Effekt av kosttillskott på dynamisk stabilitet

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har frivilligt undertecknat och daterat ett formulär för informerat samtycke (ICF), godkänt av en oberoende etisk kommitté (IEC)/Institutional Review Board (IRB), och gett tillstånd från Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) (eller annan tillämplig integritetsförordning). innan något deltagande i studien.
2. Försökspersonen är man eller kvinna och är ≥ 65 och ≤ 85 år.
3. Försökspersonen har Body Mass Index (BMI) ≥ 20 men ≤ 32 kg/m2.
4. Försökspersonen är ambulant och kan gå ≥ 25 meter utan användning av hjälpmedel.
5. Försökspersonen har en serumnivå av 25-hydroxivitamin D ≥ 7,5 men ≤ 22,5 ng/ml (18,75 till 56,25 nmol/L) vid screening.
6. Försökspersonen samtycker till att applicera solskyddskräm (≥ SPF 30) på all exponerad hud när man förväntar sig en ökad exponering för solljus (t.ex. en planerad semester på mer än åtta dagar, en strandsemester eller en semester på södra halvklotet, under varaktigheten av studie).
7. Försökspersonen samtycker till att inte använda solarier under hela studien.
8. Försökspersonen samtycker till att avstå från att starta något nytt träningsprogram, eller viktminskningsprogram, under hela studien.
9. Försökspersonen kan följa protokollet.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen uppger att de regelbundet konsumerar tillskott av D-vitamin i en mängd större än den åldersspecifika Institute Of Medicine dagliga rekommenderade kosttillskottet (600 IE eller 15 µg för en patient ≥ 65 till ≤ 70 år; 800 IE eller 20 µg för en patient > 70 år). Kompletterande D-vitamin inkluderar fristående D-vitamintillskott, D-vitamintillskott med kalcium, multivitaminer, alla mediciner som innehåller D-vitamin och målmedvetet söker solljus när du är utomhus.
2. Försökspersonen uppger att de har fått vitamin D3 genom injektion under de senaste 3 månaderna.
3. Försökspersonen saknar eller har amputerat en lem.
4. För en försöksperson som rapporterar > 2 fall inom det senaste året, eller ett fall inom det senaste året med skada, ska studieläkare och studie PI godkänna deltagande i studien.
5. Personen uppger att de har en abnormitet eller obstruktion i mag-tarmkanalen som hindrar sväljning (t. dysfagi) och matsmältning (t.ex. känd intestinal malabsorption, celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk pankreatit, steatorré).
6. Försökspersonen uppger att de har sarkoidos, lymfom, primär hyperparatyreoidism eller någon annan sjukdom som kan öka serumkalciumkoncentrationen, enligt bestämt av studieläkaren.
7. Personen uppger att de har haft njursten under de senaste 3 åren.
8. Försökspersonen uppger att de har onormala index för kalciummetabolism inklusive hyperkalcemi.
9. Försökspersonen anger att de har en granulomatös sjukdom såsom sarkoidos, aktiv kronisk tuberkulos och Wegeners granulomatosis.
10. Försökspersonen uppger att de har diagnostiserats med njursvikt, njurinsufficiens eller kronisk njursjukdom, eller har fått hemodialys.
11. Försökspersonen uppger att de har en aktiv malign sjukdom, förutom basal- eller skivepitelcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
12. Försökspersonen uppger att de har leversvikt (dekompenserad kronisk leversjukdom).
13. Personen har en angiven historia av en betydande kardiovaskulär händelse (t.ex. hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller stroke) ≤ 3 månader före screeningbesöket.
14. Försökspersonen uppger att de för närvarande har diagnosen, eller har en historia av svår demens eller delirium, ätstörning, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning, alkoholism, missbruk eller andra tillstånd som kan störa studiens kosttillskottskonsumtion eller överensstämmelse med studieprotokollsprocedurer enligt utredningschefens eller studieläkarens uppfattning.
15. Försöksperson rapporterar att de har genomgått en större operation, mindre än 6 veckor före inskrivningen i studien, eller att försökspersonen har planerat slutenvårdskirurgi som kräver 2 eller fler dagars sjukhusvistelse under hela studien.
16. Försökspersonen uppger att de har genomgått en höftprotesoperation under det senaste året.
17. Försökspersonen uppger att de för närvarande ordineras (av primärvårdsläkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal) medicin som enligt studiens uppfattning kommer att ha en effekt på serumnivåerna av 25-hydroxivitamin D (t.ex. vissa antikonvulsiva medel, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin).
18. Försökspersonen uppger att de har genomgått behandling inom de senaste 2 åren för epilepsi, och behandlingen har effekt på serum 25-hydroxivitamin D.
19. Patient anger att de har ordinerats under de senaste 2 åren bisfosfonater eller bisköldkörtelhormon.
20. Försökspersonen säger att de inte kan avstå från anabola hormoner eller tillväxthormon, med början vid screening och under hela studiens gång.
21. Försökspersonen rapporterar alkoholintag som i genomsnitt 3 eller fler portioner per dag (en portion definierad som 4 oz vin, 12 oz öl, 1 oz sprit).
22. Försökspersonen uppger att de har en allergi eller intolerans mot någon ingrediens i studieprodukten.
23. Ämnet bedöms olämpligt för studien baserat på studieläkarens bedömning.
24. Försökspersonen deltar i en annan klinisk prövning.
25. Användning av fettabsorptionshämmande produkter (t.ex. receptbelagt orlistat (Xenical), receptfritt orlistat (Alli)) under studien.