- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02807766
Gehirnplastizität von Autismus als Reaktion auf frühe Verhaltensintervention: Eine multimodale MRT-Studie
11. Januar 2024 aktualisiert von: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Autismus ist eine anerkannte neurologische Entwicklungsstörung, die die Gesundheit von Kindern stark beeinträchtigt.
Während die neurobiologischen Grundlagen von Autismus und das Fehlen wirksamer Medikamente unklar sind, ist der am häufigsten verwendete Behandlungsansatz die Verhaltensintervention.
Die pathophysiologischen Mechanismen, die der Interventionstherapie zugrunde liegen, sind jedoch noch unvollständig verstanden.
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener früher Verhaltensinterventionsmethoden auf die Gehirnplastizität von Autismus unter Verwendung multimodaler MRT-Technik zu untersuchen und Richtlinien für die Intervention und Behandlung von Autismus bereitzustellen, indem die Effizienz dieser Methoden bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Autismus ist eine anerkannte neurologische Entwicklungsstörung, die die Gesundheit von Kindern stark beeinträchtigt.
Während die neurobiologischen Grundlagen von Autismus und das Fehlen wirksamer Medikamente unklar sind, ist der am häufigsten verwendete Behandlungsansatz die Verhaltensintervention.
Die pathophysiologischen Mechanismen, die der Interventionstherapie zugrunde liegen, sind jedoch noch unvollständig verstanden.
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener früher Verhaltensinterventionsmethoden auf die Gehirnplastizität von Autismus unter Verwendung multimodaler MRT-Technik zu untersuchen und Richtlinien für die Intervention und Behandlung von Autismus bereitzustellen, indem die Effizienz dieser Methoden bewertet wird.
Die Forscher untersuchen zunächst die Längswirkung von Verhaltensinterventionen auf die Gehirnstruktur und -funktion bei Kindern mit Autismus.
Darüber hinaus liefern Forscher neue biologische Indizes für multimodale groß angelegte Gehirnkonnektome, um die heilende Wirkung der Intervention zu bewerten.
Schließlich schlagen die Forscher ein Vorhersagemodell des Interventionseffekts vor, das auf multimodalen, multivariaten Musteranalysemethoden basiert.
Darüber hinaus erwarten Forscher, die hochmodernen Biomarker auf multimodalen Netzwerken abzubilden, um eine neue Interpretation der pathophysiologischen Mechanismen von Autismus bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huafu Chen
- E-Mail: chenhf@uestc.edu.cn
Studienorte
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150086
- Rekrutierung
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lijie Wu
- E-Mail: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610054
- Rekrutierung
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Hauptermittler:
- Huafu Chen
-
Kontakt:
- Huafu Chen
- E-Mail: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 2 bis 8 Jahren.
- Klinische DSM-IV-Diagnose von Autismus.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen neurologischen Entwicklungserkrankungen.
- Patienten mit Kontraindikationen für MRT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sensorisches Integrationstraining
Verhaltensmodifikation und sensorisches Integrationstraining
|
Jede Gruppe hat 30 Fächer und absolviert ein sechsmonatiges Training.
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|
Experimental: Angewandte Verhaltensanalyse
Verhaltensmodifikation und angewandte Verhaltensanalyse.
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Jede Gruppe hat 30 Fächer und absolviert ein sechsmonatiges Training.
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Experimental: LEHREN
Verhaltensänderung und TEACCH.
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Jede Gruppe hat 30 Fächer und absolviert ein sechsmonatiges Training.
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Sonstiges: Verhaltensänderung
Verhaltensänderung.
|
Jede Gruppe hat 30 Fächer und absolviert ein sechsmonatiges Training.
|
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Kein Eingriff: gesunde Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns unter Verhaltensintervention nach 6 Monaten bei Kindern mit Autismus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die longitudinale Wirkung von Verhaltensinterventionen auf die Gehirnstruktur und -funktion bei Kindern mit Autismus wird durch Voxel-basierte Morphometrieanalyse auf strukturelle Veränderungen sowie auf funktionelle Veränderungen durch regionale Homogenität, Amplitude niederfrequenter Schwankungen usw. bewertet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersagemodell des Interventionseffekts basierend auf multimodalen multivariaten Musteranalysemethoden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Klassifizieren Sie zunächst Autisten in eine effektive Behandlungsgruppe und eine ineffektive Behandlungsgruppe gemäß dem Interventionseffekt nach 6 Monaten.
Führen Sie zweitens eine Merkmalsauswahl mit Sparse-Optimierungsalgorithmen und einer Clusteranalyse von MRT-Daten durch.
Drittens, designoptimierte Klassifikatoren, integrierte Support Vector Machines und Gaussian Naive Bayes Klassifikatoren.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-chenhuafulab-001
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UNENTSCHIEDEN
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