Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plasticité cérébrale de l'autisme en réponse à une intervention comportementale précoce : une étude IRM multimodale

11 janvier 2024 mis à jour par: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
L'autisme est un trouble neurodéveloppemental bien connu qui affecte gravement la santé des enfants. Bien que les bases neurobiologiques de l'autisme ne soient pas claires et qu'il n'y ait pas de médicaments efficaces, l'approche de traitement la plus couramment utilisée est l'intervention comportementale. Cependant, les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la thérapie d'intervention restent incomplètement compris. Le projet actuel vise à explorer les impacts de différentes méthodes d'intervention comportementale précoce sur la plasticité cérébrale de l'autisme à l'aide de la technique d'IRM multimodale et à fournir des lignes directrices pour l'intervention et le traitement de l'autisme en évaluant l'efficacité de ces méthodes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'autisme est un trouble neurodéveloppemental bien connu qui affecte gravement la santé des enfants. Bien que les bases neurobiologiques de l'autisme ne soient pas claires et qu'il n'y ait pas de médicaments efficaces, l'approche de traitement la plus couramment utilisée est l'intervention comportementale. Cependant, les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la thérapie d'intervention restent incomplètement compris. Le projet actuel vise à explorer les impacts de différentes méthodes d'intervention comportementale précoce sur la plasticité cérébrale de l'autisme à l'aide de la technique d'IRM multimodale et à fournir des lignes directrices pour l'intervention et le traitement de l'autisme en évaluant l'efficacité de ces méthodes. Les chercheurs étudient d'abord l'effet longitudinal de l'intervention comportementale sur la structure et la fonction cérébrales chez les enfants autistes. De plus, les chercheurs fournissent de nouveaux indices biologiques sur les connectomes cérébraux multimodaux à grande échelle pour évaluer l'effet curatif de l'intervention. Enfin, les chercheurs proposent un modèle de prédiction de l'effet de l'intervention basé sur des méthodes d'analyse multimodale multivariée. En outre, les chercheurs espèrent cartographier les biomarqueurs de pointe sur des réseaux multimodaux afin de fournir une nouvelle interprétation des mécanismes physiopathologiques de l'autisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150086
        • Recrutement
        • Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
        • Recrutement
        • Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Chercheur principal:
          • Huafu Chen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 2 à 8 ans.
  • Diagnostic clinique DSM-IV de l'autisme.

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints d'autres maladies neurodéveloppementales.
  • Sujets présentant des contre-indications à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à l'intégration sensorielle
Modification du comportement et formation à l'intégration sensorielle
Chaque groupe comprend 30 sujets et suit une formation de six mois.
Expérimental: analyse comportementale appliquée
Modification du comportement et analyse comportementale appliquée.
Chaque groupe comprend 30 sujets et suit une formation de six mois.
Expérimental: ENSEIGNER
Modification du comportement et TEACCH.
Chaque groupe comprend 30 sujets et suit une formation de six mois.
Autre: Modification du comportement
Modification du comportement.
Chaque groupe comprend 30 sujets et suit une formation de six mois.
Aucune intervention: groupe témoin sain
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement structurel et fonctionnel du cerveau sous intervention comportementale à 6 mois chez les enfants autistes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'effet longitudinal de l'intervention comportementale sur la structure et la fonction cérébrales chez les enfants autistes sera évalué par une analyse morphométrique basée sur Voxel pour les changements structurels, ainsi que par l'homogénéité régionale, l'amplitude des fluctuations à basse fréquence, etc., pour les changements fonctionnels.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de prédiction de l'effet de l'intervention basé sur des méthodes d'analyse de modèles multivariés multimodaux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Tout d'abord, classer les personnes autistes en groupe de traitement efficace et groupe de traitement inefficace en fonction de l'effet de l'intervention à 6 mois. Deuxièmement, effectuez une sélection de caractéristiques avec des algorithmes d'optimisation clairsemés et une analyse de cluster sur les données IRM. Troisièmement, concevoir des classificateurs optimisés intégrant des machines à vecteurs de support et des classificateurs Gaussian Naive Bayes.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huafu Chen, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Première publication (Estimé)

21 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner