Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Od kliniki do badania społeczności (C2C)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tricia Tang, University of British Columbia

Od kliniki do społeczności: korzystanie ze wsparcia rówieśników jako modelu przejściowego w celu poprawy długoterminowych wyników zdrowotnych związanych z cukrzycą

Niniejsze badanie obejmuje 12 miesięcy. W badaniu są dwie różne grupy. Obie grupy zostaną włączone do badania po ukończeniu 8-godzinnego kursu edukacji diabetologicznej prowadzonego w szpitalach VGH, St. Paul's lub Richmond. Pierwsza grupa będzie otrzymywać stałe wsparcie od swoich rówieśników chorych na cukrzycę i jest specjalnie przeszkolona w zakresie pomocy innym pacjentom z cukrzycą. Druga grupa otrzyma zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To dwufazowe badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) porównującym zwykłą opiekę z 12-miesięczną interwencją DSMS prowadzoną przez rówieśników, zaprojektowaną w celu poprawy długoterminowych wyników zdrowotnych związanych z cukrzycą.

W fazie 1 zespół badawczy wdroży 30-godzinny program szkolenia liderów rówieśniczych (PLT), rekrutujący osoby dorosłe z cukrzycą typu 2 i wyposażający ich w wiedzę na temat cukrzycy, strategie ułatwiające i umiejętności komunikacyjne w celu przeprowadzenia interwencji DSMS. W fazie 2 naukowcy przeprowadzą interwencję wspierającą rówieśników, zwaną Peer-Led, Empowerment-based Approach to Self-management Efforts in Diabetes (PLEASED). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy PLEASED zostaną sparowani z równorzędnym liderem i otrzymają 12 cotygodniowych kontaktów (wsparcie bezpośrednie i telefoniczne) od swojego lidera równorzędnego (PL) w ciągu pierwszych 3 miesięcy, a następnie 18 co dwa tygodnie kontaktów ze wsparciem telefonicznym przez ponad ostatnie 9 miesięcy.

Celem interwencji PLEASED jest pomoc pacjentom w poprawie kontroli glikemii i jakości życia związanej z cukrzycą oraz w utrzymaniu tych korzyści zdrowotnych w perspektywie długoterminowej. Aby osiągnąć ten cel, PL będą zajmować się 3 kluczowymi funkcjami wzajemnego wsparcia, które obejmują pomoc pacjentom w codziennym leczeniu cukrzycy, zapewnianie wsparcia społecznego i emocjonalnego oraz łączenie pacjentów z zasobami opieki klinicznej.

Kryteriami włączenia uczestników są: (1) chorować na cukrzycę typu 2, (2) mieć 21 lat, (3) mówić po angielsku lub wietnamsku lub jakimkolwiek innym języku, którym posługują się ich liderzy, (4) być chętni do dopasowania do lidera. oraz (5) mieć osobisty telefon stacjonarny lub komórkowy.

Kryteria włączenia liderów-rówieśników to: (1) chorować na cukrzycę, (2) mieć 21 lat, (3) mówić po angielsku, (4) mieć transport na szkolenie, (5) być gotowym do zaangażowania się w 30-godzinny program szkoleniowy, oraz (6) mieć telefon stacjonarny lub komórkowy (7) mieć HbA1c zgłaszane przez samych siebie na poziomie 8% lub niższym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników:

  • Aby zakwalifikować się do badania, pacjenci muszą:

    1. masz cukrzycę typu 2,
    2. mieć 21 lat,
    3. mówić po angielsku lub wietnamsku lub w jakimkolwiek języku, którym posługują się ich liderzy,
    4. być chętnym do dopasowania z liderem rówieśniczym i
    5. posiadać osobisty telefon stacjonarny lub komórkowy.

Kryteria wykluczenia dla uczestników:

  • Nie powinni brać udziału w badaniu, jeśli mają ograniczenia fizyczne, poważne schorzenia lub są uzależnione od alkoholu lub narkotyków, co utrudniałoby znaczący udział w badaniu.

Kryteria włączenia dla liderów równorzędnych:

  1. mieć cukrzycę,
  2. mieć 21 lat,
  3. mówić po angielsku,
  4. mieć transport na szkolenie,
  5. być chętnym do zaangażowania się w 30-godzinny program szkoleniowy, oraz
  6. posiadać telefon stacjonarny lub komórkowy
  7. mieć samodzielnie zgłaszane HbA1c na poziomie 8% lub niższym.

Kryteria wykluczenia dla liderów równorzędnych:

  • Nie powinni brać udziału w badaniu, jeśli mają ograniczenia fizyczne, poważne schorzenia lub są uzależnione od alkoholu lub narkotyków, co utrudniałoby znaczący udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZADOWOLONY
Ramię interwencyjne PLEASED otrzyma rówieśniczy lider, czyli pacjenci z cukrzycą, którzy przeszli nasze szkolenia. Otrzymają również trzy bezpłatne badania przesiewowe (podstawowe, 3-miesięczne, 12-miesięczne) oraz rekompensatę pieniężną za poświęcony czas i wysiłek.
Badacze będą szkolić pacjentów z dobrze kontrolowaną cukrzycą typu 2 i łączyć ich w pary z uczestnikami. Liderzy rówieśniczy pomogą uczestnikom przezwyciężyć ich problemy i nauczą ich, jak wprowadzać zmiany za pomocą 5-stopniowej strategii wyznaczania celów. Przywódcy rówieśników nigdy nie udzielają porad dotyczących jakichkolwiek schorzeń. Wszystkie pytania medyczne zostaną skierowane do zespołu badawczego.
Inne nazwy:
  • ZADOWOLONY
Brak interwencji: Lista oczekujących
Lista oczekujących otrzyma trzy bezpłatne badania przesiewowe (na początku, 3 miesiące, 12 miesięcy) oraz rekompensatę pieniężną za poświęcony czas i wysiłek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c%
Ramy czasowe: 0, 3, 12 miesięcy
0, 3, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ApoB
Ramy czasowe: 0, 3, 12 miesięcy
0, 3, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana QoL specyficzna dla cukrzycy
Ramy czasowe: 0, 3, 12 miesięcy
0, 3, 12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 3, 12 miesięcy
0, 3, 12 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 0, 3, 12 miesięcy
0, 3, 12 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 0, 3, 12 miesięcy
0, 3, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-02419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzajemnego wsparcia

Subskrybuj