- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02807766
Plasticidad cerebral del autismo en respuesta a la intervención conductual temprana: un estudio de resonancia magnética multimodal
11 de enero de 2024 actualizado por: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
El autismo es un trastorno del neurodesarrollo bien reconocido que afecta gravemente a la salud de los niños.
Si bien la base neurobiológica del autismo no está clara y la falta de medicamentos efectivos, el enfoque más comúnmente utilizado para el tratamiento es la intervención conductual.
Sin embargo, los mecanismos fisiopatológicos que subyacen a la terapia de intervención aún no se conocen por completo.
El proyecto actual tiene como objetivo explorar los impactos de diferentes métodos de intervención conductual temprana en la plasticidad cerebral del autismo utilizando la técnica de resonancia magnética multimodal y proporcionar pautas para la intervención y el tratamiento del autismo mediante la evaluación de la eficiencia de estos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El autismo es un trastorno del neurodesarrollo bien reconocido que afecta gravemente a la salud de los niños.
Si bien la base neurobiológica del autismo no está clara y la falta de medicamentos efectivos, el enfoque más comúnmente utilizado para el tratamiento es la intervención conductual.
Sin embargo, los mecanismos fisiopatológicos que subyacen a la terapia de intervención aún no se conocen por completo.
El proyecto actual tiene como objetivo explorar los impactos de diferentes métodos de intervención conductual temprana en la plasticidad cerebral del autismo utilizando la técnica de resonancia magnética multimodal y proporcionar pautas para la intervención y el tratamiento del autismo mediante la evaluación de la eficiencia de estos métodos.
Los investigadores investigan primero el efecto longitudinal de la intervención conductual en la estructura y función del cerebro en niños con autismo.
Además, los investigadores proporcionan nuevos índices biológicos sobre conectomas cerebrales multimodales a gran escala para evaluar el efecto curativo de la intervención.
Finalmente, los investigadores proponen un modelo de predicción del efecto de la intervención basado en métodos de análisis de patrones multivariados y multimodales.
Además, los investigadores esperan mapear los biomarcadores de última generación en redes multimodales para proporcionar una nueva interpretación de los mecanismos fisiopatológicos del autismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huafu Chen
- Correo electrónico: chenhf@uestc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150086
- Reclutamiento
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Lijie Wu
- Correo electrónico: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610054
- Reclutamiento
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Investigador principal:
- Huafu Chen
-
Contacto:
- Huafu Chen
- Correo electrónico: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 2 a 8 años.
- Diagnóstico clínico DSM-IV del autismo.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con otras enfermedades del neurodesarrollo.
- Sujetos con contraindicaciones para la RM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de integración sensorial
Entrenamiento en Modificación de Conducta y Integración Sensorial
|
Cada grupo tiene 30 sujetos y experimenta seis meses de entrenamiento.
|
Experimental: análisis conductual aplicado
Modificación de conducta y análisis conductual aplicado.
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Cada grupo tiene 30 sujetos y experimenta seis meses de entrenamiento.
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Experimental: ENSEÑAR
Modificación de conducta y TEACCH.
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Cada grupo tiene 30 sujetos y experimenta seis meses de entrenamiento.
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Otro: Modificación de comportamiento
Modificación de comportamiento.
|
Cada grupo tiene 30 sujetos y experimenta seis meses de entrenamiento.
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Sin intervención: grupo de control saludable
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio estructural y funcional cerebral bajo intervención conductual a los 6 meses en niños con autismo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El efecto longitudinal de la intervención conductual en la estructura y función del cerebro en niños con autismo se evaluará mediante análisis de morfometría basado en Voxel para cambios estructurales, así como homogeneidad regional, amplitud de fluctuación de baja frecuencia, etc., para cambios funcionales.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Modelo de predicción del efecto de la intervención basado en métodos de análisis de patrones multivariados y multimodales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Primero, clasifique a las personas con autismo en un grupo de tratamiento eficaz y un grupo de tratamiento ineficaz según el efecto de la intervención a los 6 meses.
En segundo lugar, realice la selección de funciones con algoritmos de optimización Sparse y análisis de conglomerados en datos de MRI.
En tercer lugar, el diseño de clasificadores optimizados integró máquinas de vectores de soporte y clasificadores Gaussian Naive Bayes.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Huafu Chen, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-chenhuafulab-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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