Häufigkeit und Risikofaktoren der parastomalen Vorwölbung bei Patienten mit Ileostomie oder Kolostomie
16. Oktober 2017 aktualisiert von: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Inzidenz und Risikofaktoren der parastomalen Vorwölbung bei Patienten mit Ileostomie oder Kolostomie: eine registerbasierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, routinemäßig erhobene Gesundheitsdaten aus Registern zu verwenden, um die Inzidenz von parastomaler Vorwölbung (PB) zu verschiedenen Zeitpunkten im ersten Jahr nach einer Ileostomie- oder Kolostomieoperation zu untersuchen.
Darüber hinaus besteht der Zweck darin, Risikofaktoren für die Entwicklung von PB zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Parastomale Vorwölbung (PB) bei Patienten mit Ileostomie und Kolostomie in der Hauptstadtregion Dänemarks bis zu einem Jahr nach der Operation ist das primäre Ergebnis dieser Studie.
Die Forscher werden ein registerbasiertes Studiendesign verwenden, um routinemäßig erhobene Gesundheitsdaten aus der dänischen Stoma-Datenbank Capital Region (DSDCR) auszuwerten.
Die Inzidenz von PB ein Jahr nach der Operation und zu verschiedenen Zeitpunkten der Nachsorge während des ersten Jahres wird mithilfe einer Überlebensanalyse untersucht.
Potenzielle Risikofaktoren werden untersucht, um mögliche Confounder zu kontrollieren.
Um relevante Variablen zu Lebensstil, Komorbidität und körperlichem Status einzubeziehen, werden Daten aus dem DSDCR mit Daten aus der dänischen Anästhesiedatenbank verknüpft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5019
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Ileostomie oder Kolostomie in der dänischen Stoma-Datenbank Hauptstadtregion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist in der dänischen Stoma-Datenbank Hauptstadtregion registriert
- Ist entweder mit Ileostomie, Jejunostomie, Sigmoidostomie oder Transversostomie registriert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Urostomie oder unbekanntem Stomatyp
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ileostomie oder Kolostomie
Patienten mit Ileostomie oder Kolostomie in der Hauptstadtregion Dänemarks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Parastomalvorwölbung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der primären Operation
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Parastomale Vorwölbung, bewertet durch Stomapflegekräfte anhand von Symptomen, visueller Inspektion und Exploration des Stomas.
Parastomale Vorwölbung wird bei planmäßigen Besuchen in Stomaversorgungskliniken an den postoperativen Tagen 30, 90, 180 und 365 sowie bei allen zusätzlichen Besuchen dazwischen beurteilt.
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Bis zu 1 Jahr nach der primären Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 15018151
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