Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinikalta yhteisötutkimukseen (C2C)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tricia Tang, University of British Columbia

Klinikalta yhteisöön: Vertaistuen käyttäminen siirtymämallina diabetekseen liittyvien pitkäaikaisten terveystulosten parantamiseksi

Tämä tutkimus on 12 kuukauden tutkimus. Tutkimuksessa on kaksi eri ryhmää. Molemmat ryhmät tulevat tutkimukseen valmistuttuaan VGH:ssa, St. Paulin tai Richmondin sairaalassa opetetusta 8 tunnin diabeteskasvatuskurssista. Ensimmäinen ryhmä saa jatkuvaa tukea ikätovereiltaan, joilla on diabetes ja jotka on erityisesti koulutettu auttamaan muita diabetespotilaita. Toinen ryhmä saa tavanomaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kaksivaiheinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tavallista hoitoa verrataan 12 kuukauden vertaisjohtoiseen DSMS-interventioon, jonka tarkoituksena on parantaa pitkäaikaisia ​​diabetekseen liittyviä terveysvaikutuksia.

Vaiheessa 1 tutkimusryhmä toteuttaa 30 tunnin vertaisjohtajien koulutusohjelman (PLT), jossa rekrytoidaan tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia ja varustetaan heille diabetestiedot, fasilitointistrategiat ja kommunikaatiotaidot DSMS-intervention toteuttamiseksi. Vaiheessa 2 tutkijat suorittavat vertaistukitoimenpiteen, jota kutsutaan vertaisvetoiseksi, voimaantumiseen perustuvaksi lähestymistavaksi diabeteksen itsehallintatoimiin (PLEASED). PLEASED-ryhmään satunnaistetut potilaat paritetaan vertaisjohtajan kanssa, ja he saavat 12 viikoittaista yhteydenottoa (kasvotusten ja puhelintuki) vertaisjohtajaltaan (PL) ensimmäisen kolmen kuukauden aikana, mitä seuraa 18 kahden viikon puhelintukikontaktia. viimeiset 9 kuukautta.

PLEASED-toimenpiteen tavoitteena on auttaa potilaita parantamaan glukoositasapainoa ja diabeteskohtaista elämänlaatua ja ylläpitämään näitä terveyshyötyjä pitkällä aikavälillä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi PL:t käsittelevät vertaistuen kolmea keskeistä tehtävää, joihin kuuluu potilaiden avustaminen diabeteksen päivittäisessä hoidossa, sosiaalisen ja emotionaalisen tuen tarjoaminen sekä potilaiden linkittäminen kliinisen hoidon resursseihin.

Osallistujien osallistumiskriteerit ovat: (1) sairastaa tyypin 2 diabetesta, (2) olla 21-vuotias, (3) puhua englantia tai vietnamia tai mitä tahansa kieliä, joita heidän vertaisjohtajansa puhuvat, (4) olla valmis yhtymään vertaisjohtajan kanssa ja (5) heillä on henkilökohtainen lankapuhelin tai matkapuhelin.

Vertaisjohtajien osallistumiskriteerit ovat: (1) sinulla on diabetes, (2) on 21-vuotias, (3) puhuu englantia, (4) heillä on kuljetus koulutukseen, (5) on valmis sitoutumaan 30 tunnin koulutusohjelmaan, ja (6) heillä on lankapuhelin tai matkapuhelin (7) jonka itse ilmoittama HbA1c on 8 % tai vähemmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Voidakseen osallistua tutkimukseen potilaiden on:

    1. sinulla on tyypin 2 diabetes,
    2. olla 21 vuotta,
    3. puhuvat englantia tai vietnamia tai mitä tahansa kieliä, joita heidän vertaisjohtajansa puhuvat,
    4. olla valmis kohtaamaan vertaisjohtajan ja
    5. sinulla on henkilökohtainen lankapuhelin tai matkapuhelin.

Osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Heidän ei tule osallistua tutkimukseen, jos heillä on fyysisiä rajoituksia, vakavia terveysongelmia tai alkoholi- tai huumeriippuvuutta, mikä estäisi mielekästä osallistumista tutkimukseen.

Vertaisjohtajien osallistumiskriteerit:

  1. sinulla on diabetes,
  2. olla 21 vuotta,
  3. puhu englantia,
  4. saada kuljetuksen koulutukseen,
  5. olla valmis sitoutumaan 30 tunnin koulutusohjelmaan ja
  6. sinulla on lankapuhelin tai matkapuhelin
  7. joiden itse ilmoittama HbA1c on 8 % tai vähemmän.

Vertaisjohtajien poissulkemiskriteerit:

  • Heidän ei tule osallistua tutkimukseen, jos heillä on fyysisiä rajoituksia, vakavia terveysongelmia tai alkoholi- tai huumeriippuvuutta, mikä estäisi mielekästä osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TYYTYVÄINEN
PLEASED-interventioryhmä vastaanottaa vertaisjohtajan, joka on koulutuksemme läpikäynyt diabetespotilas. Lisäksi he saavat kolme ilmaista terveystarkastusta (perustilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta) ja rahallisen korvauksen ajastaan ​​ja vaivannäöstään.
Tutkijat kouluttavat tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, jotka ovat hyvin hallinnassa, ja yhdistävät heidät osallistujien kanssa. Vertaisjohtajat auttavat osallistujia voittamaan ongelmansa ja opettavat heitä tekemään muutoksia 5-vaiheisen tavoitteen asettamisstrategian avulla. Vertaisjohtajat eivät koskaan anna neuvoja mistään sairaudesta. Kaikki lääketieteelliset kysymykset ohjataan tutkimusryhmälle.
Muut nimet:
  • TYYTYVÄINEN
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalle maksetaan kolme ilmaista terveystarkastusta (perustilanteessa 3 kuukautta, 12 kuukautta) ja rahallinen korvaus ajastaan ​​ja vaivannäöstään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c %:ssa
Aikaikkuna: 0, 3, 12 kuukautta
0, 3, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ApoB
Aikaikkuna: 0, 3, 12 kuukautta
0, 3, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteskohtaisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0, 3, 12 kuukautta
0, 3, 12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 3, 12 kuukautta
0, 3, 12 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: 0, 3, 12 kuukautta
0, 3, 12 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 0, 3, 12 kuukautta
0, 3, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14-02419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa