Magnesium Alginate가 유아의 위식도 역류에 미치는 영향
2016년 6월 19일 업데이트: Prof. Maria Elisabetta Baldassarre, Policlinico Hospital
검증된 설문지(Infant Gastroesophageal Reflux Questionnaire Revised)를 통해 평가된 GER을 시사하는 증상이 있는 만삭아에 대한 무작위 대조 교차 시험.
등록된 모든 유아의 부모는 상태의 양성 특성에 대해 안심하고 일주일 동안 생활 방식을 변경하도록 조언할 것입니다.
그 다음, 환자는 두 시퀀스 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. (그룹 A: Mg 알지네이트/농축된 제형; 그룹 B: 농축된 제형/Mg 알지네이트) 2주 동안. 증상 점수의 평가는 0일, 7일, 21일 및 35일에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
99
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Dept Of Obstetrics and Neonatology - Section of Neonatology University of Bari Policlinico Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GER을 암시하는 증상의 영향을 받는 3~12개월의 만기 연령.
- Rome IV 기준에 따라 정의된 영아 역류
- 동의
제외 기준:
- 만성 질환, 간, 신장 또는 심장 질환, 대사 또는 중추 신경계 질환의 증거 또는 위산 억제제 치료(H2-수용체 길항제 또는 양성자 펌프 억제제[PPI]), 농축 분유 또는 미숙아 또는 아토피 병력의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A: Mg 알지네이트/증점 포뮬러
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B: 증점 제형/Mg 알지네이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 점수 평가
기간: 0일부터 35일까지
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개정된 영아 위식도 역류 설문지
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0일부터 35일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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