Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenplasticiteit van autisme als reactie op vroege gedragsinterventie: een multimodale MRI-studie

11 januari 2024 bijgewerkt door: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Autisme is een algemeen erkende neurologische ontwikkelingsstoornis die de gezondheid van kinderen ernstig aantast. Hoewel de neurobiologische basis van autisme onduidelijk is en het ontbreken van effectieve medicatie, is gedragsinterventie de meest gebruikte benadering voor behandeling. De pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de interventietherapie blijven echter onvolledig begrepen. Het huidige project heeft tot doel de impact van verschillende vroege gedragsinterventiemethoden op de hersenplasticiteit van autisme te onderzoeken met behulp van multimodale MRI-technieken en richtlijnen te geven voor de interventie en behandeling van autisme door de efficiëntie van deze methoden te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autisme is een algemeen erkende neurologische ontwikkelingsstoornis die de gezondheid van kinderen ernstig aantast. Hoewel de neurobiologische basis van autisme onduidelijk is en het ontbreken van effectieve medicatie, is gedragsinterventie de meest gebruikte benadering voor behandeling. De pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de interventietherapie blijven echter onvolledig begrepen. Het huidige project heeft tot doel de impact van verschillende vroege gedragsinterventiemethoden op de hersenplasticiteit van autisme te onderzoeken met behulp van multimodale MRI-technieken en richtlijnen te geven voor de interventie en behandeling van autisme door de efficiëntie van deze methoden te evalueren. Onderzoekers onderzoeken eerst het longitudinale effect van gedragsinterventie op de hersenstructuur en -functie bij kinderen met autisme. Bovendien bieden onderzoekers nieuwe biologische indexen voor multimodale grootschalige hersenconnectomen om het genezende effect van interventie te evalueren. Ten slotte stellen onderzoekers een voorspellingsmodel voor van het interventie-effect op basis van multimodale multivariate patroonanalysemethoden. Bovendien verwachten onderzoekers de state-of-the-art biomarkers op multimodale netwerken in kaart te brengen om een ​​nieuwe interpretatie van pathofysiologische mechanismen van autisme te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Werving
        • Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • Werving
        • Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huafu Chen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd variërend van 2 tot 8 jaar.
  • Klinische DSM-IV-diagnose van autisme.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met andere neurologische ontwikkelingsstoornissen.
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensorische integratietraining
Gedragsverandering en sensorische integratietraining
Gedragsmatig: Gedragsverandering en sensorische integratietraining
Elke groep heeft 30 proefpersonen en volgt een training van zes maanden.
Experimenteel: toegepaste gedragsanalyse
Gedragsverandering en toegepaste gedragsanalyse.
Gedragsmatig: Gedragsverandering en toegepaste gedragsanalyse
Elke groep heeft 30 proefpersonen en volgt een training van zes maanden.
Experimenteel: TEACH
Gedragsverandering en TEACCH.
Gedragsmatig: Gedragsverandering en TEACCH
Elke groep heeft 30 proefpersonen en volgt een training van zes maanden.
Ander: Gedragswijziging
Gedragswijziging.
Gedragsmatig: Gedragswijziging
Elke groep heeft 30 proefpersonen en volgt een training van zes maanden.
Geen tussenkomst: gezonde controlegroep
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenstructurele en functionele verandering onder gedragsinterventie na 6 maanden bij kinderen met autisme
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het longitudinale effect van gedragsinterventie op de hersenstructuur en -functie bij kinderen met autisme zal worden beoordeeld door middel van Voxel-gebaseerde morfometrische analyse voor structurele veranderingen, evenals regionale homogeniteit, amplitude van laagfrequente fluctuatie, enz., voor functionele veranderingen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingsmodel van interventie-effect op basis van multimodale multivariate patroonanalysemethoden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Classificeer eerst autisme-individuen in effectieve behandelingsgroep en ineffectieve behandelingsgroep volgens het interventie-effect na 6 maanden. Voer vervolgens functieselectie uit met Sparse-optimalisatie-algoritmen en clusteranalyse op MRI-gegevens. Ten derde ondersteunen ontwerp-geoptimaliseerde classifiers geïntegreerde vectormachines en Gaussian Naive Bayes-classifiers.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-chenhuafulab-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren