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Plasticità cerebrale dell'autismo in risposta all'intervento comportamentale precoce: uno studio di risonanza magnetica multimodale

11 gennaio 2024 aggiornato da: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
L'autismo è un noto disturbo del neurosviluppo che colpisce gravemente la salute dei bambini. Sebbene le basi neurobiologiche poco chiare dell'autismo e la mancanza di farmaci efficaci, l'approccio più comunemente usato per il trattamento è l'intervento comportamentale. Tuttavia, i meccanismi fisiopatologici alla base della terapia di intervento rimangono incompletamente compresi. L'attuale progetto mira a esplorare gli impatti di diversi metodi di intervento comportamentale precoce sulla plasticità cerebrale dell'autismo utilizzando la tecnica di risonanza magnetica multimodale e fornire linee guida per l'intervento e il trattamento dell'autismo valutando l'efficienza di questi metodi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'autismo è un noto disturbo del neurosviluppo che colpisce gravemente la salute dei bambini. Sebbene le basi neurobiologiche poco chiare dell'autismo e la mancanza di farmaci efficaci, l'approccio più comunemente usato per il trattamento è l'intervento comportamentale. Tuttavia, i meccanismi fisiopatologici alla base della terapia di intervento rimangono incompletamente compresi. L'attuale progetto mira a esplorare gli impatti di diversi metodi di intervento comportamentale precoce sulla plasticità cerebrale dell'autismo utilizzando la tecnica di risonanza magnetica multimodale e fornire linee guida per l'intervento e il trattamento dell'autismo valutando l'efficienza di questi metodi. Gli investigatori prima studiano l'effetto longitudinale dell'intervento comportamentale sulla struttura e la funzione del cervello nei bambini con autismo. Inoltre, i ricercatori forniscono nuovi indici biologici sui connettomi cerebrali multimodali su larga scala per valutare l'effetto curativo dell'intervento. Infine, i ricercatori propongono un modello di previsione dell'effetto dell'intervento basato su metodi di analisi di pattern multimodali multivariati. Inoltre, i ricercatori prevedono di mappare i biomarcatori all'avanguardia su reti multimodali per fornire una nuova interpretazione dei meccanismi fisiopatologici dell'autismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150086
        • Reclutamento
        • Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610054
        • Reclutamento
        • Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Investigatore principale:
          • Huafu Chen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età dai 2 agli 8 anni.
  • Diagnosi clinica DSM-IV dell'autismo.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con altre malattie del neurosviluppo.
  • Soggetti con controindicazioni alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'integrazione sensoriale
Modificazione del comportamento e allenamento all'integrazione sensoriale
Ogni gruppo ha 30 soggetti e sperimenta sei mesi di formazione.
Sperimentale: analisi comportamentale applicata
Modificazione del comportamento e analisi comportamentale applicata.
Ogni gruppo ha 30 soggetti e sperimenta sei mesi di formazione.
Sperimentale: INSEGNA
Modificazione del comportamento e TEACCH.
Ogni gruppo ha 30 soggetti e sperimenta sei mesi di formazione.
Altro: Modificazione del comportamento
Modificazione del comportamento.
Ogni gruppo ha 30 soggetti e sperimenta sei mesi di formazione.
Nessun intervento: gruppo di controllo sano
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento strutturale e funzionale del cervello sotto intervento comportamentale a 6 mesi in bambini con autismo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'effetto longitudinale dell'intervento comportamentale sulla struttura e la funzione del cervello nei bambini con autismo sarà valutato mediante analisi morfometrica basata su Voxel per i cambiamenti strutturali, così come l'omogeneità regionale, l'ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza, ecc., per i cambiamenti funzionali.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di previsione dell'effetto dell'intervento basato su metodi di analisi di modelli multimodali multivariati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Innanzitutto, classificare gli individui con autismo in gruppo di trattamento efficace e gruppo di trattamento inefficace in base all'effetto dell'intervento a 6 mesi. In secondo luogo, eseguire la selezione delle caratteristiche con algoritmi di ottimizzazione sparsi e analisi dei cluster sui dati MRI. In terzo luogo, i classificatori ottimizzati per la progettazione hanno integrato macchine a vettori di supporto e classificatori Gaussian Naive Bayes.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Huafu Chen, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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