Mozková plasticita autismu v reakci na včasnou behaviorální intervenci: Multimodální MRI studie
11. ledna 2024 aktualizováno: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Autismus je dobře známá neurovývojová porucha, která závažně ovlivňuje zdraví dětí.
Zatímco nejasný neurobiologický základ autismu a nedostatek účinných léků, nejčastěji používaným přístupem k léčbě je behaviorální intervence.
Patofyziologické mechanismy, které jsou základem intervenční terapie, však zůstávají neúplné.
Současný projekt si klade za cíl prozkoumat dopady různých metod časné behaviorální intervence na plasticitu mozku autismu pomocí multimodální MRI techniky a poskytnout pokyny pro intervenci a léčbu autismu vyhodnocením účinnosti těchto metod.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Autismus je dobře známá neurovývojová porucha, která závažně ovlivňuje zdraví dětí.
Zatímco nejasný neurobiologický základ autismu a nedostatek účinných léků, nejčastěji používaným přístupem k léčbě je behaviorální intervence.
Patofyziologické mechanismy, které jsou základem intervenční terapie, však zůstávají neúplné.
Současný projekt si klade za cíl prozkoumat dopady různých metod časné behaviorální intervence na plasticitu mozku autismu pomocí multimodální MRI techniky a poskytnout pokyny pro intervenci a léčbu autismu vyhodnocením účinnosti těchto metod.
Vyšetřovatelé nejprve zkoumali dlouhodobý účinek behaviorální intervence na strukturu a funkci mozku u dětí s autismem.
Kromě toho výzkumníci poskytují nové biologické indexy na multimodálních rozsáhlých mozkových konektomech, aby vyhodnotili léčebný účinek intervence.
Nakonec výzkumníci navrhují predikční model účinku intervence založený na metodách multimodální multivariační analýzy vzorů.
Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že zmapují nejmodernější biomarkery na multimodálních sítích, aby poskytly novou interpretaci patofyziologických mechanismů autismu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150086
- Nábor
- Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lijie Wu
- E-mail: wangjiahyd@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610054
- Nábor
- Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Huafu Chen
-
Kontakt:
- Huafu Chen
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 2 do 8 let.
- Klinická DSM-IV diagnostika autismu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jinými neurovývojovými chorobami.
- Subjekty s kontraindikacemi k MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení smyslové integrace
Úprava chování a trénink smyslové integrace
|
Každá skupina má 30 předmětů a zažívá šestiměsíční výcvik.
|
|
Experimentální: aplikovaná behaviorální analýza
Modifikace chování a aplikovaná behaviorální analýza.
|
Každá skupina má 30 předmětů a zažívá šestiměsíční výcvik.
|
|
Experimentální: UČIT
Modifikace chování a TEACCH.
|
Každá skupina má 30 předmětů a zažívá šestiměsíční výcvik.
|
|
Jiný: Modifikace chování
Modifikace chování.
|
Každá skupina má 30 předmětů a zažívá šestiměsíční výcvik.
|
|
Žádný zásah: zdravá kontrolní skupina
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturální a funkční změna mozku pod behaviorální intervencí po 6 měsících u dětí s autismem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Podélný účinek behaviorální intervence na strukturu a funkci mozku u dětí s autismem bude hodnocen pomocí Voxelovy morfometrické analýzy pro strukturální změny, stejně jako regionální homogenita, amplituda nízkofrekvenční fluktuace atd., pro funkční změny.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikční model účinku intervence založený na metodách multimodální vícerozměrné analýzy vzorů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nejprve klasifikujte jedince s autismem do skupiny účinné léčby a skupiny neúčinné léčby podle účinku intervence po 6 měsících.
Zadruhé proveďte výběr funkcí pomocí algoritmů Sparse optimalizace a shlukové analýzy na datech MRI.
Za třetí, navrhujte optimalizované klasifikátory integrované podpůrné vektorové stroje a Gaussovské naivní Bayesovy klasifikátory.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-chenhuafulab-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .