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Von der Klinik zur Gemeinschaftsstudie (C2C)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Tricia Tang, University of British Columbia

Von der Klinik zur Gemeinschaft: Nutzung von Peer-Support als Übergangsmodell zur Verbesserung langfristiger Gesundheitsergebnisse im Zusammenhang mit Diabetes

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 12-monatige Studie. In der Studie gibt es zwei verschiedene Gruppen. Beide Gruppen werden nach Abschluss des 8-stündigen Diabetes-Schulungskurses, der am VGH, St. Paul's oder Richmond Hospital angeboten wird, an der Studie teilnehmen. Die erste Gruppe erhält kontinuierliche Unterstützung von Gleichaltrigen mit Diabetes und wird speziell dafür geschult, anderen Patienten mit Diabetes zu helfen. Die zweite Gruppe erhält die übliche Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser zweiphasigen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die übliche Pflege mit einer 12-monatigen, von Experten geleiteten DSMS-Intervention vergleicht, die darauf abzielt, die langfristigen Gesundheitsergebnisse im Zusammenhang mit Diabetes zu verbessern.

In Phase 1 wird das Forschungsteam ein 30-stündiges Peer-Leader-Trainingsprogramm (PLT) umsetzen, das Erwachsene mit Typ-2-Diabetes rekrutiert und sie mit Diabeteswissen, Moderationsstrategien und Kommunikationsfähigkeiten ausstattet, um eine DSMS-Intervention durchzuführen. In Phase 2 werden die Forscher die Peer-Support-Intervention durchführen, die als Peer-Led, Empowerment-based Approach to Self-management Efforts in Diabetes (PLEASED) bezeichnet wird. Patienten, die in den PLEASED-Arm randomisiert werden, werden mit einem Peer-Leader zusammengebracht und erhalten in den ersten drei Monaten 12 wöchentliche Kontakte (persönlicher und telefonischer Support) von ihrem Peer-Leader (PL), gefolgt von 18 zweiwöchentlichen telefonischen Support-Kontakten die letzten 9 Monate.

Ziel der PLEASED-Intervention ist es, Patienten dabei zu helfen, ihre Blutzuckerkontrolle und ihre diabetesspezifische Lebensqualität zu verbessern und diese gesundheitlichen Vorteile langfristig aufrechtzuerhalten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden sich PLs mit drei Schlüsselfunktionen der Peer-Unterstützung befassen, darunter die Unterstützung von Patienten bei der täglichen Bewältigung ihres Diabetes, die Bereitstellung sozialer und emotionaler Unterstützung und die Verknüpfung von Patienten mit Ressourcen für die klinische Versorgung.

Die Einschlusskriterien der Teilnehmer sind: (1) Typ-2-Diabetes haben, (2) 21 Jahre alt sein, (3) Englisch oder Vietnamesisch oder eine andere Sprache sprechen, die ihre Peer-Leader sprechen, (4) bereit sein, mit einem Peer-Leader zusammengebracht zu werden und (5) über ein persönliches Festnetztelefon oder Mobiltelefon verfügen.

Die Einschlusskriterien für Peer-Leader sind: (1) Diabetes haben, (2) 21 Jahre alt sein, (3) Englisch sprechen, (4) über Transportmittel verfügen, um an der Schulung teilzunehmen, (5) bereit sein, sich an einem 30-Stunden-Schulungsprogramm zu beteiligen, und (6) über ein Festnetztelefon oder Mobiltelefon verfügen (7) einen selbstberichteten HbA1c-Wert von 8 % oder weniger haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen Patienten:

    1. Typ-2-Diabetes haben,
    2. 21 Jahre alt sein,
    3. Englisch oder Vietnamesisch oder eine andere Sprache sprechen, die ihre Kollegen sprechen,
    4. bereit sein, mit einem Peer-Leader zusammengebracht zu werden, und
    5. über ein persönliches Festnetztelefon oder Mobiltelefon verfügen.

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Sie sollten nicht an der Studie teilnehmen, wenn sie körperliche Einschränkungen, schwerwiegende gesundheitliche Probleme oder eine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit haben, die eine sinnvolle Teilnahme an der Studie behindern würden.

Einschlusskriterien für Peer-Leader:

  1. Diabetes haben,
  2. 21 Jahre alt sein,
  3. sprich Englisch,
  4. über Transportmittel verfügen, um an der Schulung teilzunehmen,
  5. bereit sein, sich an einem 30-stündigen Schulungsprogramm zu beteiligen, und
  6. über ein Festnetztelefon oder Mobiltelefon verfügen
  7. einen selbstberichteten HbA1c-Wert von 8 % oder weniger haben.

Ausschlusskriterien für Peer-Leader:

  • Sie sollten nicht an der Studie teilnehmen, wenn sie körperliche Einschränkungen, schwerwiegende gesundheitliche Probleme oder eine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit haben, die eine sinnvolle Teilnahme an der Studie behindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERFREUT
Der PLEASED-Interventionsarm wird Peer-Leader empfangen, die Patienten mit Diabetes sind, die unsere Schulungen durchlaufen haben. Außerdem erhalten sie drei kostenlose Gesundheitsuntersuchungen (Grunduntersuchung, 3 Monate, 12 Monate) und eine finanzielle Entschädigung für ihren Zeit- und Arbeitsaufwand.
Verhalten: Peer-geführter, Empowerment-basierter Ansatz für Selbstmanagementbemühungen bei Diabetes
Die Forscher werden gut kontrollierte Patienten mit Typ-2-Diabetes schulen und sie mit Teilnehmern zusammenbringen. Peer-Leader helfen den Teilnehmern, ihre Probleme zu überwinden und zeigen ihnen, wie sie mithilfe einer 5-stufigen Zielsetzungsstrategie Änderungen vornehmen können. Die Peer-Leader geben niemals Ratschläge zu medizinischen Problemen. Alle medizinischen Fragen werden an das Forschungsteam weitergeleitet.
Andere Namen:
  • ERFREUT
Kein Eingriff: Warteliste
Die Warteliste erhält drei kostenlose Gesundheitsuntersuchungen (zu Studienbeginn, 3 Monate, 12 Monate) und eine finanzielle Entschädigung für ihren Zeit- und Arbeitsaufwand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des HbA1c %
Zeitfenster: 0, 3, 12 Monat(e)
0, 3, 12 Monat(e)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ApoB
Zeitfenster: 0, 3, 12 Monat(e)
0, 3, 12 Monat(e)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der diabetesspezifischen Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 3, 12 Monat(e)
0, 3, 12 Monat(e)
Blutdruck
Zeitfenster: 0, 3, 12 Monat(e)
0, 3, 12 Monat(e)
Höhe
Zeitfenster: 0, 3, 12 Monat(e)
0, 3, 12 Monat(e)
Gewicht
Zeitfenster: 0, 3, 12 Monat(e)
0, 3, 12 Monat(e)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H14-02419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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