Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren van uitpuilende parastomale bij patiënten met ileostoma of colostoma

16 oktober 2017 bijgewerkt door: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Incidentie en risicofactoren van parastomale bolling bij patiënten met een ileostoma of colostoma: een op registers gebaseerd onderzoek

Het doel van deze studie is om routinematig verzamelde gezondheidsgegevens uit registers te gebruiken om de incidentie van parastomale bolling (PB) op verschillende tijdstippen in het eerste jaar na een operatie voor een ileostoma of colostoma te onderzoeken. Daarnaast is het doel om risicofactoren voor de ontwikkeling van PB te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Parastomale uitstulping (PB) bij patiënten met ileostoma en colostoma in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken tot een jaar na de operatie is het primaire resultaat van deze studie. De onderzoekers zullen een op registers gebaseerd onderzoeksontwerp gebruiken om routinematig verzamelde gezondheidsgegevens van de Deense Stoma Database Capital Region (DSDCR) te evalueren. De incidentie van PB een jaar na de operatie en op verschillende punten van follow-up gedurende het eerste jaar zal worden onderzocht met behulp van overlevingsanalyse. Potentiële risicofactoren zullen worden onderzocht, waarbij wordt gecontroleerd op mogelijke confounders. Om relevante variabelen over levensstijl, comorbiditeit en fysieke status op te nemen, zullen gegevens uit de DSDCR worden gekoppeld aan gegevens uit de Deense anesthesiedatabase.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5019

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een ileostoma of colostoma in de Deense Stoma Database Capital Region

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene is geregistreerd in de Deense Stoma Database Capital Region
  • Is geregistreerd als iemand met een ileostoma, jejunostoma, sigmoïdostoma of transversostoma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een urostoma of onbekend type stoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ileostoma of colostoma
Patiënten met een ileostoma of colostoma in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met de incidentie van parastomale bolling
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na primaire operatie
Parastomale bolling beoordeeld door stomaverpleegkundigen op symptomen, visuele inspectie en stomaonderzoek. Parastomale bolling wordt beoordeeld bij geplande bezoeken aan stomaklinieken op postoperatieve dagen 30, 90, 180 en 365, en bij eventuele aanvullende bezoeken daartussenin.
Tot 1 jaar na primaire operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Herlev Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15018151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ileostoma - Stoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren