Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластичность мозга при аутизме в ответ на раннее поведенческое вмешательство: мультимодальное МРТ-исследование

11 января 2024 г. обновлено: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Аутизм — это хорошо известное нарушение развития нервной системы, серьезно влияющее на здоровье детей. Несмотря на неясную нейробиологическую основу аутизма и отсутствие эффективных лекарств, наиболее часто используемым подходом к лечению является поведенческое вмешательство. Однако патофизиологические механизмы, лежащие в основе интервенционной терапии, остаются не до конца изученными. Текущий проект направлен на изучение влияния различных методов раннего поведенческого вмешательства на пластичность мозга при аутизме с использованием мультимодальной техники МРТ и предоставление рекомендаций по вмешательству и лечению аутизма путем оценки эффективности этих методов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аутизм — это хорошо известное нарушение развития нервной системы, серьезно влияющее на здоровье детей. Несмотря на неясную нейробиологическую основу аутизма и отсутствие эффективных лекарств, наиболее часто используемым подходом к лечению является поведенческое вмешательство. Однако патофизиологические механизмы, лежащие в основе интервенционной терапии, остаются не до конца изученными. Текущий проект направлен на изучение влияния различных методов раннего поведенческого вмешательства на пластичность мозга при аутизме с использованием мультимодальной техники МРТ и предоставление рекомендаций по вмешательству и лечению аутизма путем оценки эффективности этих методов. Сначала исследователи изучают лонгитюдный эффект поведенческого вмешательства на структуру и функции мозга у детей с аутизмом. Кроме того, исследователи предоставляют новые биологические индексы мультимодальных крупномасштабных коннектомов головного мозга для оценки лечебного эффекта вмешательства. Наконец, исследователи предлагают модель прогнозирования эффекта вмешательства, основанную на мультимодальных многомерных методах анализа паттернов. Кроме того, исследователи рассчитывают нанести на карту современные биомаркеры мультимодальных сетей, чтобы дать новую интерпретацию патофизиологических механизмов аутизма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150086
        • Рекрутинг
        • Department of Children's and Adolescent Health, Public Health College of Harbin Medical University
        • Контакт:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610054
        • Рекрутинг
        • Center for Information in BioMedicine, Key laboratory for NeuroInformation of Ministry of Education, School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Главный следователь:
          • Huafu Chen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 2 до 8 лет.
  • Клинический диагноз аутизма по DSM-IV.

Критерий исключения:

  • Субъекты с другими заболеваниями нервной системы.
  • Субъекты с противопоказаниями к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение сенсорной интеграции
Обучение модификации поведения и сенсорной интеграции
Поведенческий: Обучение модификации поведения и сенсорной интеграции
Каждая группа состоит из 30 предметов и проходит шестимесячное обучение.
Экспериментальный: прикладной поведенческий анализ
Модификация поведения и прикладной поведенческий анализ.
Поведенческий: Модификация поведения и прикладной поведенческий анализ
Каждая группа состоит из 30 предметов и проходит шестимесячное обучение.
Экспериментальный: ОБУЧАТЬ
Модификация поведения и TEACCH.
Поведенческий: Модификация поведения и TEACCH
Каждая группа состоит из 30 предметов и проходит шестимесячное обучение.
Другой: Модификация поведения
Модификация поведения.
Поведенческий: Модификация поведения
Каждая группа состоит из 30 предметов и проходит шестимесячное обучение.
Без вмешательства: здоровая контрольная группа
Никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурно-функциональные изменения мозга при поведенческом вмешательстве в возрасте 6 месяцев у детей с аутизмом
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Продольный эффект поведенческого вмешательства на структуру и функцию мозга у детей с аутизмом будет оцениваться с помощью анализа морфометрии на основе вокселей для структурных изменений, а также региональной однородности, амплитуды низкочастотных колебаний и т. д. для функциональных изменений.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель прогнозирования эффекта вмешательства на основе мультимодальных методов анализа многомерных паттернов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Во-первых, классифицируйте людей с аутизмом на группу эффективного лечения и группу неэффективного лечения в соответствии с эффектом вмешательства через 6 месяцев. Во-вторых, проведите отбор признаков с помощью алгоритмов оптимизации Sparse и кластерного анализа данных МРТ. В-третьих, классификаторы с оптимизированным дизайном интегрировали машины опорных векторов и гауссовские наивные байесовские классификаторы.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Следователи

  • Главный следователь: Huafu Chen, School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-chenhuafulab-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться