Występowanie i czynniki ryzyka wybrzuszenia okołostomijnego u pacjentów z ileostomią lub kolostomią
16 października 2017 zaktualizowane przez: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Częstość występowania i czynniki ryzyka wybrzuszenia okołostomijnego u pacjentów z ileostomią lub kolostomią: badanie oparte na rejestrze
Celem tego badania jest wykorzystanie rutynowo zbieranych danych zdrowotnych z rejestrów w celu zbadania częstości występowania wybrzuszenia okołostomijnego (PB) w różnych punktach czasowych w pierwszym roku po operacji ileostomii lub kolostomii.
Dodatkowo celem jest zbadanie czynników ryzyka rozwoju PB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wybrzuszenie okołostomijne (PB) u pacjentów z ileostomią i kolostomią w Regionie Stołecznym Danii do roku po operacji jest głównym wynikiem tego badania.
Badacze wykorzystają projekt badania oparty na rejestrze, aby ocenić rutynowo zbierane dane zdrowotne z duńskiej bazy danych Stoma Database Region Capital (DSDCR).
Częstość występowania PB rok po operacji iw różnych punktach obserwacji podczas pierwszego roku zostanie zbadana za pomocą analizy przeżycia.
Potencjalne czynniki ryzyka zostaną zbadane pod kątem potencjalnych czynników zakłócających.
Aby uwzględnić istotne zmienne dotyczące stylu życia, chorób współistniejących i stanu fizycznego, dane z DSDCR zostaną połączone z danymi z Duńskiej Bazy Danych Anestezjologii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5019
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ileostomią lub kolostomią w regionie stołecznym duńskiej bazy danych Stoma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot jest zarejestrowany w duńskim regionie stołecznym bazy danych Stoma
- Jest zarejestrowany jako posiadający ileostomię, jejunostomię, sigmoidostomię lub transwersostomię
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urostomią lub nieznanym typem stomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ileostomia lub kolostomia
Pacjenci z ileostomią lub kolostomią w Regionie Stołecznym Danii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z częstością występowania uwypuklenia okołostomijnego
Ramy czasowe: Do 1 roku po pierwotnej operacji
|
Wybrzuszenie okołostomijne oceniane przez pielęgniarki stomijne na podstawie objawów, oględzin i eksploracji stomii.
Uwypuklenie okołostomijne ocenia się podczas zaplanowanych wizyt w poradniach stomijnych w dniach 30, 90, 180 i 365 po operacji oraz podczas wszelkich dodatkowych wizyt pomiędzy nimi.
|
Do 1 roku po pierwotnej operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15018151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .