Частота возникновения и факторы риска парастомального выпячивания у пациентов с илеостомией или колостомией
16 октября 2017 г. обновлено: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Частота и факторы риска парастомального выпячивания у пациентов с илеостомией или колостомией: исследование на основе регистра
Целью данного исследования является использование регулярно собираемых медицинских данных из регистров для изучения частоты парастомального выпячивания (ПВ) в различные моменты времени в течение первого года после операции по наложению илеостомы или колостомы.
Кроме того, целью является изучение факторов риска развития ПБ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Парастомальное выпячивание (ПВ) у пациентов с илеостомией и колостомой в столичном регионе Дании в течение года после операции является основным исходом в этом исследовании.
Исследователи будут использовать дизайн исследования на основе регистров для оценки регулярно собираемых данных о состоянии здоровья из Датской базы данных стомы (DSDCR).
Заболеваемость ПБ через год после операции и в различные моменты наблюдения в течение первого года будет исследована с использованием анализа выживаемости.
Потенциальные факторы риска будут исследованы с учетом потенциальных искажающих факторов.
Чтобы включить соответствующие переменные, касающиеся образа жизни, сопутствующих заболеваний и физического состояния, данные из DSDCR будут связаны с данными из Датской базы данных по анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5019
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с илеостомией или колостомой в столичном регионе базы данных Danish Stoma Database
Описание
Критерии включения:
- Субъект зарегистрирован в датской базе данных Stoma Capital Region.
- Зарегистрировано наличие илеостомы, еюностомы, сигмоидостомы или трансверсостомы.
Критерий исключения:
- Пациенты с уростомой или стомой неизвестного типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Илеостома или колостома
Пациенты с илеостомой или колостомой в столичном регионе Дании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с заболеваемостью парастомальным выпячиванием
Временное ограничение: До 1 года после первичной операции
|
Парастомальное выпячивание оценивается медсестрой по уходу за стомой по симптомам, визуальному осмотру и исследованию стомы.
Парастомальное выпячивание оценивают при плановых визитах в клинику ухода за стомами на 30, 90, 180 и 365 дни после операции, а также во время любых дополнительных посещений между ними.
|
До 1 года после первичной операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15018151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .