- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02807766
Autismin aivojen plastisuus vasteena varhaiseen käyttäytymisinterventioon: Multimodaalinen MRI-tutkimus
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Autismi on hyvin tunnettu hermoston kehityshäiriö, joka vaikuttaa vakavasti lasten terveyteen.
Vaikka autismin neurobiologinen perusta on epäselvä ja tehokkaan lääkityksen puute, yleisin hoitomuoto on käyttäytymisinterventio.
Interventioterapian taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja ei kuitenkaan ymmärretä täysin.
Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia erilaisten varhaisten käyttäytymisinterventiomenetelmien vaikutuksia autismin aivojen plastisuuteen multimodaalisen MRI-tekniikan avulla ja antaa ohjeita autismin interventioon ja hoitoon arvioimalla näiden menetelmien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi on hyvin tunnettu hermoston kehityshäiriö, joka vaikuttaa vakavasti lasten terveyteen.
Vaikka autismin neurobiologinen perusta on epäselvä ja tehokkaan lääkityksen puute, yleisin hoitomuoto on käyttäytymisinterventio.
Interventioterapian taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja ei kuitenkaan ymmärretä täysin.
Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia erilaisten varhaisten käyttäytymisinterventiomenetelmien vaikutuksia autismin aivojen plastisuuteen multimodaalisen MRI-tekniikan avulla ja antaa ohjeita autismin interventioon ja hoitoon arvioimalla näiden menetelmien tehokkuutta.
Tutkijat tutkivat ensin käyttäytymisinterventioiden pitkittäistä vaikutusta aivojen rakenteeseen ja toimintaan autistisilla lapsilla.
Lisäksi tutkijat tarjoavat uusia biologisia indeksejä multimodaalisille laajamittaisille aivojen yhteyksille arvioidakseen interventioiden parantavaa vaikutusta.
Lopuksi tutkijat ehdottavat interventiovaikutuksen ennustemallia, joka perustuu multimodaalisiin monimuuttujamallianalyysimenetelmiin.
Lisäksi tutkijat odottavat kartoittavansa huippuluokan biomarkkereita multimodaalisissa verkoissa tarjotakseen uuden tulkinnan autismin patofysiologisista mekanismeista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huafu Chen
- Sähköposti: chenhf@uestc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
- Rekrytointi
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lijie Wu
- Sähköposti: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
- Rekrytointi
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Päätutkija:
- Huafu Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Huafu Chen
- Sähköposti: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 2-8 vuotta.
- Autismin kliininen DSM-IV-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on muita hermoston kehityssairauksia.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorisen integraation koulutus
Käyttäytymisen muuttaminen ja aistinvaraisen integraation koulutus
|
Jokaisessa ryhmässä on 30 aihetta ja kokemus kuuden kuukauden harjoittelusta.
|
|
Kokeellinen: sovellettu käyttäytymisanalyysi
Käyttäytymisen modifiointi ja sovellettu käyttäytymisanalyysi.
|
Jokaisessa ryhmässä on 30 aihetta ja kokemus kuuden kuukauden harjoittelusta.
|
|
Kokeellinen: OPETTA
Käyttäytymisen muuttaminen ja TEACCH.
|
Jokaisessa ryhmässä on 30 aihetta ja kokemus kuuden kuukauden harjoittelusta.
|
|
Muut: Käyttäytymisen muutos
Käyttäytymisen muutos.
|
Jokaisessa ryhmässä on 30 aihetta ja kokemus kuuden kuukauden harjoittelusta.
|
|
Ei väliintuloa: terve kontrolliryhmä
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenteellinen ja toiminnallinen muutos käyttäytymisinterventiossa 6 kuukauden iässä autistisilla lapsilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Käyttäytymisinterventioiden pituussuuntaista vaikutusta aivojen rakenteeseen ja toimintaan autistisilla lapsilla arvioidaan Voxel-pohjaisella morfometria-analyysillä rakennemuutosten osalta sekä alueellisen homogeenisuuden, matalataajuisen vaihtelun amplitudin jne. funktionaalisten muutosten osalta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiovaikutuksen ennustemalli, joka perustuu multimodaalisiin monimuuttujamallianalyysimenetelmiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ensin luokitella autismihenkilöt tehokkaan hoitoryhmän ja tehottoman hoitoryhmän ryhmään interventiovaikutuksen mukaan 6 kuukauden kohdalla.
Toiseksi, suorita ominaisuuksien valinta Sparsen optimointialgoritmeilla ja MRI-tietojen klusterianalyysillä.
Kolmanneksi suunnitteluoptimoidut luokittelijat integroituivat vektorikoneisiin ja Gaussian Naive Bayes -luokittelijoihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-chenhuafulab-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .