Da Clínica ao Estudo Comunitário (C2C)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Tricia Tang, University of British Columbia
Da clínica à comunidade: usando o apoio de pares como um modelo de transição para melhorar os resultados de saúde relacionados ao diabetes a longo prazo
Este estudo é um estudo de 12 meses.
Existem dois grupos diferentes no estudo.
Ambos os grupos entrarão no estudo após a formatura do curso de educação em diabetes de 8 horas ministrado no VGH, St. Paul's ou Richmond Hospital.
O primeiro grupo receberá apoio contínuo de seus colegas que têm diabetes e são treinados especificamente para ajudar outros pacientes com diabetes.
O segundo grupo receberá os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de duas fases é um ensaio controlado randomizado (RCT) comparando o tratamento usual a uma intervenção DSMS liderada por pares de 12 meses, projetada para melhorar os resultados de saúde relacionados ao diabetes a longo prazo.
Na Fase 1, a equipe de pesquisa implementará um programa de treinamento de líder de pares (PLT) de 30 horas, recrutando adultos com diabetes tipo 2 e equipando-os com conhecimento sobre diabetes, estratégias de facilitação e habilidades de comunicação para fornecer uma intervenção DSMS. Na Fase 2, os pesquisadores conduzirão a intervenção de apoio entre pares, conhecida como Abordagem baseada em empoderamento liderada por pares para esforços de autogerenciamento em diabetes (PLEASED). Os pacientes randomizados para o braço PRAZER serão emparelhados com um líder de pares e receberão 12 contatos semanais (cara a cara e suporte por telefone) de seu líder de pares (PL) nos primeiros 3 meses, seguidos por 18 contatos de suporte por telefone quinzenais ao longo últimos 9 meses.
O objetivo da intervenção PRAZER é ajudar os pacientes a melhorar o controle glicêmico e a qualidade de vida específica do diabetes e manter esses benefícios à saúde a longo prazo. Para atingir esse objetivo, os PLs abordarão três funções principais de suporte de pares, que incluem auxiliar os pacientes no gerenciamento diário de seu diabetes, fornecer suporte social e emocional e vincular os pacientes aos recursos de atendimento clínico.
Os critérios de inclusão dos participantes são: (1) ter diabetes tipo 2, (2) ter 21 anos, (3) falar inglês ou vietnamita ou qualquer idioma que seus líderes de pares falem, (4) estar disposto a ser combinado com um líder de pares , e (5) ter um telefone fixo ou celular pessoal.
Os critérios de inclusão dos líderes pares são: (1) ter diabetes, (2) ter 21 anos, (3) falar inglês, (4) ter transporte para participar do treinamento, (5) estar disposto a se comprometer com um programa de treinamento de 30 horas, e (6) ter um telefone fixo ou celular (7) ter HbA1c autorreferida de 8% ou menos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão para Participantes:
Para ser elegível para o estudo, os pacientes devem:
- tem diabetes tipo 2,
- ter 21 anos,
- falam inglês ou vietnamita ou qualquer outro idioma falado por seus colegas líderes,
- estar disposto a ser combinado com um líder de pares e
- possuir telefone fixo ou celular pessoal.
Critérios de Exclusão de Participantes:
- Eles não devem participar do estudo se tiverem limitações físicas, problemas graves de saúde ou dependência de álcool ou drogas, o que impediria uma participação significativa no estudo.
Critérios de inclusão para líderes de pares:
- tem diabetes,
- ter 21 anos,
- falar Inglês,
- ter transporte para participar do treinamento,
- estar disposto a se comprometer com um programa de treinamento de 30 horas e
- ter telefone fixo ou celular
- ter um HbA1c autorrelatado de 8% ou menos.
Critérios de Exclusão para Líderes de Pares:
- Eles não devem participar do estudo se tiverem limitações físicas, problemas graves de saúde ou dependência de álcool ou drogas, o que impediria uma participação significativa no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SATISFEITO
O braço de intervenção SATISFEITO receberá um líder de pares que é um paciente com diabetes que passou por nossos treinamentos.
Além disso, eles receberão três exames de saúde gratuitos (linha de base, 3 meses, 12 meses) e compensação monetária por seu tempo e esforço.
|
Os pesquisadores treinarão pacientes com diabetes tipo 2 que estão bem controlados e os associarão aos participantes.
Os líderes de pares ajudarão os participantes a superar seus problemas e ensiná-los a fazer mudanças por meio da estratégia de definição de metas em 5 etapas.
Os líderes de pares nunca dão conselhos sobre qualquer condição médica.
Todas as questões médicas serão encaminhadas à equipe de pesquisa.
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: Lista de espera
A lista de espera receberá três exames de saúde gratuitos (na linha de base, 3 meses, 12 meses) e compensação monetária por seu tempo e esforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na % de HbA1c
Prazo: 0, 3, 12 mês(es)
|
0, 3, 12 mês(es)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ApoB
Prazo: 0, 3, 12 mês(es)
|
0, 3, 12 mês(es)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida específica do diabetes
Prazo: 0, 3, 12 mês(es)
|
0, 3, 12 mês(es)
|
|
Pressão arterial
Prazo: 0, 3, 12 mês(es)
|
0, 3, 12 mês(es)
|
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Altura
Prazo: 0, 3, 12 mês(es)
|
0, 3, 12 mês(es)
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Peso
Prazo: 0, 3, 12 mês(es)
|
0, 3, 12 mês(es)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H14-02419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .