Hjerneplasticitet af autisme som reaktion på tidlig adfærdsmæssig intervention: en multimodal MR-undersøgelse
11. januar 2024 opdateret af: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Autisme er en velkendt neuroudviklingsforstyrrelse, der alvorligt påvirker børns helbred.
Mens det uklare neurobiologiske grundlag for autisme og manglen på effektiv medicin, er den mest almindeligt anvendte tilgang til behandling adfærdsmæssig intervention.
Imidlertid er de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for interventionsterapien, stadig ufuldstændigt forstået.
Det aktuelle projekt har til formål at udforske virkningerne af forskellige tidlige adfærdsmæssige interventionsmetoder på hjernens plasticitet ved autisme ved hjælp af multimodal MR-teknik og give retningslinjer for intervention og behandling af autisme ved at evaluere effektiviteten af disse metoder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Autisme er en velkendt neuroudviklingsforstyrrelse, der alvorligt påvirker børns helbred.
Mens det uklare neurobiologiske grundlag for autisme og manglen på effektiv medicin, er den mest almindeligt anvendte tilgang til behandling adfærdsmæssig intervention.
Imidlertid er de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for interventionsterapien, stadig ufuldstændigt forstået.
Det aktuelle projekt har til formål at udforske virkningerne af forskellige tidlige adfærdsmæssige interventionsmetoder på hjernens plasticitet ved autisme ved hjælp af multimodal MR-teknik og give retningslinjer for intervention og behandling af autisme ved at evaluere effektiviteten af disse metoder.
Forskere undersøger først den longitudinelle effekt af adfærdsintervention på hjernens struktur og funktion hos børn med autisme.
Derudover giver efterforskere nye biologiske indekser på multimodale storskala hjerneforbindelser for at evaluere den helbredende effekt af intervention.
Endelig foreslår efterforskerne en forudsigelsesmodel for interventionseffekt baseret på multimodale multivariate mønsteranalysemetoder.
Desuden forventer efterforskerne at kortlægge de avancerede biomarkører på multimodale netværk for at give en ny fortolkning af patofysiologiske mekanismer for autisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
- Rekruttering
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lijie Wu
- E-mail: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- Rekruttering
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ledende efterforsker:
- Huafu Chen
-
Kontakt:
- Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspændet fra 2 til 8 år.
- Klinisk DSM-IV diagnose af autisme.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre neuro-udviklingssygdomme.
- Forsøgspersoner med kontraindikationer til MR.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensorisk integrationstræning
Adfærdsændring og sanseintegrationstræning
|
Hver gruppe har 30 fag og oplever seks måneders træning.
|
|
Eksperimentel: anvendt adfærdsanalyse
Adfærdsændring og anvendt adfærdsanalyse.
|
Hver gruppe har 30 fag og oplever seks måneders træning.
|
|
Eksperimentel: TEACCH
Adfærdsændring og TEACCH.
|
Hver gruppe har 30 fag og oplever seks måneders træning.
|
|
Andet: Adfærdsændring
Adfærdsændring.
|
Hver gruppe har 30 fag og oplever seks måneders træning.
|
|
Ingen indgriben: sund kontrolgruppe
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernestrukturel og funktionel ændring under adfærdsintervention efter 6 måneder hos børn med autisme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Longitudinel effekt af adfærdsintervention på hjernens struktur og funktion hos børn med autisme vil blive vurderet ved Voxel-baseret morfometri analyse for strukturelle ændringer, samt Regional homogenitet, Amplitude af lavfrekvent udsving osv. for funktionelle ændringer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsesmodel for interventionseffekt baseret på multimodale multivariate mønsteranalysemetoder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Først klassificeres autismeindivider i effektiv behandlingsgruppe og ineffektiv behandlingsgruppe i henhold til interventionseffekten efter 6 måneder.
For det andet, udfør funktionsvalg med sparse optimeringsalgoritmer og klyngeanalyse på MRI-data.
For det tredje, integrerede designoptimerede klassifikatorer understøtter vektormaskiner og Gaussian Naive Bayes-klassifikatorer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2016
Først opslået (Anslået)
21. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-chenhuafulab-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .