Effekt af kosttilskud på dynamisk stabilitet

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular (ICF), godkendt af en Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) og givet Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) (eller anden gældende privatlivsforordning) godkendelse forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.
2. Forsøgspersonen er en mand eller kvinde og er ≥ 65 og ≤ 85 år gammel.
3. Forsøgspersonen har Body Mass Index (BMI) ≥ 20 men ≤ 32 kg/m2.
4. Forsøgspersonen er ambulant og kan gå ≥ 25 meter uden brug af hjælpemiddel.
5. Forsøgspersonen har et serum-25-hydroxyvitamin D-niveau ≥ 7,5 men ≤ 22,5 ng/ml (18,75 til 56,25 nmol/L) ved screening.
6. Forsøgspersonen indvilliger i at påføre solcreme (≥ SPF 30) på enhver udsat hud, når man forventer en stigning i eksponeringen for sollys (f.eks. en planlagt ferie på mere end otte dage, en badeferie eller en ferie på den sydlige halvkugle, i varigheden af undersøgelse).
7. Forsøgspersonen indvilliger i ikke at bruge solarier i hele undersøgelsens varighed.
8. Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra at starte et nyt træningsprogram eller et vægttabsprogram i hele undersøgelsens varighed.
9. Forsøgspersonen er i stand til at følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen oplyser, at de regelmæssigt indtager supplerende D-vitamin i en mængde, der er større end det aldersspecifikke Institute Of Medicine daglige anbefalede kosttilskud (600 IE eller 15 µg for et forsøgsperson ≥ 65 til ≤ 70 år; 800 IE eller 20 µg for et forsøgsperson > 70 år). Supplerende D-vitamin omfatter selvstændige D-vitamintilskud, D-vitamintilskud med calcium, multivitaminer, enhver medicin, der indeholder D-vitamin og målrettet søgen efter sollys, når du er udendørs.
2. Forsøgspersonen oplyser, at de har modtaget D3-vitamin ved injektion inden for de sidste 3 måneder.
3. Forsøgspersonen mangler eller har fået amputeret et lem.
4. For et forsøgsperson, der melder > 2 fald inden for det seneste år, eller et fald inden for det sidste år med skade, skal studielæge og studie-PI godkende deltagelse i undersøgelsen.
5. Personen angiver, at de har en abnormitet eller obstruktion af mave-tarmkanalen, der udelukker synkning (f. dysfagi) og fordøjelse (f.eks. kendt intestinal malabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pancreatitis, steatorrhea).
6. Forsøgspersonen angiver, at de har sarkoidose, lymfom, primær hyperparathyroidisme eller enhver anden sygdom, der kan øge serumcalciumkoncentrationen, som bestemt af undersøgelseslægen.
7. Forsøgspersonen oplyser, at de har haft nyresten inden for de sidste 3 år.
8. Individet angiver, at de har unormale indekser for calciummetabolisme, herunder hypercalcæmi.
9. Individet angiver, at de har en granulomatøs sygdom, såsom sarkoidose, aktiv kronisk tuberkulose og Wegeners granulomatose.
10. Forsøgspersonen angiver, at de er blevet diagnosticeret med nyresvigt, nyreinsufficiens eller kronisk nyresygdom eller har fået hæmodialyse.
11. Individet angiver, at de har en aktiv ondartet sygdom, undtagen basal- eller pladecellehudcarcinom eller carcinom in situ af livmoderhalsen.
12. Individet angiver, at de har leversvigt (dekompenseret kronisk leversygdom).
13. Forsøgspersonen har en angivet anamnese med en signifikant kardiovaskulær hændelse (f.eks. myokardieinfarkt, hjertesvigt eller slagtilfælde) ≤ 3 måneder før screeningsbesøget.
14. Forsøgsperson angiver, at de i øjeblikket er diagnosticeret med eller har en historie med svær demens eller delirium, spiseforstyrrelse, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsens kosttilskudsforbrug eller overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurer efter hovedinvestigatorens eller studielægens opfattelse.
15. Forsøgsperson rapporterer, at de har gennemgået en større operation, mindre end 6 uger før tilmelding til undersøgelsen, eller forsøgsperson har planlagt indlagt operation, der kræver 2 eller flere dages indlæggelse under hele undersøgelsen.
16. Forsøgspersonen oplyser, at de har gennemgået en hofteproteseoperation inden for det sidste år.
17. Forsøgspersonen oplyser, at de i øjeblikket bliver ordineret (af primærlæge eller anden sundhedsprofessionel) medicin, som efter undersøgelsens mening vil have en effekt på serum-25-hydroxyvitamin D-niveauer (f.eks. visse antikonvulsiva, phenobarbital, carbamazepin, phenytoin).
18. Forsøgsperson oplyser, at de har været i behandling inden for de sidste 2 år for epilepsi, og behandlingen har effekt på serum 25-hydroxyvitamin D.
19. Individet angiver, at de er blevet ordineret inden for de sidste 2 år bisfosfonater eller parathyreoideahormon.
20. Forsøgspersonen angiver, at de ikke kan afholde sig fra anabolske hormoner eller væksthormon, startende ved screening og i løbet af hele undersøgelsen.
21. Forsøgspersonen rapporterer alkoholindtag som gennemsnitligt 3 eller flere portioner om dagen (en portion defineret som 4 oz vin, 12 oz øl, 1 oz spiritus).
22. Forsøgspersonen angiver, at de har en allergi eller intolerance over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet.
23. Emnet anses for uegnet til undersøgelse baseret på undersøgelseslægens vurdering.
24. Forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg.
25. Brugen af ​​fedtoptagelseshæmmende produkter (f.eks. receptpligtig orlistat (Xenical), orlistat i håndkøb (Alli)) under undersøgelsen.