Incidencia y factores de riesgo de abombamiento paraestomal en pacientes con ileostomía o colostomía
16 de octubre de 2017 actualizado por: Rune Martens Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Incidencia y factores de riesgo de abultamiento paraestomal en pacientes con ileostomía o colostomía: un estudio basado en registros
El propósito de este estudio es utilizar datos de salud recopilados de forma rutinaria de los registros para examinar la incidencia de abultamiento paraestomal (PB) en diferentes momentos en el primer año después de la cirugía de ileostomía o colostomía.
Además, el propósito es investigar los factores de riesgo para el desarrollo de PB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El abultamiento paraestomal (PB) en pacientes con ileostomía y colostomía en la Región Capital de Dinamarca hasta un año después de la cirugía es el resultado primario de este estudio.
Los investigadores utilizarán un diseño de estudio basado en registros para evaluar los datos de salud recopilados de forma rutinaria de la Región Capital de la Base de Datos Danesa de Estomas (DSDCR).
La incidencia de PB un año después de la cirugía y en diferentes puntos de seguimiento durante el primer año se investigará mediante un análisis de supervivencia.
Se investigarán los posibles factores de riesgo controlando los posibles factores de confusión.
Para incluir variables relevantes sobre el estilo de vida, la comorbilidad y el estado físico, los datos del DSDCR se vincularán con los datos de la base de datos de anestesia danesa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5019
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ileostomía o colostomía en la base de datos danesa sobre estomas de la región capital
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está registrado en la base de datos danesa sobre estomas de la región capital
- Está registrado con ileostomía, yeyunostomía, sigmoidostomía o transversostomía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con urostomía o tipo de estoma desconocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ileostomía o colostomía
Pacientes con ileostomía o colostomía en la Región Capital de Dinamarca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con incidencia de abombamiento paraestomal
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la cirugía primaria
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Abultamiento paraestomal evaluado por enfermeras estomaterapeutas a través de síntomas, inspección visual y exploración del estoma.
El abultamiento paraestomal se evalúa en las visitas programadas en las clínicas de cuidado de estomas en los días 30, 90, 180 y 365 del postoperatorio, y en cualquier visita adicional en el medio.
|
Hasta 1 año después de la cirugía primaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15018151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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