Az autizmus agyi plaszticitása a korai viselkedési beavatkozásra válaszul: Multimodális MRI-vizsgálat
2024. január 11. frissítette: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Az autizmus egy jól ismert idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely súlyosan érinti a gyermekek egészségét.
Míg az autizmus tisztázatlan neurobiológiai alapja és a hatékony gyógyszeres kezelés hiánya, a kezelés leggyakrabban alkalmazott megközelítése a viselkedési beavatkozás.
Az intervenciós terápia mögött meghúzódó patofiziológiai mechanizmusok azonban továbbra sem teljesen ismertek.
A jelenlegi projekt célja, hogy feltárja a különböző korai viselkedési beavatkozási módszerek hatását az autizmus agyi plaszticitására multimodális MRI technikával, és iránymutatást adjon az autizmus beavatkozásához és kezeléséhez e módszerek hatékonyságának értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az autizmus egy jól ismert idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely súlyosan érinti a gyermekek egészségét.
Míg az autizmus tisztázatlan neurobiológiai alapja és a hatékony gyógyszeres kezelés hiánya, a kezelés leggyakrabban alkalmazott megközelítése a viselkedési beavatkozás.
Az intervenciós terápia mögött meghúzódó patofiziológiai mechanizmusok azonban továbbra sem teljesen ismertek.
A jelenlegi projekt célja, hogy feltárja a különböző korai viselkedési beavatkozási módszerek hatását az autizmus agyi plaszticitására multimodális MRI technikával, és iránymutatást adjon az autizmus beavatkozásához és kezeléséhez e módszerek hatékonyságának értékelésével.
A kutatók először a viselkedési beavatkozás longitudinális hatását vizsgálják autista gyermekek agyszerkezetére és működésére.
Ezenkívül a kutatók új biológiai indexeket adnak a multimodális nagyméretű agyi konnektómákra, hogy értékeljék a beavatkozás gyógyító hatását.
Végül a kutatók javaslatot tesznek a beavatkozás hatásának előrejelzési modelljére, amely multimodális többváltozós mintázatelemzési módszereken alapul.
Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy feltérképezik a legkorszerűbb biomarkereket multimodális hálózatokon, hogy új értelmezést nyújtsanak az autizmus patofiziológiai mechanizmusairól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150086
- Toborzás
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lijie Wu
- E-mail: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610054
- Toborzás
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kutatásvezető:
- Huafu Chen
-
Kapcsolatba lépni:
- Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 2-8 éves korig.
- Az autizmus klinikai DSM-IV diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb idegrendszeri fejlődési betegségben szenvedő alanyok.
- Azok az alanyok, akiknél az MRI ellenjavallata van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzékszervi integrációs tréning
Viselkedésmódosítás és szenzoros integrációs tréning
|
Minden csoportnak 30 tantárgya van, és hat hónapos képzésben részesül.
|
|
Kísérleti: alkalmazott viselkedéselemzés
Viselkedésmódosítás és alkalmazott viselkedéselemzés.
|
Minden csoportnak 30 tantárgya van, és hat hónapos képzésben részesül.
|
|
Kísérleti: TANÍTS
Viselkedésmódosítás és TEACCH.
|
Minden csoportnak 30 tantárgya van, és hat hónapos képzésben részesül.
|
|
Egyéb: Viselkedésmódosítás
Viselkedésmódosítás.
|
Minden csoportnak 30 tantárgya van, és hat hónapos képzésben részesül.
|
|
Nincs beavatkozás: egészséges kontrollcsoport
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy szerkezeti és funkcionális változása viselkedési beavatkozás során 6 hónapos korban autista gyermekeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A viselkedési beavatkozás longitudinális hatását az autista gyermekek agyszerkezetére és működésére Voxel-alapú morfometriai analízissel értékelik a szerkezeti változásokra, valamint a regionális homogenitásra, az alacsony frekvenciájú fluktuáció amplitúdójára stb. a funkcionális változásokra.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatásának predikciós modellje multimodális többváltozós mintaelemzési módszereken
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Először is osztályozza az autista egyéneket hatékony kezelési csoportokba és nem hatékony kezelési csoportokba a beavatkozási hatás szerint 6 hónap után.
Másodszor, hajtsa végre a jellemzők kiválasztását Sparse optimalizálási algoritmusokkal és klaszteranalízissel az MRI adatokon.
Harmadszor, a tervezésre optimalizált osztályozók integrálták a vektorgépeket és a Gaussian Naive Bayes osztályozókat.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-chenhuafulab-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .