从诊所到社区研究 (C2C)
2024年12月3日 更新者：Tricia Tang、University of British Columbia
从诊所到社区：使用同伴支持作为改善长期糖尿病相关健康结果的过渡模型
这项研究是一项为期 12 个月的研究。
研究中有两个不同的组。
两组都将在 VGH、圣保罗医院或里士满医院教授的 8 小时糖尿病教育课程毕业后进入研究。
第一组将得到患有糖尿病的同龄人的持续支持，并接受专门培训以帮助其他糖尿病患者。
第二组将接受常规护理。
研究概览
详细说明
这项两阶段研究是一项随机对照试验 (RCT)，将常规护理与旨在改善长期糖尿病相关健康结果的为期 12 个月的同行主导的 DSMS 干预进行比较。
在第 1 阶段，研究团队将实施 30 小时的同伴领导培训 (PLT) 计划，招募患有 2 型糖尿病的成年人，并为他们提供糖尿病知识、促进策略和沟通技巧，以提供 DSMS 干预。 在第 2 阶段，研究人员将进行同伴支持干预，称为以同伴为主导、基于赋权的糖尿病自我管理方法 (PLEASED)。 随机分配到 PLEASED 组的患者将与同伴领导配对，并在头 3 个月内从他们的同伴领导 (PL) 那里获得 12 次每周一次的联系（面对面和电话支持），随后是 18 次每两周一次的电话支持联系最近 9 个月。
PLEASED 干预的目标是帮助患者改善血糖控制和糖尿病特异性 QOL，并长期维持这些健康益处。 为实现这一目标，PL 将解决同伴支持的 3 个关键功能，包括协助患者进行糖尿病的日常管理、提供社交和情感支持以及将患者与临床护理资源联系起来。
参与者的入选标准是：(1) 患有 2 型糖尿病，(2) 年满 21 岁，(3) 会说英语或越南语或他们的同行领导会说的任何语言，(4) 愿意与同行领导配对, (5) 拥有个人固定电话或手机。
同行领导的入选标准是：(1) 患有糖尿病，(2) 21 岁，(3) 会说英语，(4) 有交通工具参加培训，(5) 愿意参加 30 小时的培训计划， (6) 有固定电话或移动电话 (7) 自我报告的 HbA1c 为 8% 或更低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
参与者的入选标准：
要符合研究资格，患者必须：
- 患有2型糖尿病，
- 21岁，
- 会说英语或越南语或他们的同行领导会说的任何语言，
- 愿意与同行领导相匹配，并且
- 有个人固定电话或移动电话。
参与者的排除标准：
- 如果他们有身体限制、严重的健康状况或酒精或药物成瘾，他们不应该参加研究，这会阻碍有意义地参与研究。
同行领导者的入选标准：
- 患有糖尿病，
- 21岁，
- 说英语，
- 有交通工具参加培训，
- 愿意参加 30 小时的培训计划，并且
- 有座机或手机
- 自我报告的 HbA1c 为 8% 或更低。
同行领导者的排除标准：
- 如果他们有身体限制、严重的健康状况或酒精或药物成瘾，他们不应该参加研究，这会阻碍有意义地参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高兴
PLEASED 干预组将接待接受过我们培训的糖尿病患者同行领导。
此外，他们将获得 3 次免费健康检查（基线、3 个月、12 个月）以及对他们所付出的时间和努力的金钱补偿。
|
研究人员将对控制良好的 2 型糖尿病患者进行培训，并将他们与参与者配对。
同行领导者将帮助参与者克服他们的问题，并教他们如何通过 5 步目标设定策略做出改变。
同行领导从不就任何医疗状况提供建议。
所有医疗问题都将提交给研究团队。
其他名称：
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无干预：候补名单
候补名单将获得三项免费健康检查（基线、3 个月、12 个月），并为其付出的时间和努力提供金钱补偿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HbA1c% 的变化
大体时间：0、3、12 个月
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0、3、12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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载脂蛋白B
大体时间：0、3、12 个月
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0、3、12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖尿病特异性 QoL 的变化
大体时间：0、3、12 个月
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0、3、12 个月
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血压
大体时间：0、3、12 个月
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0、3、12 个月
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高度
大体时间：0、3、12 个月
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0、3、12 个月
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重量
大体时间：0、3、12 个月
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0、3、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tricia S Tang, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计的)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H14-02419
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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