Plastyczność mózgu autyzmu w odpowiedzi na wczesną interwencję behawioralną: wielomodalne badanie MRI
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Autyzm jest dobrze poznanym zaburzeniem neurorozwojowym, które ma poważny wpływ na zdrowie dzieci.
Przy niejasnych neurobiologicznych podstawach autyzmu i braku skutecznych leków, najczęściej stosowaną metodą leczenia jest interwencja behawioralna.
Jednak mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw terapii interwencyjnej pozostają nie do końca poznane.
Obecny projekt ma na celu zbadanie wpływu różnych metod wczesnej interwencji behawioralnej na plastyczność mózgu osób z autyzmem przy użyciu multimodalnej techniki MRI oraz dostarczenie wskazówek dotyczących interwencji i leczenia autyzmu poprzez ocenę skuteczności tych metod.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Autyzm jest dobrze poznanym zaburzeniem neurorozwojowym, które ma poważny wpływ na zdrowie dzieci.
Przy niejasnych neurobiologicznych podstawach autyzmu i braku skutecznych leków, najczęściej stosowaną metodą leczenia jest interwencja behawioralna.
Jednak mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw terapii interwencyjnej pozostają nie do końca poznane.
Obecny projekt ma na celu zbadanie wpływu różnych metod wczesnej interwencji behawioralnej na plastyczność mózgu osób z autyzmem przy użyciu multimodalnej techniki MRI oraz dostarczenie wskazówek dotyczących interwencji i leczenia autyzmu poprzez ocenę skuteczności tych metod.
Badacze najpierw badają podłużny wpływ interwencji behawioralnej na strukturę i funkcję mózgu u dzieci z autyzmem.
Ponadto badacze dostarczają nowe wskaźniki biologiczne na multimodalnych wielkoskalowych konektomach mózgowych, aby ocenić efekt leczniczy interwencji.
Na koniec badacze proponują model przewidywania efektu interwencji oparty na multimodalnych metodach wielowymiarowej analizy wzorców.
Ponadto badacze spodziewają się zmapować najnowocześniejsze biomarkery w sieciach multimodalnych, aby zapewnić nową interpretację mechanizmów patofizjologicznych autyzmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
- Rekrutacyjny
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lijie Wu
- E-mail: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610054
- Rekrutacyjny
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Główny śledczy:
- Huafu Chen
-
Kontakt:
- Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 2 do 8 lat.
- Kliniczna diagnoza autyzmu DSM-IV.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi chorobami neurorozwojowymi.
- Osoby z przeciwwskazaniami do MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Integracji Sensorycznej
Trening Modyfikacji Zachowania i Integracji Sensorycznej
|
Każda grupa liczy 30 osób i przechodzi sześciomiesięczne szkolenie.
|
|
Eksperymentalny: stosowana analiza behawioralna
Modyfikacja zachowania i stosowana analiza zachowania.
|
Każda grupa liczy 30 osób i przechodzi sześciomiesięczne szkolenie.
|
|
Eksperymentalny: NAUCZ
Modyfikacja zachowania i TEACCH.
|
Każda grupa liczy 30 osób i przechodzi sześciomiesięczne szkolenie.
|
|
Inny: Zmiana zachowania
Zmiana zachowania.
|
Każda grupa liczy 30 osób i przechodzi sześciomiesięczne szkolenie.
|
|
Brak interwencji: zdrowa grupa kontrolna
Żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu w ramach interwencji behawioralnej po 6 miesiącach u dzieci z autyzmem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wzdłużny wpływ interwencji behawioralnej na strukturę i funkcję mózgu u dzieci z autyzmem zostanie oceniony za pomocą analizy morfometrii opartej na wokselu pod kątem zmian strukturalnych, jak również regionalnej jednorodności, amplitudy wahań niskiej częstotliwości itp. pod kątem zmian funkcjonalnych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model predykcyjny efektu interwencji oparty na multimodalnych metodach wielowymiarowej analizy wzorców
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Najpierw podziel osoby z autyzmem na grupę leczoną skutecznie i grupę nieskuteczną zgodnie z efektem interwencji po 6 miesiącach.
Po drugie, przeprowadź selekcję cech za pomocą algorytmów optymalizacji Sparse i analizę skupień danych MRI.
Po trzecie, zoptymalizowane projektowo klasyfikatory zintegrowały maszyny wektorów nośnych i Gaussowskie naiwne klasyfikatory Bayesa.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Huafu Chen, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-chenhuafulab-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .