Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneplastisitet ved autisme som svar på tidlig atferdsintervensjon: En multimodal MR-studie

11. januar 2024 oppdatert av: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Autisme er en velkjent nevroutviklingsforstyrrelse som alvorlig påvirker helsen til barn. Mens det uklare nevrobiologiske grunnlaget for autisme og mangelen på effektive medisiner, er den mest brukte tilnærmingen for behandling atferdsintervensjon. Imidlertid er de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for intervensjonsterapien fortsatt ufullstendig forstått. Det nåværende prosjektet tar sikte på å utforske virkningene av ulike tidlige atferdsmessige intervensjonsmetoder på hjerneplastisitet av autisme ved bruk av multimodal MR-teknikk og gi retningslinjer for intervensjon og behandling av autisme ved å evaluere effektiviteten til disse metodene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autisme er en velkjent nevroutviklingsforstyrrelse som alvorlig påvirker helsen til barn. Mens det uklare nevrobiologiske grunnlaget for autisme og mangelen på effektive medisiner, er den mest brukte tilnærmingen for behandling atferdsintervensjon. Imidlertid er de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for intervensjonsterapien fortsatt ufullstendig forstått. Det nåværende prosjektet tar sikte på å utforske virkningene av ulike tidlige atferdsmessige intervensjonsmetoder på hjerneplastisitet av autisme ved bruk av multimodal MR-teknikk og gi retningslinjer for intervensjon og behandling av autisme ved å evaluere effektiviteten til disse metodene. Etterforskere undersøker først longitudinell effekt av atferdsintervensjon på hjernestruktur og funksjon hos barn med autisme. I tillegg gir etterforskere nye biologiske indekser på multimodale storskala hjerneforbindelser for å evaluere den kurative effekten av intervensjon. Til slutt foreslår etterforskerne en prediksjonsmodell for intervensjonseffekt basert på multimodale multivariate mønsteranalysemetoder. Videre forventer etterforskere å kartlegge de nyeste biomarkørene på multimodale nettverk for å gi en ny tolkning av patofysiologiske mekanismer for autisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rekruttering
        • Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekruttering
        • Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Hovedetterforsker:
          • Huafu Chen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 2 til 8 år.
  • Klinisk DSM-IV diagnose av autisme.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre nevroutviklingssykdommer.
  • Personer med kontraindikasjoner for MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorisk integreringstrening
Atferdsmodifisering og sensorisk integreringstrening
Atferdsmessig: Atferdsmodifisering og sensorisk integreringstrening
Hver gruppe har 30 fag og opplever seks måneders trening.
Eksperimentell: anvendt atferdsanalyse
Atferdsmodifisering og anvendt atferdsanalyse.
Atferdsmessig: Atferdsmodifisering og anvendt atferdsanalyse
Hver gruppe har 30 fag og opplever seks måneders trening.
Eksperimentell: TEACCH
Atferdsendring og TEACCH.
Atferdsmessig: Atferdsendring og TEACCH
Hver gruppe har 30 fag og opplever seks måneders trening.
Annen: Atferdsendring
Atferdsendring.
Atferdsmessig: Atferdsendring
Hver gruppe har 30 fag og opplever seks måneders trening.
Ingen inngripen: sunn kontrollgruppe
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernestrukturell og funksjonell endring under atferdsintervensjon ved 6 måneder hos barn med autisme
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Longitudinell effekt av atferdsintervensjon på hjernestruktur og funksjon hos barn med autisme vil bli vurdert ved Voxel-basert morfometrianalyse for strukturelle endringer, samt Regional homogenitet, Amplitude av lavfrekvent fluktuasjon, etc, for funksjonelle endringer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjonsmodell for intervensjonseffekt basert på multimodale multivariate mønsteranalysemetoder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Først klassifiser autismeindivider i effektiv behandlingsgruppe og ineffektiv behandlingsgruppe i henhold til intervensjonseffekten etter 6 måneder. For det andre, utfør funksjonsvalg med sparsomme optimaliseringsalgoritmer og klyngeanalyse på MR-data. For det tredje, designoptimaliserte integrerte klassifikatorer støtter vektormaskiner og Gaussian Naive Bayes-klassifikatorer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-chenhuafulab-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere