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Plasticidad cerebral del autismo en respuesta a la intervención conductual temprana: un estudio de resonancia magnética multimodal

11 de enero de 2024 actualizado por: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
El autismo es un trastorno del neurodesarrollo bien reconocido que afecta gravemente a la salud de los niños. Si bien la base neurobiológica del autismo no está clara y la falta de medicamentos efectivos, el enfoque más comúnmente utilizado para el tratamiento es la intervención conductual. Sin embargo, los mecanismos fisiopatológicos que subyacen a la terapia de intervención aún no se conocen por completo. El proyecto actual tiene como objetivo explorar los impactos de diferentes métodos de intervención conductual temprana en la plasticidad cerebral del autismo utilizando la técnica de resonancia magnética multimodal y proporcionar pautas para la intervención y el tratamiento del autismo mediante la evaluación de la eficiencia de estos métodos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El autismo es un trastorno del neurodesarrollo bien reconocido que afecta gravemente a la salud de los niños. Si bien la base neurobiológica del autismo no está clara y la falta de medicamentos efectivos, el enfoque más comúnmente utilizado para el tratamiento es la intervención conductual. Sin embargo, los mecanismos fisiopatológicos que subyacen a la terapia de intervención aún no se conocen por completo. El proyecto actual tiene como objetivo explorar los impactos de diferentes métodos de intervención conductual temprana en la plasticidad cerebral del autismo utilizando la técnica de resonancia magnética multimodal y proporcionar pautas para la intervención y el tratamiento del autismo mediante la evaluación de la eficiencia de estos métodos. Los investigadores investigan primero el efecto longitudinal de la intervención conductual en la estructura y función del cerebro en niños con autismo. Además, los investigadores proporcionan nuevos índices biológicos sobre conectomas cerebrales multimodales a gran escala para evaluar el efecto curativo de la intervención. Finalmente, los investigadores proponen un modelo de predicción del efecto de la intervención basado en métodos de análisis de patrones multivariados y multimodales. Además, los investigadores esperan mapear los biomarcadores de última generación en redes multimodales para proporcionar una nueva interpretación de los mecanismos fisiopatológicos del autismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150086
        • Reclutamiento
        • Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610054
        • Reclutamiento
        • Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Investigador principal:
          • Huafu Chen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 2 a 8 años.
  • Diagnóstico clínico DSM-IV del autismo.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con otras enfermedades del neurodesarrollo.
  • Sujetos con contraindicaciones para la RM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de integración sensorial
Entrenamiento en Modificación de Conducta y Integración Sensorial
Cada grupo tiene 30 sujetos y experimenta seis meses de entrenamiento.
Experimental: análisis conductual aplicado
Modificación de conducta y análisis conductual aplicado.
Cada grupo tiene 30 sujetos y experimenta seis meses de entrenamiento.
Experimental: ENSEÑAR
Modificación de conducta y TEACCH.
Cada grupo tiene 30 sujetos y experimenta seis meses de entrenamiento.
Otro: Modificación de comportamiento
Modificación de comportamiento.
Cada grupo tiene 30 sujetos y experimenta seis meses de entrenamiento.
Sin intervención: grupo de control saludable
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio estructural y funcional cerebral bajo intervención conductual a los 6 meses en niños con autismo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El efecto longitudinal de la intervención conductual en la estructura y función del cerebro en niños con autismo se evaluará mediante análisis de morfometría basado en Voxel para cambios estructurales, así como homogeneidad regional, amplitud de fluctuación de baja frecuencia, etc., para cambios funcionales.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo de predicción del efecto de la intervención basado en métodos de análisis de patrones multivariados y multimodales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Primero, clasifique a las personas con autismo en un grupo de tratamiento eficaz y un grupo de tratamiento ineficaz según el efecto de la intervención a los 6 meses. En segundo lugar, realice la selección de funciones con algoritmos de optimización Sparse y análisis de conglomerados en datos de MRI. En tercer lugar, el diseño de clasificadores optimizados integró máquinas de vectores de soporte y clasificadores Gaussian Naive Bayes.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Huafu Chen, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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