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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02807766
Plasticité cérébrale de l'autisme en réponse à une intervention comportementale précoce : une étude IRM multimodale
11 janvier 2024 mis à jour par: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
L'autisme est un trouble neurodéveloppemental bien connu qui affecte gravement la santé des enfants.
Bien que les bases neurobiologiques de l'autisme ne soient pas claires et qu'il n'y ait pas de médicaments efficaces, l'approche de traitement la plus couramment utilisée est l'intervention comportementale.
Cependant, les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la thérapie d'intervention restent incomplètement compris.
Le projet actuel vise à explorer les impacts de différentes méthodes d'intervention comportementale précoce sur la plasticité cérébrale de l'autisme à l'aide de la technique d'IRM multimodale et à fournir des lignes directrices pour l'intervention et le traitement de l'autisme en évaluant l'efficacité de ces méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'autisme est un trouble neurodéveloppemental bien connu qui affecte gravement la santé des enfants.
Bien que les bases neurobiologiques de l'autisme ne soient pas claires et qu'il n'y ait pas de médicaments efficaces, l'approche de traitement la plus couramment utilisée est l'intervention comportementale.
Cependant, les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la thérapie d'intervention restent incomplètement compris.
Le projet actuel vise à explorer les impacts de différentes méthodes d'intervention comportementale précoce sur la plasticité cérébrale de l'autisme à l'aide de la technique d'IRM multimodale et à fournir des lignes directrices pour l'intervention et le traitement de l'autisme en évaluant l'efficacité de ces méthodes.
Les chercheurs étudient d'abord l'effet longitudinal de l'intervention comportementale sur la structure et la fonction cérébrales chez les enfants autistes.
De plus, les chercheurs fournissent de nouveaux indices biologiques sur les connectomes cérébraux multimodaux à grande échelle pour évaluer l'effet curatif de l'intervention.
Enfin, les chercheurs proposent un modèle de prédiction de l'effet de l'intervention basé sur des méthodes d'analyse multimodale multivariée.
En outre, les chercheurs espèrent cartographier les biomarqueurs de pointe sur des réseaux multimodaux afin de fournir une nouvelle interprétation des mécanismes physiopathologiques de l'autisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150086
- Recrutement
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Contact:
- Lijie Wu
- E-mail: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
- Recrutement
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Chercheur principal:
- Huafu Chen
-
Contact:
- Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 2 à 8 ans.
- Diagnostic clinique DSM-IV de l'autisme.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'autres maladies neurodéveloppementales.
- Sujets présentant des contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à l'intégration sensorielle
Modification du comportement et formation à l'intégration sensorielle
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Chaque groupe comprend 30 sujets et suit une formation de six mois.
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Expérimental: analyse comportementale appliquée
Modification du comportement et analyse comportementale appliquée.
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Chaque groupe comprend 30 sujets et suit une formation de six mois.
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Expérimental: ENSEIGNER
Modification du comportement et TEACCH.
|
Chaque groupe comprend 30 sujets et suit une formation de six mois.
|
Autre: Modification du comportement
Modification du comportement.
|
Chaque groupe comprend 30 sujets et suit une formation de six mois.
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Aucune intervention: groupe témoin sain
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement structurel et fonctionnel du cerveau sous intervention comportementale à 6 mois chez les enfants autistes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'effet longitudinal de l'intervention comportementale sur la structure et la fonction cérébrales chez les enfants autistes sera évalué par une analyse morphométrique basée sur Voxel pour les changements structurels, ainsi que par l'homogénéité régionale, l'amplitude des fluctuations à basse fréquence, etc., pour les changements fonctionnels.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modèle de prédiction de l'effet de l'intervention basé sur des méthodes d'analyse de modèles multivariés multimodaux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tout d'abord, classer les personnes autistes en groupe de traitement efficace et groupe de traitement inefficace en fonction de l'effet de l'intervention à 6 mois.
Deuxièmement, effectuez une sélection de caractéristiques avec des algorithmes d'optimisation clairsemés et une analyse de cluster sur les données IRM.
Troisièmement, concevoir des classificateurs optimisés intégrant des machines à vecteurs de support et des classificateurs Gaussian Naive Bayes.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huafu Chen, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Première publication (Estimé)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-chenhuafulab-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .