- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02807766
조기 행동 개입에 대한 자폐증의 뇌 가소성: 다중 모드 MRI 연구
2024년 1월 11일 업데이트: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
자폐증은 아동의 건강에 심각한 영향을 미치는 잘 알려진 신경 발달 장애입니다.
자폐증의 불분명한 신경생물학적 근거와 효과적인 약물의 부족이 있지만 가장 일반적으로 사용되는 치료법은 행동 중재입니다.
그러나 중재 요법의 기본이 되는 병태생리학적 메커니즘은 불완전하게 이해되고 있습니다.
현재 프로젝트는 다중 모드 MRI 기술을 사용하여 자폐증의 뇌 가소성에 대한 다양한 초기 행동 개입 방법의 영향을 탐색하고 이러한 방법의 효율성을 평가하여 자폐증 개입 및 치료에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐증은 아동의 건강에 심각한 영향을 미치는 잘 알려진 신경 발달 장애입니다.
자폐증의 불분명한 신경생물학적 근거와 효과적인 약물의 부족이 있지만 가장 일반적으로 사용되는 치료법은 행동 중재입니다.
그러나 중재 요법의 기본이 되는 병태생리학적 메커니즘은 불완전하게 이해되고 있습니다.
현재 프로젝트는 다중 모드 MRI 기술을 사용하여 자폐증의 뇌 가소성에 대한 다양한 초기 행동 개입 방법의 영향을 탐색하고 이러한 방법의 효율성을 평가하여 자폐증 개입 및 치료에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 먼저 행동 개입이 자폐아동의 뇌 구조와 기능에 미치는 종단적 효과를 조사합니다.
또한 조사관은 개입의 치료 효과를 평가하기 위해 다중 모드 대규모 뇌 연결에 대한 새로운 생물학적 지표를 제공합니다.
마지막으로 연구자들은 다모드 다변량 패턴 분석 방법을 기반으로 개입 효과의 예측 모델을 제안합니다.
또한 연구자들은 자폐증의 병태생리학적 메커니즘에 대한 새로운 해석을 제공하기 위해 다중 모드 네트워크에서 최첨단 바이오마커를 매핑할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huafu Chen
- 이메일: chenhf@uestc.edu.cn
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
- 모병
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
연락하다:
- Lijie Wu
- 이메일: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
- 모병
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
수석 연구원:
- Huafu Chen
-
연락하다:
- Huafu Chen
- 이메일: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 2세에서 8세까지입니다.
- 자폐증의 임상 DSM-IV 진단.
제외 기준:
- 기타 신경 발달 질환이 있는 피험자.
- MRI에 금기 사항이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감각 통합 훈련
행동 수정 및 감각 통합 훈련
|
각 그룹은 30개의 과목으로 구성되어 있으며 6개월의 교육을 경험합니다.
|
|
실험적: 응용 행동 분석
행동 수정 및 응용 행동 분석.
|
각 그룹은 30개의 과목으로 구성되어 있으며 6개월의 교육을 경험합니다.
|
|
실험적: 가르치다
행동 수정 및 TEACCH.
|
각 그룹은 30개의 과목으로 구성되어 있으며 6개월의 교육을 경험합니다.
|
|
다른: 행동 수정
행동 수정.
|
각 그룹은 30개의 과목으로 구성되어 있으며 6개월의 교육을 경험합니다.
|
|
간섭 없음: 건강한 대조군
개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐아동의 생후 6개월 행동개입에 따른 뇌의 구조적 및 기능적 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
자폐증 아동의 뇌 구조 및 기능에 대한 행동 개입의 종단적 효과는 구조적 변화에 대한 Voxel 기반 형태 측정 분석과 기능적 변화에 대한 지역 동질성, 저주파 변동 진폭 등을 평가합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다모달 다변량 패턴 분석 방법에 기반한 개입 효과 예측 모델
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
먼저, 6개월 시점에서의 개입 효과에 따라 자폐인을 효과적인 치료군과 비효과적 치료군으로 분류한다.
둘째, MRI 데이터에 대한 Sparse 최적화 알고리즘 및 클러스터 분석을 통해 기능 선택을 수행합니다.
셋째, 설계 최적화 분류기는 지원 벡터 머신과 Gaussian Naive Bayes 분류기를 통합했습니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UESTC-chenhuafulab-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .