 프로그램에 기꺼이 참여하고,
  6. 일반 전화 또는 휴대 전화를 가지고
  7. 자가 보고된 HbA1c가 8% 이하입니다.

동료 리더의 제외 기준:

  • 연구에 의미 있는 참여를 방해할 수 있는 신체적 제한, 심각한 건강 상태 또는 알코올이나 약물 중독이 있는 경우 연구에 참여해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기쁜
PLEASED 중재 부문은 교육을 이수한 당뇨병 환자인 동료 리더를 받게 됩니다. 또한 무료 건강검진 3회(기준, 3개월, 12개월)와 시간과 노력에 대한 금전적 보상을 받게 됩니다.
행동: 당뇨병의 자기 관리 노력에 대한 동료 주도의 권한 부여 기반 접근
조사관은 잘 조절되는 제2형 당뇨병 환자를 훈련시키고 참가자와 짝을 이룰 것입니다. 동료 리더는 참가자가 문제를 극복하도록 돕고 5단계 목표 설정 전략으로 변화하는 방법을 가르칩니다. 동료 지도자는 어떤 의학적 상태에 대해서도 조언을 하지 않습니다. 모든 의학적 질문은 연구팀에 회부됩니다.
다른 이름들:
  • 기쁜
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단은 3번의 무료 건강 검진(기준, 3개월, 12개월)과 시간과 노력에 대한 금전적 보상을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c% 변화
기간: 0, 3, 12개월
0, 3, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아포비
기간: 0, 3, 12개월
0, 3, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병 관련 QoL의 변화
기간: 0, 3, 12개월
0, 3, 12개월
혈압
기간: 0, 3, 12개월
0, 3, 12개월
키
기간: 0, 3, 12개월
0, 3, 12개월
무게
기간: 0, 3, 12개월
0, 3, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Canadian Diabetes Association

수사관

  • 수석 연구원: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H14-02419

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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