동적 안정성에 대한 식이 보충제의 효과

포함 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했으며, 독립 윤리 위원회(IEC)/기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받았으며 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA)(또는 기타 적용 가능한 개인 정보 보호 규정) 승인을 제공했습니다. 연구에 참여하기 전에.
2. 피험자는 남성 또는 여성이고 ≥ 65 및 ≤ 85세입니다.
3. 피험자는 체질량 지수(BMI) ≥ 20이지만 ≤ 32kg/m2입니다.
4. 피험자는 걸을 수 있으며 보조 장치를 사용하지 않고 25미터 이상을 걸을 수 있습니다.
5. 피험자는 스크리닝 시 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치가 ≥ 7.5이지만 ≤ 22.5ng/ml(18.75~56.25nmol/L)입니다.
6. 피험자는 햇빛에 대한 노출이 증가할 것으로 예상되는 경우(예: 8일 이상의 계획된 휴가, 해변 휴가 또는 남반구에서의 휴가) 동안 노출된 피부에 자외선 차단제(≥ SPF 30)를 바르는 데 동의합니다. 공부하다).
7. 피험자는 연구 기간 동안 태닝 베드를 사용하지 않는 데 동의합니다.
8. 피험자는 연구 기간 동안 새로운 운동 프로그램 또는 체중 감량 프로그램을 시작하지 않는 데 동의합니다.
9. 피험자는 프로토콜을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 연령별 Institute Of Medicine 일일 권장 식이 허용량(≥ 65~≤ 70세의 경우 600IU 또는 15µg, 피험자의 경우 800IU 또는 20µg)보다 많은 양의 보충 비타민 D를 정기적으로 섭취한다고 말합니다. > 70세). 보충 비타민 D에는 독립형 비타민 D 보충제, 칼슘이 포함된 비타민 D 보충제, 종합 비타민, 비타민 D가 포함된 모든 약물, 야외에서 의도적으로 햇빛을 찾는 것이 포함됩니다.
2. 피험자는 지난 3개월 이내에 주사로 비타민 D3를 투여받았다고 말했습니다.
3. 피험자는 팔다리가 없거나 절단되었다.
4. 작년에 > 2번 넘어지거나 지난 해에 부상으로 넘어진 한 번을 보고한 피험자의 경우, 연구 의사와 연구 PI는 연구 참여를 승인해야 합니다.
5. 피험자는 삼키는 것을 방해하는 위장관의 이상 또는 폐쇄가 있다고 말했습니다(예: 삼킴곤란) 및 소화(예: 알려진 장 흡수 장애, 체강 질병, 염증성 장 질환, 만성 췌장염, 지방변).
6. 피험자는 자신이 유육종증, 림프종, 원발성 부갑상선 기능 항진증 또는 연구 의사의 결정에 따라 혈청 칼슘 농도를 높일 수 있는 기타 질병이 있다고 진술합니다.
7. 피험자는 지난 3년 이내에 신장 결석이 있었다고 말했습니다.
8. 피험자는 고칼슘혈증을 포함한 칼슘 대사 지표가 비정상적이라고 말했습니다.
9. 피험자는 유육종증, 활동성 만성 결핵, 베게너 육아종증과 같은 육아종성 질환이 있다고 말했습니다.
10. 피험자는 신부전, 신부전 또는 만성 신장 질환 진단을 받았거나 혈액 투석을 받았다고 말했습니다.
11. 피험자는 기저 또는 편평 세포 피부 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종을 제외한 활동성 악성 질환이 있다고 말했습니다.
12. 피험자는 간부전(비대상성 만성 간 질환)이 있다고 말했습니다.
13. 피험자는 스크리닝 방문 ≤ 3개월 전에 유의미한 심혈관 사건(예: 심근 경색, 심부전 또는 뇌졸중)의 병력이 있음을 명시했습니다.
14. 피험자는 현재 심각한 치매 또는 정신 착란, 섭식 장애, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 식이 보충제 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 상태로 진단되었거나 이력이 있다고 진술합니다. 주 연구자 또는 연구 의사의 의견.
15. 피험자는 연구 등록 전 6주 이내에 대수술을 받은 적이 있다고 보고하거나, 피험자는 전체 연구 기간 동안 2일 이상의 입원이 필요한 입원 환자 수술을 계획했습니다.
16. 피험자는 작년에 고관절 교체 수술을 받았다고 말했습니다.
17. 피험자는 연구 의사의 의견에 따라 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치(예: 특정 항경련제, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 페니토인)에 영향을 미칠 약물을 현재 처방(주치의 또는 기타 건강 전문가에 의해) 중이라고 말합니다.
18. 피험자는 지난 2년 이내에 간질 치료를 받았으며 치료가 혈청 25-하이드록시비타민 D에 영향을 미쳤다고 말했습니다.
19. 피험자는 지난 2년 이내에 비스포스포네이트 또는 부갑상선 호르몬을 처방받았다고 말했습니다.
20. 피험자는 스크리닝에서 시작하여 전체 연구 과정에 걸쳐 아나볼릭 호르몬이나 성장 호르몬을 삼가할 수 없다고 말합니다.
21. 피험자는 하루 평균 3회 이상 알코올 섭취를 보고했습니다(1회 제공량은 와인 4온스, 맥주 12온스, 증류주 1온스로 정의됨).
22. 피험자는 연구 제품의 어떤 성분에 대해서도 알레르기 또는 과민증이 있다고 말했습니다.
23. 피험자는 연구 의사의 평가에 따라 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.
24. 피험자는 다른 임상 실험에 참여하고 있습니다.
25. 연구 동안 지방 흡수 억제 제품(예: 처방전 오를리스타트(Xenical), 처방전 없이 살 수 있는 오를리스타트(Alli))의 사용.