Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Från klinik till samhällsstudie (C2C)

14 juni 2016 uppdaterad av: University of British Columbia

Från klinik till gemenskap: Använda kamratstöd som en övergångsmodell för att förbättra långsiktiga diabetesrelaterade hälsoresultat

Denna studie är en 12 månader lång studie. Det finns två olika grupper i studien. Båda grupperna kommer att gå in i studien efter examen från en 8-timmars diabeteskurs som ges på VGH, St. Paul's eller Richmond Hospital. Den första gruppen kommer att få kontinuerligt stöd från sina kamrater som har diabetes och är utbildade specifikt för att hjälpa andra patienter med diabetes. Den andra gruppen kommer att få sedvanlig vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvåfasstudie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför vanlig vård med en 12-månaders peer-ledd DSMS-intervention utformad för att förbättra långsiktiga diabetesrelaterade hälsoresultat.

I fas 1 kommer forskargruppen att implementera ett 30-timmars peer leader-träningsprogram (PLT) som rekryterar vuxna med typ 2-diabetes och utrustar dem med diabeteskunskap, faciliteringsstrategier och kommunikationsförmåga för att leverera en DSMS-intervention. I fas 2 kommer forskarna att genomföra den peer-supportintervention, som kallas Peer-Led, Empowerment-based Approach to Self-management Efforts in Diabetes (PLEASED). Patienter som randomiserats till PLEASED-armen kommer att paras ihop med en kamratledare och få 12 veckokontakter (ansikte mot ansikte och telefonsupport) från sin kamratledare (PL) under de första 3 månaderna följt av 18 telefonsupportkontakter varannan vecka. de senaste 9 månaderna.

Målet med PLACED interventionen är att hjälpa patienter att förbättra glykemisk kontroll och diabetesspecifik QOL och upprätthålla dessa hälsofördelar på lång sikt. För att uppnå detta mål kommer PL:er att ta itu med tre nyckelfunktioner för kamratstöd som inkluderar att hjälpa patienter i den dagliga hanteringen av sin diabetes, tillhandahålla socialt och emotionellt stöd och koppla patienter till kliniska vårdresurser.

Deltagarnas inklusionskriterier är: att (1) ha typ 2-diabetes, (2) vara 21 år, (3) tala engelska eller vietnamesiska eller något annat språk som deras kamratledare talar, (4) vara villiga att matchas med en kamratledare , och (5) har en personlig fast telefon eller mobiltelefon.

Inklusionskriterier för kamratledare är: (1) har diabetes, (2) är 21 år, (3) talar engelska, (4) har transport för att delta i utbildning, (5) är villig att engagera sig i ett 30-timmars träningsprogram, och (6) har en fast telefon eller mobiltelefon (7) har ett självrapporterat HbA1c på 8 % eller mindre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

228

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytering
        • Vancouver Coastal Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare:

  • För att vara berättigad till studien måste patienterna:

    1. har typ 2-diabetes,
    2. vara 21 år,
    3. talar engelska eller vietnamesiska eller något annat språk som deras kamratledare talar,
    4. vara villig att matchas med en kamratledare, och
    5. har en personlig fast telefon eller mobiltelefon.

Uteslutningskriterier för deltagare:

  • De bör inte delta i studien om de har fysiska begränsningar, allvarliga hälsotillstånd eller beroende av alkohol eller droger, vilket skulle hindra ett meningsfullt deltagande i studien.

Inklusionskriterier för kamratledare:

  1. har diabetes,
  2. vara 21 år,
  3. prata engelska,
  4. ha transport för att gå utbildning,
  5. vara villig att engagera sig i ett 30-timmars träningsprogram, och
  6. har en fast telefon eller mobiltelefon
  7. har ett självrapporterat HbA1c på 8 % eller mindre..

Uteslutningskriterier för kamratledare:

  • De bör inte delta i studien om de har fysiska begränsningar, allvarliga hälsotillstånd eller beroende av alkohol eller droger, vilket skulle hindra ett meningsfullt deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NÖJD
Insatsarmen GLAD kommer att ta emot kamratledare som är patienter med diabetes som har gått våra utbildningar. Dessutom kommer de att få tre kostnadsfria hälsoundersökningar (baslinje, 3 månader, 12 månader) och ekonomisk kompensation för sin tid och ansträngning.
Beteende: Peer-ledd, Empowerment-baserad strategi för självförvaltningsinsatser vid diabetes
Utredarna kommer att utbilda patienter med typ 2-diabetes som är välkontrollerade och koppla ihop dem med deltagare. Peer-ledare kommer att hjälpa deltagarna att övervinna sina problem och lära dem hur man gör förändringar genom en 5-stegs målsättningsstrategi. Kamratledarna ger aldrig råd om något medicinskt tillstånd. Alla medicinska frågor kommer att hänvisas till forskargruppen.
Andra namn:
  • NÖJD
Inget ingripande: Väntelista
Väntelistan kommer att få tre kostnadsfria hälsoundersökningar (vid baslinjen, 3 månader, 12 månader) och monetär kompensation för sin tid och ansträngning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i HbA1c%
Tidsram: 0, 3, 12 månader
0, 3, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ApoB
Tidsram: 0, 3, 12 månader
0, 3, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i diabetesspecifik livskvalitet
Tidsram: 0, 3, 12 månader
0, 3, 12 månader
Blodtryck
Tidsram: 0, 3, 12 månader
0, 3, 12 månader
Höjd
Tidsram: 0, 3, 12 månader
0, 3, 12 månader
Vikt
Tidsram: 0, 3, 12 månader
0, 3, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Diabetes Association

Utredare

  • Huvudutredare: Tricia S Tang, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H14-02419

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kamratstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera