회장루 또는 결장조루술 환자에서 장루 주위 팽창의 발생률 및 위험인자
2017년 10월 16일 업데이트: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark
회장루 또는 결장루술 환자에서 장루 주위 팽창의 발생률 및 위험인자: 등록 기반 연구
이 연구의 목적은 회장루 또는 결장루 수술 후 첫 해에 다양한 시점에서 장루주변 팽창(PB)의 발생률을 조사하기 위해 레지스터에서 정기적으로 수집된 건강 데이터를 사용하는 것입니다.
또한 목적은 PB 발달에 대한 위험 요소를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 최대 1년까지 덴마크 수도권에서 회장루 및 결장루를 가진 환자의 장루주변 팽창(PB)이 이 연구의 주요 결과입니다.
조사관은 등록 기반 연구 설계를 사용하여 덴마크 Stoma Database Capital Region(DSDCR)에서 일상적으로 수집된 건강 데이터를 평가합니다.
수술 후 1년 및 첫 해 동안의 다른 추적 시점에서의 PB 발생률은 생존 분석을 사용하여 조사될 것입니다.
잠재적인 위험 요소는 잠재적 교란자를 통제하면서 조사될 것입니다.
라이프스타일, 동반이환 및 신체 상태에 대한 관련 변수를 포함하기 위해 DSDCR의 데이터가 덴마크 마취 데이터베이스의 데이터에 연결됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5019
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크 장루 데이터베이스 주도 지역에서 회장루 또는 결장조루술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 덴마크 기공 데이터베이스 수도권에 등록되어 있습니다.
- ileostomy, jejunostomy, sigmoidostomy 또는 transversostomy 중 하나로 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 요루가 있거나 장루 유형을 알 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회장루 또는 결장루
덴마크 수도권에서 회장루 또는 결장조루술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장루 주위 돌출이 발생한 환자 수
기간: 1차 수술 후 최대 1년
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증상, 육안 검사 및 장루 탐색을 통해 장루 관리 간호사가 평가하는 장루 주위 팽창.
장루 주위 돌출은 수술 후 30일, 90일, 180일, 365일에 장루 관리 클리닉에서 예정된 방문과 그 사이에 추가 방문에서 평가됩니다.
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1차 수술 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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