Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra klinik til samfundsstudie (C2C)

3. december 2024 opdateret af: Tricia Tang, University of British Columbia

Fra klinik til fællesskab: Brug af peer-støtte som en overgangsmodel til forbedring af langsigtede diabetesrelaterede sundhedsresultater

Denne undersøgelse er en 12-måneders undersøgelse. Der er to forskellige grupper i undersøgelsen. Begge grupper vil deltage i undersøgelsen efter eksamen fra 8-timers diabetes uddannelseskursus undervist på VGH, St. Paul's eller Richmond Hospital. Den første gruppe vil modtage løbende støtte fra deres jævnaldrende, der har diabetes og er uddannet specifikt til at hjælpe andre patienter med diabetes. Den anden gruppe vil modtage den sædvanlige pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne tofasede undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner sædvanlig pleje med en 12-måneders peer-ledet DSMS-intervention designet til at forbedre langsigtede diabetes-relaterede sundhedsresultater.

I fase 1 vil forskerholdet implementere et 30-timers peer leader training (PLT) program, der rekrutterer voksne med type 2 diabetes og udstyrer dem med diabetes viden, faciliteringsstrategier og kommunikationsevner til at levere en DSMS intervention. I fase 2 vil forskerne udføre peer-støtteinterventionen, omtalt som Peer-Led, Empowerment-based Approach to Self-management Efforts in Diabetes (PLEASED). Patienter, der er randomiseret til PLEASED-armen, vil blive parret med en peer-leder og modtage 12 ugentlige kontakter (ansigt-til-ansigt og telefonisk support) fra deres peer-leder (PL) i de første 3 måneder efterfulgt af 18 ugentlige telefonsupportkontakter de sidste 9 måneder.

Målet med PLEASED-interventionen er at hjælpe patienter med at forbedre glykæmisk kontrol og diabetesspecifik QOL og opretholde disse sundhedsmæssige fordele på lang sigt. For at nå dette mål vil PL'er adressere 3 nøglefunktioner af peer-støtte, som inkluderer at hjælpe patienter i den daglige håndtering af deres diabetes, give social og følelsesmæssig støtte og knytte patienter til kliniske plejeressourcer.

Deltageres inklusionskriterier er: at (1) have type 2-diabetes, (2) være 21 år, (3) tale engelsk eller vietnamesisk eller et hvilket som helst sprog, som deres peer-ledere taler, (4) være villige til at blive matchet med en peer-leder , og (5) har en personlig fastnettelefon eller mobiltelefon.

Peer-lederes inklusionskriterier er: (1) har diabetes, (2) være 21 år, (3) taler engelsk, (4) have transport for at deltage i træning, (5) være villig til at forpligte sig til et 30-timers træningsprogram, og (6) har en fastnettelefon eller mobiltelefon (7) har en selvrapporteret HbA1c på 8 % eller mindre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere:

  • For at være berettiget til undersøgelsen skal patienterne:

    1. har type 2 diabetes,
    2. være 21 år,
    3. taler engelsk eller vietnamesisk eller et hvilket som helst sprog, som deres jævnaldrende ledere taler,
    4. være villig til at blive matchet med en peer-leder, og
    5. har en personlig fastnettelefon eller mobiltelefon.

Eksklusionskriterier for deltagere:

  • De bør ikke deltage i undersøgelsen, hvis de har fysiske begrænsninger, alvorlige helbredstilstande eller afhængighed af alkohol eller stoffer, hvilket ville hindre meningsfuld deltagelse i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for peer-ledere:

  1. har diabetes,
  2. være 21 år,
  3. tal engelsk,
  4. har transport for at deltage i træning,
  5. være villig til at forpligte sig til et 30-timers træningsprogram, og
  6. har en fastnettelefon eller mobiltelefon
  7. har en selvrapporteret HbA1c på 8 % eller mindre..

Eksklusionskriterier for peer-ledere:

  • De bør ikke deltage i undersøgelsen, hvis de har fysiske begrænsninger, alvorlige helbredstilstande eller afhængighed af alkohol eller stoffer, hvilket ville hindre meningsfuld deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLAD
Den GLAD interventionsarm vil modtage peer-leder, som er patienter med diabetes, som har været igennem vores træninger. Desuden vil de modtage tre gratis helbredsundersøgelser (baseline, 3 måneder, 12 måneder) og økonomisk kompensation for deres tid og indsats.
Efterforskerne vil træne patienter med type 2-diabetes, som er velkontrollerede, og parre dem med deltagere. Peer-ledere vil hjælpe deltagerne med at overvinde deres problemer og lære dem, hvordan man laver ændringer ved hjælp af en 5-trins målsætningsstrategi. Peer-lederne giver aldrig råd om nogen medicinsk tilstand. Alle de medicinske spørgsmål vil blive henvist til forskerholdet.
Andre navne:
  • GLAD
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelisten vil modtage tre gratis helbredsundersøgelser (ved baseline, 3 måneder, 12 måneder) og økonomisk kompensation for deres tid og indsats.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HbA1c %
Tidsramme: 0, 3, 12 måneder
0, 3, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ApoB
Tidsramme: 0, 3, 12 måneder
0, 3, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i diabetesspecifik QoL
Tidsramme: 0, 3, 12 måneder
0, 3, 12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 0, 3, 12 måneder
0, 3, 12 måneder
Højde
Tidsramme: 0, 3, 12 måneder
0, 3, 12 måneder
Vægt
Tidsramme: 0, 3, 12 måneder
0, 3, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Anslået)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-02419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Support

Abonner