De la clinique à l'étude communautaire (C2C)
14 juin 2016 mis à jour par: University of British Columbia
De la clinique à la communauté : Utiliser le soutien par les pairs comme modèle de transition pour améliorer les résultats de santé à long terme liés au diabète
Cette étude est une étude de 12 mois.
Il y a deux groupes différents dans l'étude.
Les deux groupes entreront dans l'étude après l'obtention du diplôme d'un cours d'éducation sur le diabète de 8 heures enseigné au VGH, à St. Paul's ou à l'hôpital de Richmond.
Le premier groupe recevra un soutien continu de ses pairs atteints de diabète et sera formé spécifiquement pour aider d'autres patients atteints de diabète.
Le deuxième groupe recevra les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude en deux phases est un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant les soins habituels à une intervention DSMS menée par des pairs sur 12 mois et conçue pour améliorer les résultats de santé à long terme liés au diabète.
Au cours de la phase 1, l'équipe de recherche mettra en œuvre un programme de formation de pairs leaders (PLT) de 30 heures recrutant des adultes atteints de diabète de type 2 et les dotant des connaissances sur le diabète, des stratégies de facilitation et des compétences en communication pour effectuer une intervention DSMS. Dans la phase 2, les chercheurs mèneront l'intervention de soutien par les pairs, appelée Approche dirigée par les pairs et basée sur l'autonomisation des efforts d'autogestion du diabète (PLEASED). Les patients randomisés dans le bras PLEASED seront jumelés à un pair leader et recevront 12 contacts hebdomadaires (en face à face et par téléphone) de leur pair leader (PL) au cours des 3 premiers mois, suivis de 18 contacts de soutien téléphonique toutes les deux semaines sur les 9 derniers mois.
L'objectif de l'intervention PLEASED est d'aider les patients à améliorer le contrôle glycémique et la qualité de vie spécifique au diabète et à maintenir ces avantages pour la santé à long terme. Pour atteindre cet objectif, les PL aborderont 3 fonctions clés du soutien par les pairs, notamment l'assistance aux patients dans la gestion quotidienne de leur diabète, la fourniture d'un soutien social et émotionnel et la mise en relation des patients avec des ressources de soins cliniques.
Les critères d'inclusion des participants sont : (1) avoir un diabète de type 2, (2) avoir 21 ans, (3) parler anglais ou vietnamien ou toute langue parlée par leurs pairs leaders, (4) être disposé à être jumelé à un pair leader , et (5) avoir un téléphone fixe personnel ou un téléphone mobile.
Les critères d'inclusion des pairs leaders sont : (1) être diabétique, (2) avoir 21 ans, (3) parler anglais, (4) avoir un moyen de transport pour assister à la formation, (5) être prêt à s'engager dans un programme de formation de 30 heures, et (6) avoir un téléphone fixe ou un téléphone mobile (7) avoir une HbA1c auto-déclarée de 8 % ou moins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
228
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rowshanak Afshar, MD
- Numéro de téléphone: 778-316-9282
- E-mail: rowshanak.afshar@vch.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tricia S Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 63449 604-875-4111
- E-mail: tricia.tang@vch.ca
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Recrutement
- Vancouver Coastal Health
-
Contact:
- Rowshanak Afshar, MD
- Numéro de téléphone: 778-316-9282
- E-mail: rowshanak.afshar@vch.ca
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Contact:
- Tricia S. Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 63449 604-875-4111
- E-mail: tricia.tang@vch.ca
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les participants :
Pour être éligibles à l'étude, les patients doivent :
- souffrez de diabète de type 2,
- avoir 21 ans,
- parler anglais ou vietnamien ou toute autre langue parlée par leurs pairs leaders,
- être disposé à être jumelé à un pair leader, et
- disposer d'un téléphone fixe ou d'un téléphone portable personnel.
Critères d'exclusion pour les participants :
- Ils ne doivent pas participer à l'étude s'ils ont des limitations physiques, des problèmes de santé graves ou une dépendance à l'alcool ou aux drogues, ce qui entraverait une participation significative à l'étude.
Critères d'inclusion pour les pairs leaders :
- souffrez de diabète,
- avoir 21 ans,
- parler l'anglais,
- avoir un moyen de transport pour assister à la formation,
- être prêt à s'engager dans un programme de formation de 30 heures, et
- avoir un téléphone fixe ou un téléphone portable
- avoir une HbA1c autodéclarée de 8 % ou moins.
Critères d'exclusion pour les pairs leaders :
- Ils ne doivent pas participer à l'étude s'ils ont des limitations physiques, des problèmes de santé graves ou une dépendance à l'alcool ou aux drogues, ce qui entraverait une participation significative à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HEUREUX
Le bras d'intervention PLEASED recevra un pair leader qui est un patient diabétique qui a suivi nos formations.
En outre, ils recevront trois examens de santé gratuits (de base, 3 mois, 12 mois) et une compensation monétaire pour leur temps et leurs efforts.
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Les chercheurs formeront des patients atteints de diabète de type 2 bien contrôlés et les jumelleront avec des participants.
Les pairs animateurs aideront les participants à surmonter leurs problèmes et leur apprendront comment apporter des changements grâce à une stratégie d'établissement d'objectifs en 5 étapes.
Les pairs leaders ne donnent jamais de conseils sur une condition médicale.
Toutes les questions médicales seront référées à l'équipe de recherche.
Autres noms:
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Aucune intervention: Liste d'attente
La liste d'attente recevra trois examens médicaux gratuits (au départ, 3 mois, 12 mois) et une compensation monétaire pour leur temps et leurs efforts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'HbA1c %
Délai: 0, 3, 12 mois
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0, 3, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ApoB
Délai: 0, 3, 12 mois
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0, 3, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la qualité de vie spécifique au diabète
Délai: 0, 3, 12 mois
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0, 3, 12 mois
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Pression artérielle
Délai: 0, 3, 12 mois
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0, 3, 12 mois
|
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Hauteur
Délai: 0, 3, 12 mois
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0, 3, 12 mois
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Lester
Délai: 0, 3, 12 mois
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0, 3, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (Estimation)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-02419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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