- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02807766
Plasticidade cerebral do autismo em resposta à intervenção comportamental precoce: um estudo de ressonância magnética multimodal
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
O autismo é um transtorno do neurodesenvolvimento bem reconhecido que afeta gravemente a saúde das crianças.
Embora a base neurobiológica do autismo não seja clara e a falta de medicação eficaz, a abordagem mais comumente usada para o tratamento é a intervenção comportamental.
No entanto, os mecanismos fisiopatológicos subjacentes à terapia de intervenção permanecem incompletos.
O projeto atual visa explorar os impactos de diferentes métodos de intervenção comportamental precoce na plasticidade cerebral do autismo usando a técnica de ressonância magnética multimodal e fornecer diretrizes para a intervenção e tratamento do autismo, avaliando a eficiência desses métodos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O autismo é um transtorno do neurodesenvolvimento bem reconhecido que afeta gravemente a saúde das crianças.
Embora a base neurobiológica do autismo não seja clara e a falta de medicação eficaz, a abordagem mais comumente usada para o tratamento é a intervenção comportamental.
No entanto, os mecanismos fisiopatológicos subjacentes à terapia de intervenção permanecem incompletos.
O projeto atual visa explorar os impactos de diferentes métodos de intervenção comportamental precoce na plasticidade cerebral do autismo usando a técnica de ressonância magnética multimodal e fornecer diretrizes para a intervenção e tratamento do autismo, avaliando a eficiência desses métodos.
Os investigadores primeiro investigaram o efeito longitudinal da intervenção comportamental na estrutura e função do cérebro em crianças com autismo.
Além disso, os investigadores fornecem novos índices biológicos sobre conectomas cerebrais multimodais em larga escala para avaliar o efeito curativo da intervenção.
Finalmente, os investigadores propõem um modelo de previsão do efeito da intervenção baseado em métodos multimodais de análise de padrões multivariados.
Além disso, os investigadores esperam mapear os biomarcadores de última geração em redes multimodais para fornecer uma nova interpretação dos mecanismos fisiopatológicos do autismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150086
- Recrutamento
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Contato:
- Lijie Wu
- E-mail: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610054
- Recrutamento
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Investigador principal:
- Huafu Chen
-
Contato:
- Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 2 a 8 anos.
- Diagnóstico clínico DSM-IV de autismo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com outras doenças do neurodesenvolvimento.
- Indivíduos com contra-indicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Integração Sensorial
Modificação de comportamento e treinamento de integração sensorial
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Cada grupo tem 30 sujeitos e vivencia seis meses de treinamento.
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Experimental: análise comportamental aplicada
Modificação de comportamento e análise comportamental aplicada.
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Cada grupo tem 30 sujeitos e vivencia seis meses de treinamento.
|
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Experimental: ENSINAR
Modificação de comportamento e TEACCH.
|
Cada grupo tem 30 sujeitos e vivencia seis meses de treinamento.
|
|
Outro: Modificação comportamental
Modificação comportamental.
|
Cada grupo tem 30 sujeitos e vivencia seis meses de treinamento.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle saudável
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança estrutural e funcional cerebral sob intervenção comportamental aos 6 meses em crianças com autismo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O efeito longitudinal da intervenção comportamental na estrutura e função cerebral em crianças com autismo será avaliado por análise de morfometria baseada em Voxel para alterações estruturais, bem como homogeneidade regional, amplitude de flutuação de baixa frequência, etc., para alterações funcionais.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modelo de previsão do efeito da intervenção com base em métodos de análise de padrão multivariada multimodal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Primeiro, classifique os indivíduos com autismo em grupo de tratamento eficaz e grupo de tratamento ineficaz de acordo com o efeito da intervenção em 6 meses.
Em segundo lugar, conduza a seleção de recursos com algoritmos de otimização esparsos e análise de cluster em dados de ressonância magnética.
Em terceiro lugar, classificadores otimizados de design integraram máquinas de vetores de suporte e classificadores Gaussian Naive Bayes.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
21 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-chenhuafulab-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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