Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od kliniky ke komunitní studii (C2C)

3. prosince 2024 aktualizováno: Tricia Tang, University of British Columbia

Z kliniky do komunity: Využití Peer Support jako přechodného modelu pro zlepšení dlouhodobých zdravotních výsledků souvisejících s diabetem

Tato studie je 12měsíční. Ve studii jsou dvě různé skupiny. Obě skupiny vstoupí do studie po absolvování 8hodinového vzdělávacího kurzu diabetu vyučovaného ve VGH, St. Paul's nebo Richmond Hospital. První skupina bude dostávat průběžnou podporu od svých vrstevníků, kteří mají cukrovku a jsou speciálně vyškoleni k pomoci ostatním pacientům s cukrovkou. Druhá skupina dostane obvyklou péči.

Přehled studie

Detailní popis

Tato dvoufázová studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která srovnává obvyklou péči s 12měsíční intervencí DSMS vedenou kolegy, která má zlepšit dlouhodobé zdravotní výsledky související s diabetem.

Ve fázi 1 bude výzkumný tým implementovat 30hodinový program školení peer leaderů (PLT), který získá dospělé s diabetem 2. typu a vybaví je znalostmi o diabetu, strategiemi facilitace a komunikačními dovednostmi pro provedení intervence DSMS. Ve fázi 2 provedou výzkumníci intervence peer support, označované jako Peer-Led, Empower-based Approach to Self-management Efforts in Diabetes (PLEASED). Pacienti randomizovaní do ramene PLEASED budou spárováni s peer leaderem a během prvních 3 měsíců obdrží 12 týdenních kontaktů (osobní a telefonická podpora) od jejich peer leadera (PL), po kterých následuje 18 kontaktů telefonické podpory jednou za dva týdny. posledních 9 měsíců.

Cílem intervence PLEASED je pomoci pacientům zlepšit kontrolu glykémie a QOL specifickou pro diabetes a udržet tyto zdravotní přínosy dlouhodobě. K dosažení tohoto cíle se PL zaměří na 3 klíčové funkce peer podpory, které zahrnují asistenci pacientům při každodenní léčbě diabetu, poskytování sociální a emocionální podpory a propojení pacientů se zdroji klinické péče.

Kritéria pro zařazení účastníků jsou: (1) mít diabetes 2. typu, (2) být ve věku 21 let, (3) mluvit anglicky nebo vietnamsky nebo jinými jazyky, kterými mluví jejich kolegové vůdci, (4) být ochoten být spojen s lídrem vrstevníků a (5) mít osobní pevnou linku nebo mobilní telefon.

Kritéria pro začlenění vedoucích vrstevníků jsou: (1) mít cukrovku, (2) být 21 let, (3) mluvit anglicky, (4) mít dopravu na školení, (5) být ochoten absolvovat 30hodinový školicí program, a (6) mít pevnou linku nebo mobilní telefon (7) mít HbA1c 8 % nebo méně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro účastníky:

  • Aby byli pacienti způsobilí pro studii, musí:

    1. máte cukrovku 2. typu,
    2. být 21 let,
    3. mluvit anglicky nebo vietnamsky nebo jinými jazyky, kterými mluví jejich vrstevníci,
    4. být ochoten být spojen s rovnocenným vůdcem a
    5. mít osobní pevnou linku nebo mobilní telefon.

Kritéria vyloučení pro účastníky:

  • Neměli by se studie účastnit, pokud mají fyzická omezení, vážný zdravotní stav nebo závislost na alkoholu nebo drogách, což by bránilo smysluplné účasti ve studii.

Kritéria začlenění pro lídry vrstevníků:

  1. mít cukrovku,
  2. být 21 let,
  3. mluvit anglicky,
  4. mít dopravu na školení,
  5. být ochoten zavázat se k 30hodinovému školícímu programu a
  6. mít pevnou linku nebo mobilní telefon
  7. mají HbA1c 8 % nebo méně, jak sami uvedli.

Kritéria vyloučení pro partnerské lídry:

  • Neměli by se studie účastnit, pokud mají fyzická omezení, vážný zdravotní stav nebo závislost na alkoholu nebo drogách, což by bránilo smysluplné účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: POTĚŠEN
Intervenční rameno PLEASED přijme peer leadera, kterým jsou pacienti s diabetem, kteří prošli našimi školeními. Také obdrží tři bezplatné zdravotní prohlídky (základní, 3 měsíce, 12 měsíců) a finanční kompenzaci za svůj čas a úsilí.
Vyšetřovatelé vyškolí pacienty s diabetem 2. typu, kteří jsou dobře kontrolováni, a spojí je s účastníky. Peer vůdci pomohou účastníkům překonat jejich problémy a naučí je, jak provádět změny pomocí strategie stanovení cílů v 5 krocích. Peer vůdci nikdy neradí o žádném zdravotním stavu. Všechny lékařské otázky budou předány výzkumnému týmu.
Ostatní jména:
  • POTĚŠEN
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Čekací listina obdrží tři bezplatné zdravotní screeningy (na začátku, 3 měsíce, 12 měsíců) a peněžní kompenzaci za svůj čas a úsilí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HbA1c%
Časové okno: 0, 3, 12 měsíců
0, 3, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ApoB
Časové okno: 0, 3, 12 měsíců
0, 3, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna QoL specifické pro diabetes
Časové okno: 0, 3, 12 měsíců
0, 3, 12 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 0, 3, 12 měsíců
0, 3, 12 měsíců
Výška
Časové okno: 0, 3, 12 měsíců
0, 3, 12 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 0, 3, 12 měsíců
0, 3, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H14-02419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Support

Předplatit